MC MEDIA NETWORK

May 11, 2021 Tuesday 03:14:25

Εγγραφή στο
Newsletter

Ξεκινούν οι κλινικές δοκιμές ενός νέου μονοκλωνικού αντισώματος για τον κορωνοϊό

Κλινική μελέτη που υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ – Ονομάζεται COVID-19 anti-CD14 Treatment Trial (CaTT)

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Tο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ υποστηρίζει μια κλινική δοκιμή που διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται με σοβαρή COVID και υποξαιμία (χαμηλό οξυγόνο στο αίμα). Η κλινική δοκιμή Φάσης 2, που ονομάζεται COVID-19 anti-CD14 Treatment Trial (CaTT) ξεκίνησε μόλις πρόσφατα.

Το μονοκλωνικό αυτό αντίσωμα που παρασκευάζεται στο εργαστήριο, ονομάζεται IC14, και συνδέεται με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη, τη CD14, η οποία βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων του ανοσοποιητικού (κυρίως στα κύτταρα που ονομάζονται μακροφάγα) που κυκλοφορούν στο αίμα και στις εκκρίσεις των αεραγωγών, αλλά κυκλοφορεί επίσης και ως αυτόνομη πρωτεΐνη. Η σύνδεση του μονοκλωνικού αντισώματος με τη CD14 έχει ως αποτέλεσμα την αδρανοποίησή της.

Η CD14 βοηθά τα ανοσοκύτταρα να αναγνωρίσουν παθογόνα και τραυματισμένα ή νεκρά κύτταρα, προειδοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για κίνδυνο και προτρέποντάς το να ενεργοποιηθεί. Τα μακροφάγα είναι κύτταρα του ανοσοποιητικού που παράγουν υψηλά επίπεδα κυτταροκινών όταν ενεργοποιηθούν. Κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με τον SARS-CoV-2 στους πνεύμονες, η CD14 ενισχύει τα μεταγενέστερα στάδια της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό, οδηγώντας ενδεχομένως σε υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση και σε μια «καταιγίδα κυτταροκινών».

Οι κυτταροκίνες, που εκκρίνονται από τα ανοσοκύτταρα, ρυθμίζουν την ανοσολογική απόκριση. Η καταιγίδα κυτταροκινών είναι μια σοβαρή ανοσολογική αντίδραση κατά την οποία τα κύτταρα απελευθερώνουν γρήγορα πολλές κυτταροκίνες στο αίμα και τους ιστούς. Σε ασθενείς με COVID-19, μια καταιγίδα κυτταροκινών μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα επίπεδα φλεγμονής και βλάβη των ιστών στους πνεύμονες, με αποτέλεσμα σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και αναπνευστική ανεπάρκεια. Ο διευθυντής του NIAID, Anthony S. Fauci, πιστεύει ότι με τον αποκλεισμό της πρωτεΐνης CD14 κατά τα πρώτα στάδια της αναπνευστικής νόσου COVID-19, το μονοκλωνικό αντίσωμα IC14 θα μπορούσε ενδεχομένως να μετριάσει την επιβλαβή υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση του ανοσοποιητικού στον SARS-CoV-2, περιορίζοντας έτσι τη σχετική βλάβη των ιστών και βελτιώνοντας την κλινική κατάσταση των ασθενών.

Στη μελέτη CaTT θα ενταχθούν 300-350 νοσηλευόμενοι ασθενείς με COVID-19 (ηλικίας άνω των 18 ετών) στις ΗΠΑ. Οι εθελοντές συμμετέχοντες θα λάβουν μετά από τυχαιοποίηση είτε IC14 (ενδοφλέβια) είτε εικονικό φάρμακο (placebo) για τέσσερις ημέρες. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε η ομάδα μελέτης θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει το μονοκλωνικό αντίσωμα ή το εικονικό φάρμακο μέχρι το τέλος της δοκιμής. Όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν επίσης το αντιιικό φάρμακο remdesivir για πέντε συνεχόμενες ημέρες.

Η ομάδα μελέτης θα παρακολουθήσει τους συμμετέχοντες για 60 ημέρες. Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στις αρχές του 2022. Ο κύριος στόχος της μελέτης CaTT είναι να προσδιορίσει εάν η θεραπεία με IC14 μειώνει το χρόνο που χρειάζεται ώστε ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 να ανακάμψουν ώστε να μην χρειάζονται πλέον νοσοκομειακή περίθαλψη. Δευτερεύοντες στόχοι της μελέτης είναι να προσδιοριστεί η ασφάλεια του IC14 και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη μείωση της σοβαρότητας της αναπνευστικής νόσου COVID-19. Εάν τα αποτελέσματα της μελέτης CaTT είναι πολλά υποσχόμενα, τότε το IC14 μπορεί να δοκιμαστεί σε μια μεγαλύτερη δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3.

*Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα βασικά σημεία της μελέτης.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Κλινική μελέτη που υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ – Ονομάζεται COVID-19 anti-CD14 Treatment Trial (CaTT)

Tο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ υποστηρίζει μια κλινική δοκιμή που διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται με σοβαρή COVID και υποξαιμία (χαμηλό οξυγόνο στο αίμα). Η κλινική δοκιμή Φάσης 2, που ονομάζεται COVID-19 anti-CD14 Treatment Trial (CaTT) ξεκίνησε μόλις πρόσφατα.

Το μονοκλωνικό αυτό αντίσωμα που παρασκευάζεται στο εργαστήριο, ονομάζεται IC14, και συνδέεται με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη, τη CD14, η οποία βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων του ανοσοποιητικού (κυρίως στα κύτταρα που ονομάζονται μακροφάγα) που κυκλοφορούν στο αίμα και στις εκκρίσεις των αεραγωγών, αλλά κυκλοφορεί επίσης και ως αυτόνομη πρωτεΐνη. Η σύνδεση του μονοκλωνικού αντισώματος με τη CD14 έχει ως αποτέλεσμα την αδρανοποίησή της.

Η CD14 βοηθά τα ανοσοκύτταρα να αναγνωρίσουν παθογόνα και τραυματισμένα ή νεκρά κύτταρα, προειδοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για κίνδυνο και προτρέποντάς το να ενεργοποιηθεί. Τα μακροφάγα είναι κύτταρα του ανοσοποιητικού που παράγουν υψηλά επίπεδα κυτταροκινών όταν ενεργοποιηθούν. Κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με τον SARS-CoV-2 στους πνεύμονες, η CD14 ενισχύει τα μεταγενέστερα στάδια της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό, οδηγώντας ενδεχομένως σε υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση και σε μια «καταιγίδα κυτταροκινών».

Οι κυτταροκίνες, που εκκρίνονται από τα ανοσοκύτταρα, ρυθμίζουν την ανοσολογική απόκριση. Η καταιγίδα κυτταροκινών είναι μια σοβαρή ανοσολογική αντίδραση κατά την οποία τα κύτταρα απελευθερώνουν γρήγορα πολλές κυτταροκίνες στο αίμα και τους ιστούς. Σε ασθενείς με COVID-19, μια καταιγίδα κυτταροκινών μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα επίπεδα φλεγμονής και βλάβη των ιστών στους πνεύμονες, με αποτέλεσμα σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και αναπνευστική ανεπάρκεια. Ο διευθυντής του NIAID, Anthony S. Fauci, πιστεύει ότι με τον αποκλεισμό της πρωτεΐνης CD14 κατά τα πρώτα στάδια της αναπνευστικής νόσου COVID-19, το μονοκλωνικό αντίσωμα IC14 θα μπορούσε ενδεχομένως να μετριάσει την επιβλαβή υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση του ανοσοποιητικού στον SARS-CoV-2, περιορίζοντας έτσι τη σχετική βλάβη των ιστών και βελτιώνοντας την κλινική κατάσταση των ασθενών.

Στη μελέτη CaTT θα ενταχθούν 300-350 νοσηλευόμενοι ασθενείς με COVID-19 (ηλικίας άνω των 18 ετών) στις ΗΠΑ. Οι εθελοντές συμμετέχοντες θα λάβουν μετά από τυχαιοποίηση είτε IC14 (ενδοφλέβια) είτε εικονικό φάρμακο (placebo) για τέσσερις ημέρες. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε η ομάδα μελέτης θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει το μονοκλωνικό αντίσωμα ή το εικονικό φάρμακο μέχρι το τέλος της δοκιμής. Όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν επίσης το αντιιικό φάρμακο remdesivir για πέντε συνεχόμενες ημέρες.

Η ομάδα μελέτης θα παρακολουθήσει τους συμμετέχοντες για 60 ημέρες. Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στις αρχές του 2022. Ο κύριος στόχος της μελέτης CaTT είναι να προσδιορίσει εάν η θεραπεία με IC14 μειώνει το χρόνο που χρειάζεται ώστε ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 να ανακάμψουν ώστε να μην χρειάζονται πλέον νοσοκομειακή περίθαλψη. Δευτερεύοντες στόχοι της μελέτης είναι να προσδιοριστεί η ασφάλεια του IC14 και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη μείωση της σοβαρότητας της αναπνευστικής νόσου COVID-19. Εάν τα αποτελέσματα της μελέτης CaTT είναι πολλά υποσχόμενα, τότε το IC14 μπορεί να δοκιμαστεί σε μια μεγαλύτερη δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3.

*Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα βασικά σημεία της μελέτης.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

gallery

Unlock αλλά με πολλά μαγαζιά άδεια… Να γίνει εβδομαδιαίο το rapid test ζητούν ιδιοκτήτες κέντρων αναψυχής (pics)

«Με τι μούτρα θα μπει αστυνομικός σε χώρο εστίασης, να καταγγείλει πολίτη επειδή στάθηκε στο τραπεζάκι του μετά τις εικόνες της Ομόνοιας» λέει ο Φάνος Λεβέντης

Στο 0,33% το ποσοστό θετικότητας παγκύπρια… Ο «χάρτης» των 147 θετικών rapid test (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Ποια η κατάσταση που επικρατεί με τους ασθενείς που νοσηλεύονται με κορωνοϊό #cyprustimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

«Είσαστε καλά ρε;» από Λοΐζου και χαμός (vids)

Σε ρόλο… οργανωτή κερκίδας ο Λοΐζος Λοΐζου ο οποίος με τα συνθήματα του ξεσήκωσε τον κόσμο των πρασίνων. Δείτε τα βίντεο από την κάμερα του...

Το «ατύχημα» της Έλενας Τσαγκρινού στη σκηνή της Eurovision (video)

Τι συνέβη; Στο Ρότερνταμ βρίσκεται η Έλενα Τσαγκρινού όπου πραγματοποίησε χτες την πρώτη της πρόβα ερμηνεύοντας το «El Diablo», με το οποίο θα εκπροσωπήσει την...

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Θλίψη για τον θάνατο του Γιώργου Χουλιάρα! Επώνυμοι Κύπριοι τον αποχαιρετούν και συγκινούν (Photos)

Θλίψη σκόρπισε η είδηση του θανάτου του στο χώρο των ΜΜΕ και όχι μόνο. Ο Γιώργος Χουλιάρας απεβίωσε, τα ξημερώματα της Δευτέρας 10 Μαΐου, ύστερα...

MC MEDIA NETWORK

«Είσαστε καλά ρε;» από Λοΐζου και χαμός (vids)

Σε ρόλο… οργανωτή κερκίδας ο Λοΐζος Λοΐζου ο οποίος με τα συνθήματα του ξεσήκωσε τον κόσμο των πρασίνων. Δείτε τα βίντεο από την κάμερα του...

Το «ατύχημα» της Έλενας Τσαγκρινού στη σκηνή της Eurovision (video)

Τι συνέβη; Στο Ρότερνταμ βρίσκεται η Έλενα Τσαγκρινού όπου πραγματοποίησε χτες την πρώτη της πρόβα ερμηνεύοντας το «El Diablo», με το οποίο θα εκπροσωπήσει την...

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Θλίψη για τον θάνατο του Γιώργου Χουλιάρα! Επώνυμοι Κύπριοι τον αποχαιρετούν και συγκινούν (Photos)

Θλίψη σκόρπισε η είδηση του θανάτου του στο χώρο των ΜΜΕ και όχι μόνο. Ο Γιώργος Χουλιάρας απεβίωσε, τα ξημερώματα της Δευτέρας 10 Μαΐου, ύστερα...

Lifestyle

«Είσαστε καλά ρε;» από Λοΐζου και χαμός (vids)

Σε ρόλο… οργανωτή κερκίδας ο Λοΐζος Λοΐζου ο οποίος με τα συνθήματα του ξεσήκωσε τον κόσμο των πρασίνων. Δείτε τα βίντεο από την κάμερα του...

Lifestyle

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Τους ξεσήκωσαν με σύνθημα Λοϊζου και Φαμπιάνο, και τα πυροτεχνήματα Μποτεάκ (βίντεο)

Αποθέωση στο «Ηλίας Πούλλος» με την είσοδο του λεωφορείου (VIDS)

Η αποστολή της Ομόνοιας έφτασε στο «Ηλίας Πούλλος» εν μέσω αποθέωσης. Δείτε βιντεο μέσα από την κάμερα του PROTATHLIMA.    

Το γλέντι στο λεωφορείο της Ομόνοιας (pics)

Το δικό του γλέντι έστησαν οι ποδοσφαιριστές της Ομόνοιας στο λεωφορείο της ομάδας το οποίο έφτασε στο Ηλίας Πούλλος.    

Advertorials