MC MEDIA NETWORK

June 19, 2021 Saturday 22:32:19

Εγγραφή στο
Newsletter

ΗΠΑ: Ο FDA έδωσε «πράσινο φως» σε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ – Πολλοί θεωρούν ότι η θεραπεία δεν έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας – Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε έγκριση σε σκεύασμα της Biogen

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Αλλαγή στα θεραπευτικά πρωτόκολλα συνιστά η έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων σε φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ. Το «πράσινο φως» δόθηκε μετά από πολύ συζήτηση και πολλές αμφισβητήσεις για το εάν η εγκεκριμένη θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας που καταστρέφει τον εγκέφαλο.

Ο FDA ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια έγκρισης για το φάρμακο που ανέπτυξε η εταιρεία Biogen για ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή, πιθανώς είναι το μόνο φάρμακο που αντιμετωπίζει ευθέως τη νόσο και δεν εστιάζει στη διαχείριση συμπτωμάτων όπως το άγχος και την αϋπνία.

Το σκεύασμα, που μπορεί να βοηθήσει δεκάδες εκατομμύρια ηλικιωμένους και νοικοκυριά στις ΗΠΑ, έχει προκαλέσει διαφωνίες μεταξύ γιατρών, ερευνητών ιατρικής και ομάδων με προσβεβλημένα από τη νόσο άτομα.

Το φάρμακο, το οποίο η Biogen δημιούργησε σε συνεργασία με την ιαπωνική Eisai Co. Δεν ανέτρεψε ωστόσο την ψυχολογική κατάπτωση, παρά την επιβράδυνε, σε μία εξέταση. Η χορήγηση του φαρμάκου γίνεται μέσω έγχυσης κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Νέες μελέτες για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θα διεξάγει η Biogen

Ο FDA απαιτεί από τη φαρμακοβιομηχανία να παρακολουθήσει τα αποτελέσματα, για να τεκμηριώσει τα πλεονεκτήματα του φαρμάκου για τους πάσχοντες. Αν η διαδικασία δεν καταδείξει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ο Οργανισμός μπορεί να το αποσύρει, αν και κάτι τέτοιο δεν συμβαίνει συχνά.

Η Biogen δεν έχει αποκαλύψει ακόμη το κόστος, αν και αναλυτές εκτιμούν ότι το φάρμακο μπορεί να κοστίσει μεταξύ 30.000-50.000 δολάρια για ένα έτος.

Προκαταρκτική εξέταση έδειξε πάντως ότι το φάρμακο θα έπρεπε να κοστίζει από 2.500 έως 8.300 δολάρια ετησίως, λόγω και των λίγων συνολικά θετικών επιπτώσεων στην Υγεία, που δείχνει η έρευνα της εταιρείας. Από την άλλη, το μη κερδοσκοπικό Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επιθεώρησης υποστηρίζει ότι κάθε τιμή είναι υψηλή, αν τα οφέλη του φαρμάκου δεν επιβεβαιωθούν από τη χορήγησή του.

Περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ και πολλοί άλλοι στον κόσμο πάσχουν από Αλτσχάιμερ, που βαθμιαία πλήττει περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη μνήμη, τη σκέψη, την επικοινωνία και βασικές λειτουργίες. Στις τελευταίες φάσεις τις ασθένειας, οι πάσχοντες δεν μπορούν ούτε να καταπιούν.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ – Πολλοί θεωρούν ότι η θεραπεία δεν έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας – Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε έγκριση σε σκεύασμα της Biogen

Αλλαγή στα θεραπευτικά πρωτόκολλα συνιστά η έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων σε φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ. Το «πράσινο φως» δόθηκε μετά από πολύ συζήτηση και πολλές αμφισβητήσεις για το εάν η εγκεκριμένη θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας που καταστρέφει τον εγκέφαλο.

Ο FDA ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια έγκρισης για το φάρμακο που ανέπτυξε η εταιρεία Biogen για ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή, πιθανώς είναι το μόνο φάρμακο που αντιμετωπίζει ευθέως τη νόσο και δεν εστιάζει στη διαχείριση συμπτωμάτων όπως το άγχος και την αϋπνία.

Το σκεύασμα, που μπορεί να βοηθήσει δεκάδες εκατομμύρια ηλικιωμένους και νοικοκυριά στις ΗΠΑ, έχει προκαλέσει διαφωνίες μεταξύ γιατρών, ερευνητών ιατρικής και ομάδων με προσβεβλημένα από τη νόσο άτομα.

Το φάρμακο, το οποίο η Biogen δημιούργησε σε συνεργασία με την ιαπωνική Eisai Co. Δεν ανέτρεψε ωστόσο την ψυχολογική κατάπτωση, παρά την επιβράδυνε, σε μία εξέταση. Η χορήγηση του φαρμάκου γίνεται μέσω έγχυσης κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Νέες μελέτες για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θα διεξάγει η Biogen

Ο FDA απαιτεί από τη φαρμακοβιομηχανία να παρακολουθήσει τα αποτελέσματα, για να τεκμηριώσει τα πλεονεκτήματα του φαρμάκου για τους πάσχοντες. Αν η διαδικασία δεν καταδείξει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ο Οργανισμός μπορεί να το αποσύρει, αν και κάτι τέτοιο δεν συμβαίνει συχνά.

