MC MEDIA NETWORK

September 20, 2021 Monday 01:08:44

Εγγραφή στο
Newsletter

Συστάσεις Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς ιατρούς για το φαρμακευτικό σκεύασμα Tecentriq

Αυστηρές προειδοποιήσεις του οργανισμού για το συγκεκριμένο φάρμακο – Χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό – Κατάλληλο για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

To φαρμακευτικό σκεύασμα Tecentriq (atezolizumab) χρησιμοποιείται «μόνο σε συνδυασμό με το nab-paclitaxel και όχι με το συμβατικό paclitaxel κατά τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά», αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA).

Σύμφωνα με ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας, που απευθύνεται στους ιατρούς, «ο ΕΜΑ βασίστηκε στην έκδοση αποτελεσμάτων από τη μελέτη, IMpassion131, η οποία δεν έδειξε ότι ο συνδυασμός του Tecentriq με το συμβατικό paclitaxel σε αυτούς τους ασθενείς επιβραδύνει την πρόοδο του καρκίνου ή μειώνει τους θανάτους».

Το Tecentriq, «επιτρέπεται μόνο για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού σε συνδυασμό με το nab-paclitaxe το οποίο ένα σκεύασμα paclitaxel που συνδέεται με μια πρωτεΐνη που επηρεάζει τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου στο σώμα».

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, «δεν υπάρχει καμία ένδειξη ακόμη ότι οι ιατροί στην ΕΕ χρησιμοποιούν το paclitaxel στη θέση του nab-paclitaxel, ωστόσο, η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να ακολουθήσουν τις συστάσεις όπως αναφέρονται στις εγκεκριμένες πληροφορίες για το φάρμακο».

Το Tecentriq εγκρίθηκε για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού στην ΕΕ τον Αύγουστο του 2019.

Μια μελέτη που εξετάστηκε από την CHMP έδειξε ότι οι ασθενείς των οποίων ο καρκίνος παρήγαγε συγκεκριμένη ποσότητα πρωτεΐνης της PD-L1 έζησαν κατά μέσο όρο 25 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία Tecentriq και nab-paclitaxel, σε σύγκριση με 18 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και nab-paclitaxel.

Οι ασθενείς στην ομάδα Tecentriq έζησαν επίσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος τους (7,5 μήνες έναντι 5,3 μηνών).

Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι ένας τύπος καρκίνου του μαστού που δεν παράγει τους συνήθεις υποδοχείς (στόχους) στους οποίους δρουν άλλα στοχευμένα φάρμακα για τον καρκίνο και ως εκ τούτου, υπάρχουν λιγότερα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού.

Ο EMA «θα επανεξετάσει δεδομένα από τη μελέτη IMpassion131 και θα αποφασίσει εάν απαιτείται αλλαγή στην εγκεκριμένη χρήση του Tecentriq με το nab-paclitaxel», καταλήγει η ανακοίνωση.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Αυστηρές προειδοποιήσεις του οργανισμού για το συγκεκριμένο φάρμακο – Χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό – Κατάλληλο για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού

To φαρμακευτικό σκεύασμα Tecentriq (atezolizumab) χρησιμοποιείται «μόνο σε συνδυασμό με το nab-paclitaxel και όχι με το συμβατικό paclitaxel κατά τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά», αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA).

Σύμφωνα με ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας, που απευθύνεται στους ιατρούς, «ο ΕΜΑ βασίστηκε στην έκδοση αποτελεσμάτων από τη μελέτη, IMpassion131, η οποία δεν έδειξε ότι ο συνδυασμός του Tecentriq με το συμβατικό paclitaxel σε αυτούς τους ασθενείς επιβραδύνει την πρόοδο του καρκίνου ή μειώνει τους θανάτους».

Το Tecentriq, «επιτρέπεται μόνο για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού σε συνδυασμό με το nab-paclitaxe το οποίο ένα σκεύασμα paclitaxel που συνδέεται με μια πρωτεΐνη που επηρεάζει τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου στο σώμα».

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, «δεν υπάρχει καμία ένδειξη ακόμη ότι οι ιατροί στην ΕΕ χρησιμοποιούν το paclitaxel στη θέση του nab-paclitaxel, ωστόσο, η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να ακολουθήσουν τις συστάσεις όπως αναφέρονται στις εγκεκριμένες πληροφορίες για το φάρμακο».

Το Tecentriq εγκρίθηκε για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού στην ΕΕ τον Αύγουστο του 2019.

Μια μελέτη που εξετάστηκε από την CHMP έδειξε ότι οι ασθενείς των οποίων ο καρκίνος παρήγαγε συγκεκριμένη ποσότητα πρωτεΐνης της PD-L1 έζησαν κατά μέσο όρο 25 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία Tecentriq και nab-paclitaxel, σε σύγκριση με 18 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και nab-paclitaxel.

Οι ασθενείς στην ομάδα Tecentriq έζησαν επίσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος τους (7,5 μήνες έναντι 5,3 μηνών).

Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι ένας τύπος καρκίνου του μαστού που δεν παράγει τους συνήθεις υποδοχείς (στόχους) στους οποίους δρουν άλλα στοχευμένα φάρμακα για τον καρκίνο και ως εκ τούτου, υπάρχουν λιγότερα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού.

Ο EMA «θα επανεξετάσει δεδομένα από τη μελέτη IMpassion131 και θα αποφασίσει εάν απαιτείται αλλαγή στην εγκεκριμένη χρήση του Tecentriq με το nab-paclitaxel», καταλήγει η ανακοίνωση.

