MC MEDIA NETWORK

December 1, 2022 Thursday 21:33:27

Εγγραφή στο
Newsletter


Την αδειοδότηση του εμβολίου VidPrevtyn Beta της Sanofi ως ενισχυτική δόση για την COVID-19, συστήνει ο ΕΜΑ


Την αδειοδότηση του εμβολίου VidPrevtyn Beta της Sanofi ως ενισχυτική δόση για την COVID-19, συστήνει ο ΕΜΑ

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Την αδειοδότηση του εμβολίου VidPrevtyn Beta της Sanofi Pasteur ως ενισχυτική δόση κατά της νόσου COVID-19, συστήνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σύμφωνα με ανακοίνωση.

Ειδικότερα, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA συστήνει την αδειοδότηση του VidPrevtyn Beta ως ενισχυτική (booster) δόση σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με εμβόλιο mRNA ή εμβόλιο αδενοϊικού φορέα κατά της νόσου Covid-19.

Όπως αναφέρεται, το εμβόλιο περιέχει μια έκδοση της πρωτεΐνης ακίδας που βρίσκεται στην επιφάνεια της παραλλαγής Beta του ιού SARS-CoV-2. Περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό», μια ουσία που βοηθάει στην ενίσχυση των ανοσολογικών αποκρίσεων στο εμβόλιο.

Η CHMP έκρινε πως υπάρχουν αρκετά και αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου και ως εκ τούτου συστήνει να δοθεί άδεια κυκλοφορίας του στην ΕΕ.

Η απόφαση βασίζεται σε δύο μελέτες, οι οποίες συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου με ένα αδειοδοτημένο εμβόλιο σύγκρισης που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι της νόσου.

Η πρώτη δοκιμή περιλάμβανε 162 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, στα οποία χορηγήθηκε ενισχυτική δόση VidPrevtyn Beta ή το συγκριτικό εμβόλιο (το αδειοδοτημένο πρωτότυπο εμβόλιο Comirnaty). Η μελέτη έδειξε ότι μια ενισχυτική δόση του VidPrevtyn Beta πυροδοτεί την παραγωγή υψηλότερων επιπέδων αντισωμάτων έναντι της υποπαραλλαγής SARS-CoV-2 Omicron BA.1 σε σχέση με το Comirnaty.

Στη δεύτερη κύρια μελέτη, μια ενισχυτική δόση του VidPrevtyn Beta αποκατέστησε την ανοσία έναντι διαφορετικών παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2 σε 627 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που είχαν ολοκληρώσει προηγουμένως το αρχικό εμβολιαστικό σχήμα με εμβόλιο mRNA (Comirnaty ή Spikevax) ή εμβόλιο αδενοϊικού φορέα (Vaxzevria ή Jcovden).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το VidPrevtyn Beta στις μελέτες ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, αίσθημα γενικής αδιαθεσίας και ρίγη. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών έπειτα από τον εμβολιασμό.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται τώρα να επισπεύσει τη διαδικασία λήψης απόφασης σχετικά με την κανονική άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο VidPrevtyn Beta, επιτρέποντας τη συμπερίληψη αυτού του εμβολίου στα προγράμματα εμβολιασμού που έχουν αναπτυχθεί σε ολόκληρη την ΕΕ.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Την αδειοδότηση του εμβολίου VidPrevtyn Beta της Sanofi ως ενισχυτική δόση για την COVID-19, συστήνει ο ΕΜΑ

Την αδειοδότηση του εμβολίου VidPrevtyn Beta της Sanofi Pasteur ως ενισχυτική δόση κατά της νόσου COVID-19, συστήνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σύμφωνα με ανακοίνωση.

Ειδικότερα, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA συστήνει την αδειοδότηση του VidPrevtyn Beta ως ενισχυτική (booster) δόση σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με εμβόλιο mRNA ή εμβόλιο αδενοϊικού φορέα κατά της νόσου Covid-19.

Όπως αναφέρεται, το εμβόλιο περιέχει μια έκδοση της πρωτεΐνης ακίδας που βρίσκεται στην επιφάνεια της παραλλαγής Beta του ιού SARS-CoV-2. Περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό», μια ουσία που βοηθάει στην ενίσχυση των ανοσολογικών αποκρίσεων στο εμβόλιο.

Η CHMP έκρινε πως υπάρχουν αρκετά και αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου και ως εκ τούτου συστήνει να δοθεί άδεια κυκλοφορίας του στην ΕΕ.

Η απόφαση βασίζεται σε δύο μελέτες, οι οποίες συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου με ένα αδειοδοτημένο εμβόλιο σύγκρισης που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι της νόσου.

Η πρώτη δοκιμή περιλάμβανε 162 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, στα οποία χορηγήθηκε ενισχυτική δόση VidPrevtyn Beta ή το συγκριτικό εμβόλιο (το αδειοδοτημένο πρωτότυπο εμβόλιο Comirnaty). Η μελέτη έδειξε ότι μια ενισχυτική δόση του VidPrevtyn Beta πυροδοτεί την παραγωγή υψηλότερων επιπέδων αντισωμάτων έναντι της υποπαραλλαγής SARS-CoV-2 Omicron BA.1 σε σχέση με το Comirnaty.