Η Biogen δεν έχει αποκαλύψει ακόμη το κόστος, αν και αναλυτές εκτιμούν ότι το φάρμακο μπορεί να κοστίσει μεταξύ 30.000-50.000 δολάρια για ένα έτος.

Προκαταρκτική εξέταση έδειξε πάντως ότι το φάρμακο θα έπρεπε να κοστίζει από 2.500 έως 8.300 δολάρια ετησίως, λόγω και των λίγων συνολικά θετικών επιπτώσεων στην Υγεία, που δείχνει η έρευνα της εταιρείας. Από την άλλη, το μη κερδοσκοπικό Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επιθεώρησης υποστηρίζει ότι κάθε τιμή είναι υψηλή, αν τα οφέλη του φαρμάκου δεν επιβεβαιωθούν από τη χορήγησή του.

Περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ και πολλοί άλλοι στον κόσμο πάσχουν από Αλτσχάιμερ, που βαθμιαία πλήττει περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη μνήμη, τη σκέψη, την επικοινωνία και βασικές λειτουργίες. Στις τελευταίες φάσεις τις ασθένειας, οι πάσχοντες δεν μπορούν ούτε να καταπιούν.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

gallery

62 νέα κρούσματα κορωνοϊού

Αναλυτικά όλες οι πληροφορίες του τελευταίου 24ωρoυ

Τα αλλάζει ο 32χρονος πιλότος: «Ξύπνησα την Καρολάιν και την σκότωσα»

Ο συζυγοκτόνος μίλησε για δεύτερη φορά στους αστυνομικούς στις 3 περίπου τα ξημερώματα της 18ης Ιουνίου

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

LIVE: ΙΣΠΑΝΙΑ-ΠΟΛΩΝΙΑ 0-0

Στο Olimpico de Sevilla θα αναμετρηθούν απόψε στις 22:00 η Ισπανία με την Πολωνία στο πλαίσιο της δεύτερης αγωνιστικής για τον 5ο όμιλο του...

Αιμιλιάνο Μάρκου: Περπάτησε στην πασαρέλα των Dolce & Gabbana (video)

Μεγάλη επιτυχία για το μοντέλο του GNTM 3 Δεν χωρά αμφιβολία ότι ο Αιμιλιάνο Μάρκου ήταν ένα από τα πιο εντυπωσιακά μοντέλα που γνωρίσαμε μέσα...

Στον Αγρό o Μαζάν / Τον καλωσόρισε η ομάδα (φώτος)

Στον Αγρό o Μαζάν / Τον καλωσόρισε η ομάδα (φώτος)

Ελευθερία Ανδρέου: Eίναι ερωτευμένη και δεν το κρύβει η ταλαντούχα ηθοποιός! (Βίντεο)

Η Ελευθερία Ανδρέου αποκλειστικά στη ShowBiz! Η ταλαντούχα ηθοποιός με την ήρεμη δύναμη και το αφοπλιστικό χαμόγελο ξεδιπλώνεται και μιλάει για όλα στη ShowBiz! Το κορίτσι...

MC MEDIA NETWORK

LIVE: ΙΣΠΑΝΙΑ-ΠΟΛΩΝΙΑ 0-0

Στο Olimpico de Sevilla θα αναμετρηθούν απόψε στις 22:00 η Ισπανία με την Πολωνία στο πλαίσιο της δεύτερης αγωνιστικής για τον 5ο όμιλο του...

Αιμιλιάνο Μάρκου: Περπάτησε στην πασαρέλα των Dolce & Gabbana (video)

Μεγάλη επιτυχία για το μοντέλο του GNTM 3 Δεν χωρά αμφιβολία ότι ο Αιμιλιάνο Μάρκου ήταν ένα από τα πιο εντυπωσιακά μοντέλα που γνωρίσαμε μέσα...

Στον Αγρό o Μαζάν / Τον καλωσόρισε η ομάδα (φώτος)

Στον Αγρό o Μαζάν / Τον καλωσόρισε η ομάδα (φώτος)

Ελευθερία Ανδρέου: Eίναι ερωτευμένη και δεν το κρύβει η ταλαντούχα ηθοποιός! (Βίντεο)

Η Ελευθερία Ανδρέου αποκλειστικά στη ShowBiz! Η ταλαντούχα ηθοποιός με την ήρεμη δύναμη και το αφοπλιστικό χαμόγελο ξεδιπλώνεται και μιλάει για όλα στη ShowBiz! Το κορίτσι...

Lifestyle

Lifestyle

LIVE: ΙΣΠΑΝΙΑ-ΠΟΛΩΝΙΑ 0-0

Στο Olimpico de Sevilla θα αναμετρηθούν απόψε στις 22:00 η Ισπανία με την Πολωνία στο πλαίσιο της δεύτερης αγωνιστικής για τον 5ο όμιλο του...

Ρατσισμός στο παλάτι: Η βασιλική οικογένεια συζητούσε συχνά για το χρώμα του μικρού Άρτσι

Αυτό ισχυρίζεται τόσο η αμερικανίδα ηθοποιός και δημοσιογράφος που βρίσκεται κοντά στο ζευγάρι

Ο Μποτεάκ για τη νέα σεζόν (vid)

Ποστάρισμα από τον Μποτεάκ με το μήνυμα ότι ξεκίνησε η νέα σεζόν.

Καλωσόρισμα σε Μαζάν

Στο Πελέντρι καλωσόρισαν ένα από τα νέα μεταγραφικά αποκτήματα της ΑΕΛ, Ρόμπερτ Μαζάν.

Advertorials