Πηγή: ΚΥΠΕ

gallery

«Βλέπουν» σχέδιο εμπρηστών πίσω από την πυρκαγιά στην επαρχία Πάφου. «Προφανώς δεν είναι τυχαία…» (pics)

Κατέκαψε έκταση 8 τετραγωνικών χιλιομέτρων - Επί τόπου ισχυρές δυνάμεις πυρόσβεσης μέχρι το πρωί 

Ψάχνουν τους προμηθευτές του 57χρονου με τα λαθραία τσιγάρα στη Λεμεσό… Δεν αποκλείουν ύπαρξη κυκλώματος οι ανακριτές

Συνεχίζει να νοσηλεύεται υπό φρούρηση στο νοσοκομείο Λεμεσού καθώς φέρει τραύματα στο κεφάλι #cyprustimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

Λυτρωτής ο Ικάρντι για την Παρί, γκρίνια από τον Μέσι (VIDEO)

Η Παρί κέρδισε με 2-1 τη Λιόν, χάρις σε γκολ του Ικάρντι στο 90+3’ LIGUE 1’-6η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΠΑΡΙ ΣΕΝ ΖΕΡΜΕΝ-ΛΙΟΝ: 2-1 Γήπεδο: Παρκ ντε Πρενς Μπορεί ο Λιονέλ...

Επώνυμη Κύπρια περιμένει το πρώτο της παιδί! (pic)

Baby boom! Έγκυος η Ελεάνα Νικολάου! Η δημοφιλής Κύπρια σχεδιάστρια μόδας, περιμένει το πρώτο της παιδί! Την αποκάλυψη έκανε η ίδια μέσα από ανάρτησή της στο λογαριασμό...

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Συγκλονίζει η πρώην συνεργάτης της Αριστοτέλους με την εξομολόγηση της για τις δύσκολες στιγμές όταν βγήκε με την κορούλα της θετική στον κορωνοϊό (Photo)

«Έχασα την γη κάτω από τα πόδια μου», εξομολογείται η δημοσιογράφος Η γνωστή Κύπρια ραδιοφωνική παραγωγός, προχώρησε σε μια συγκλονιστική εξομολόγηση για τις δύσκολες στιγμές...

MC MEDIA NETWORK

Λυτρωτής ο Ικάρντι για την Παρί, γκρίνια από τον Μέσι (VIDEO)

Η Παρί κέρδισε με 2-1 τη Λιόν, χάρις σε γκολ του Ικάρντι στο 90+3’ LIGUE 1’-6η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΠΑΡΙ ΣΕΝ ΖΕΡΜΕΝ-ΛΙΟΝ: 2-1 Γήπεδο: Παρκ ντε Πρενς Μπορεί ο Λιονέλ...

Επώνυμη Κύπρια περιμένει το πρώτο της παιδί! (pic)

Baby boom! Έγκυος η Ελεάνα Νικολάου! Η δημοφιλής Κύπρια σχεδιάστρια μόδας, περιμένει το πρώτο της παιδί! Την αποκάλυψη έκανε η ίδια μέσα από ανάρτησή της στο λογαριασμό...

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Συγκλονίζει η πρώην συνεργάτης της Αριστοτέλους με την εξομολόγηση της για τις δύσκολες στιγμές όταν βγήκε με την κορούλα της θετική στον κορωνοϊό (Photo)

«Έχασα την γη κάτω από τα πόδια μου», εξομολογείται η δημοσιογράφος Η γνωστή Κύπρια ραδιοφωνική παραγωγός, προχώρησε σε μια συγκλονιστική εξομολόγηση για τις δύσκολες στιγμές...

Lifestyle

Δε σηκώνει κεφάλι η Γιουβέντους, στην κορυφή η Μίλαν! (video)

Στο 1-1 έμεινε η Γιουβέντους στο ντέρμπι με τη Μίλαν και αγνοεί τη νίκη στη φετινή σεζόν SERIE A’-4η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΓΙΟΥΒΕΝΤΟΥΣ-ΜΙΛΑΝ: 1-1 Γήπεδο: Allianz Stadium Δεν μπορεί να σηκώσει κεφάλι...

Lifestyle

Λυτρωτής ο Ικάρντι για την Παρί, γκρίνια από τον Μέσι (VIDEO)

Η Παρί κέρδισε με 2-1 τη Λιόν, χάρις σε γκολ του Ικάρντι στο 90+3’ LIGUE 1’-6η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΠΑΡΙ ΣΕΝ ΖΕΡΜΕΝ-ΛΙΟΝ: 2-1 Γήπεδο: Παρκ ντε Πρενς Μπορεί ο Λιονέλ...

Δείχνει την νοοτροπία του, πλησιάζει στα «θέλω» του Τσόρνιγκερ

Όχι πως έκανε το τέλειο παιχνίδι, αλλά με τέτοιες εμφανίσεις ο Απόλλωνας έχει δικαίωμα να ονειρεύεται για πολύ μεγάλα πράγματα και στέλνει ηχηρά μηνύματα. Οι...

Λιβύη: Δύο ελικόπτερα των δυνάμεων του Χαφτάρ συνετρίβησαν στα νότια της χώρας

Συνεχίζονται οι συγκρούσεις στη νότια Λιβύη με αντάρτες από το Τσαντ

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Δύσκολες νίκες για Ολυμπιακό και ΠΑΟΚ

Advertorials