MC MEDIA NETWORK

October 1, 2022 Saturday 04:23:44

Εγγραφή στο
Newsletter


Σύσταση ΕΜΑ για έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από την ηλικία των 12 ετών


Σύσταση ΕΜΑ για έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από την ηλικία των 12 ετών

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε ότι μπορεί να χορηγηθεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19, όπου αυτή κρίνεται ως κατάλληλη, σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους  (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και  η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών.

Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ.

Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα.

Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται.

Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους.

Η γνωμοδότηση της CHMP θα διαβιβαστεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19. Το εμβόλιο αυτό περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο είναι διαθέσιμες εδώ.

Σύσταση ΕΜΑ για έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από την ηλικία των 12 ετών

Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε ότι μπορεί να χορηγηθεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19, όπου αυτή κρίνεται ως κατάλληλη, σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους  (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και  η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών.

Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ.

Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα.

Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται.

Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους.

Η γνωμοδότηση της CHMP θα διαβιβαστεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19. Το εμβόλιο αυτό περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο είναι διαθέσιμες εδώ.

Γιούτα: Η Νάνσι Χολ είναι 56 ετών και έγκυος στο μωρό του γιου της – Η απίστευτη ιστορία της

«Θυσιάζει τόσα πολλά για εμάς» λένε ο γιος και η νύφη της - Η Χολ έχει ήδη πέντε παιδιά #cyprustimes

BBC: Τι σημαίνει η προσάρτηση του Πούτιν. Ποιοι οι κίνδυνοι και γιατί τώρα

Ποιες οι διαφορές με την προσάρτηση της Κριμαίας - Ποια θα είναι τα επόμενα βήματα του Πούτιν και πώς θα αντιδράσει η Ουκρανία και η Δύση #CyprusTimes

Αβέρωφ: «Προτείνω άλλο δρόμο που ξεκλειδώνει τις διαπραγματεύσεις συνδυάζοντας ενέργεια και ασφάλεια»

Μεγάλη συγκέντρωση φίλων και υποστηρικτών του Αβέρωφ Νεοφύτου στην Αγλαντζιά - «Σήμερα η Κύπρος πληγώνεται από τη γραμμή αντιπαράταξης» #CyprusTimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Απέρριψε την πρόταση Αναστασιάδη ο Αδάμου για προεδρία ΟΑΥ

Συνεχίζει το ψάξιμο η κυβέρνηση για τον εκλεκτό που θα αναλάβει τα ηνία του Οργανισμού – Όλες οι πληροφορίες #CyprusTimes
gallery

Υπό έλεγχο η φωτιά σε παλιά οχήματα στην Πάφο… Σε επιφυλακή δυνάμεις πυρόσβεσης (pics)

Καταστράφηκε μεγάλος αριθμός ακινητοποιημένων οχημάτων που προορίζονταν για ανακύκλωση
gallery

Από κοσμήματα μέχρι παιδικά παιχνίδια… Προϊόντα με επικίνδυνες χημικές ουσίες (pics)

Έχουν καταχωρηθεί στο Σύστημα Ταχείας Ανταλλαγής Πληροφοριών για Ασφάλεια Προϊόντων πλην τροφίμων

MC MEDIA NETWORK

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Σοφία Χατζηπαντελή: Η εμφάνιση στο Παρίσι με το naked bikini του Jean Paul Gaultier (video)

Το νέο τολμηρό look της Σοφίας Χατζηπαντελή Στην Πόλη του Φωτός βρίσκεται η Σοφία Χατζηπαντελή, όπου διεξάγεται εδώ και λίγες μέρες το Paris Fashion Week. Μούσα...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Αλεξάνδρα Παναγιώταρου: Η απάντηση της για Στικούδη και J2US! «Δεν με πήρε κανείς τηλέφωνο» (Βίντεο)

Όσα ανέφερε η Αλεξάνδρα Παναγιώταρου! Σήμερα πρωί Παρασκευής 30 Σεπτεμβρίου, η επιχειρηματίας και νικήτρια του περσινού J2US, μίλησε στην κάμερα της ψυχαγωγικής εκπομπής του Star,...

MC MEDIA NETWORK

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Σοφία Χατζηπαντελή: Η εμφάνιση στο Παρίσι με το naked bikini του Jean Paul Gaultier (video)

Το νέο τολμηρό look της Σοφίας Χατζηπαντελή Στην Πόλη του Φωτός βρίσκεται η Σοφία Χατζηπαντελή, όπου διεξάγεται εδώ και λίγες μέρες το Paris Fashion Week. Μούσα...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Αλεξάνδρα Παναγιώταρου: Η απάντηση της για Στικούδη και J2US! «Δεν με πήρε κανείς τηλέφωνο» (Βίντεο)

Όσα ανέφερε η Αλεξάνδρα Παναγιώταρου! Σήμερα πρωί Παρασκευής 30 Σεπτεμβρίου, η επιχειρηματίας και νικήτρια του περσινού J2US, μίλησε στην κάμερα της ψυχαγωγικής εκπομπής του Star,...

Lifestyle

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Lifestyle

Επέστρεψε στις νίκες με… ντόρτια στη Λεβερκούζεν η Μπάγερν

Από τις 21 Αυγούστου και το εκτός έδρας 7-0 επί της Μπόχουμ είχε να πανηγυρίσει στο πρωτάθλημα η Μπάγερν, όμως το κακό σερί τεσσάρων...

ΕΓΚΑΙΝΙΑ OPAP ARENA: Η ΑΕΚ γιόρτασε με δόξα και τιμές το νέο (και παλιό) σπίτι της!

Η OPAP Arena είναι με κάθε επισημότητα η νέα έδρα της ΑΕΚ. Το BN Sports παρακολούθησε από πολύ κοντά το άνοιγμα των θυρών της...

Χρειάζεται τον καλό Ουάρντα

Στα πρώτα παιχνίδια του πρωταθλήματος, ο Αμρ Ουάρντα δεν είχε τις παρουσίες που συνήθισε τον κόσμο της Ανόρθωσης κατά της περσινή σεζόν. Η «Κυρία» έχει...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Advertorials