Στη δεύτερη κύρια μελέτη, μια ενισχυτική δόση του VidPrevtyn Beta αποκατέστησε την ανοσία έναντι διαφορετικών παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2 σε 627 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που είχαν ολοκληρώσει προηγουμένως το αρχικό εμβολιαστικό σχήμα με εμβόλιο mRNA (Comirnaty ή Spikevax) ή εμβόλιο αδενοϊικού φορέα (Vaxzevria ή Jcovden).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το VidPrevtyn Beta στις μελέτες ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, αίσθημα γενικής αδιαθεσίας και ρίγη. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών έπειτα από τον εμβολιασμό.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται τώρα να επισπεύσει τη διαδικασία λήψης απόφασης σχετικά με την κανονική άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο VidPrevtyn Beta, επιτρέποντας τη συμπερίληψη αυτού του εμβολίου στα προγράμματα εμβολιασμού που έχουν αναπτυχθεί σε ολόκληρη την ΕΕ.

Πηγή: ΚΥΠΕ

gallery

LIVE: 2o διακαναλικό debate για τους τρεις βασικούς υποψήφιους (video)

Δεύτερο μεγάλο debate των ιδιωτικών τηλεοπτικών σταθμών σχεδόν δύο μήνες πριν την μεγάλη εκλογική μάχη - Συνεχής Ενημέρωση  #CyprusTimes

Κόμβους κατά της παραπληροφόρησης δημιουργεί η Κομισιόν. Θα καλύπτουν και την Κύπρο

Ο κάθε ένας από τους νέους εθνικούς και περιφερειακούς κόμβους θα καλύπτει μία ή περισσότερες από συγκεκριμένες χώρες - Ποιες είναι και όλες οι πληροφορίες #cyprustimes

Ακολουθήστε την Cyprus Times στο Google news και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

ΣΤΙΓΜΙΟΤΥΠΑ: Τα άχαστα του Λουκάκου και πρόκριση της Κροατίας

Δείτε τα στιγμιότυπα του αγώνα μεταξύ της Κροατίας και του Βελγίου.

Οι singles του ζωδιακού που φέτος θα κάνουν Χριστούγεννα με… ταίρι!

Θα περάσουν τα πιο ερωτικά Χριστούγεννα των τελευταίων ετών! Κάτι καλό, κάτι πολύ καλό έρχεται για τα δυο αυτά ζώδια που θα σου αποκαλύψουμε λίγο...

Χαραλάμπους: «Προηγηθήκαμε και ελέγξαμε το παιχνίδι μέχρι το πρώτο γκολ»

Χαραλάμπους: «Προηγηθήκαμε και ελέγξαμε το παιχνίδι μέχρι το πρώτο γκολ»

Δημήτρης Αλεξάνδρου: Η αποκάλυψη που έκανε για την Ιωάννα Τούνη και τον γιο τους λίγο πριν γεννηθεί (Βίντεο)

Η εξομολόγηση του παρουσιαστή! Ο Δημήτρης Αλεξάνδρου παραχώρησε δηλώσεις στην κάμερα της εκπομπής του τηλεοπτικού σταθμού ΣΚΑΙ, που προβάλλεται στην Κύπρο μέσα από την τηλεόραση ΣΙΓΜΑ, «Πρωινό...

MC MEDIA NETWORK

ΣΤΙΓΜΙΟΤΥΠΑ: Τα άχαστα του Λουκάκου και πρόκριση της Κροατίας

Δείτε τα στιγμιότυπα του αγώνα μεταξύ της Κροατίας και του Βελγίου.

Οι singles του ζωδιακού που φέτος θα κάνουν Χριστούγεννα με… ταίρι!

Θα περάσουν τα πιο ερωτικά Χριστούγεννα των τελευταίων ετών! Κάτι καλό, κάτι πολύ καλό έρχεται για τα δυο αυτά ζώδια που θα σου αποκαλύψουμε λίγο...

Χαραλάμπους: «Προηγηθήκαμε και ελέγξαμε το παιχνίδι μέχρι το πρώτο γκολ»

Χαραλάμπους: «Προηγηθήκαμε και ελέγξαμε το παιχνίδι μέχρι το πρώτο γκολ»

Δημήτρης Αλεξάνδρου: Η αποκάλυψη που έκανε για την Ιωάννα Τούνη και τον γιο τους λίγο πριν γεννηθεί (Βίντεο)

Η εξομολόγηση του παρουσιαστή! Ο Δημήτρης Αλεξάνδρου παραχώρησε δηλώσεις στην κάμερα της εκπομπής του τηλεοπτικού σταθμού ΣΚΑΙ, που προβάλλεται στην Κύπρο μέσα από την τηλεόραση ΣΙΓΜΑ, «Πρωινό...

Lifestyle

Τον χαβά της η Άγκυρα: Ζητάει από την Ελλάδα την άμεση αποστρατιωτικοποίηση των νησιών

Επαναλαμβάνει τις προκλήσεις η Άγκυρα - Προαναγγέλλει τη συνέχιση των επιχειρήσεων στη Συρία

Lifestyle

Μαρία Λοττίδη: Βασικό στοιχείο των δημοκρατικών κρατών και του κράτους δικαίου ο θεσμός του Επιτρόπου Διοικήσεως

Ανέφερε ότι ο θεσμός άρχισε την λειτουργία του στην Κύπρο το 1991 και στις 23 Μαρτίου του ίδιου έτους λήφθηκε το πρώτο παράπονο, προσθέτοντας ότι μέχρι το τέλος του 1991 τα παράπονα είχαν ανέλθει στα 466.

Υπόσχεση Μητροπολίτη Πάφου ότι θα διατηρήσει την παράδοση της εκκλησίας

Επίσης σημείωσε πως η εθνική φωνή της εκκλησίας θα ακούγεται γιατί, όπως είπε, δεν αποκαταστάθηκαν πλήρως στον τόπο μας ούτε ελευθερώθηκε ο τόπος μας

Advertorials