MC MEDIA NETWORK

October 1, 2022 Saturday 05:42:24

Εγγραφή στο
Newsletter


Ο ΕΜΑ ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση νέου Ισπανικού εμβολίου ως ενισχυτικής δόσης κατά του κορωνοϊού


Ο ΕΜΑ ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση νέου Ισπανικού εμβολίου ως ενισχυτικής δόσης κατά του κορωνοϊού

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης του εμβολίου HIPRA (also known as PHH-1V) κατά της COVID-19 για σκοπούς ενισχυτικής δόσης ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Όπως σημειώνεται, το συγκεκριμένο εμβόλιο, που παράγεται από την Ισπανική εταιρεία HIPRA και έχει πρωτεϊνική βάση, προορίζεται για χορήγηση ως ενισχυτική δόση για ενήλικες που έχουν ολοκληρώσει το εμβολιαστικό τους σχήμα με άλλο εμβόλιο.

Η απόφαση της επιτροπής του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές δοκιμές και από κλινικές δοκιμές σε ενήλικες. Οι κλινικές δοκιμές συνέκριναν την ανοσολογική ανταπόκριση στο εμβόλιο (όπως μετρήθηκε από το επίπεδο αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τον COVID-19) με αυτήν που παρατηρείται με τη χρήση του εμβολίου mRNA Comirnaty (BioNTech/ Pfizer).

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα καταδεικνύουν πως η ανοσολογική ανταπόκριση από τη χρήση του HIPRA μπορεί να είναι αποτελεσματικό κατά του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένων παραλλαγών ανησυχίας όπως της Όμικρον.

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί δεδομένα καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα ούτως ώστε να καθορίσει αν τα οφέλη από τη χρήση του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρι να έχουν συγκεντρωθεί αρκετά στοιχεία για να δικαιολογήσουν επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά.

Ο οργανισμός θα αξιολογήσει κατά πόσο το εμβόλιο τηρεί τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να υπάρξει πρόβλεψη για συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα, η αξιολόγηση μιας μελλοντικής αίτησης αναμένεται να έχει μικρότερη διάρκεια λόγω της εργασίας που θα γίνει κατά την περίοδο της κυλιόμενης αξιολόγησης.

Το HIPRA λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί έναντι της COVID-19. Περιέχει δύο εκδοχές μέρους της πρωτεΐνης-ακίδας (η περιοχή πρόσδεσης του υποδοχέα) που έχουν παραχθεί στο εργαστήριο: η μία εκδοχή αντιστοιχεί σε μέρος της πρωτεΐνης της παραλλαγής Alpha και η άλλη σε εκείνη της παραλλαγής Beta. Η πρωτεΐνη βρίσκεται στην επιφάνεια του SARS-CoV-2 και χρησιμοποιείται από τον ιό για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Το εμβόλιο περιέχει επίσης ουσία που συμβάλλει στην ενίσχυση των ανοσολογικών αποκρίσεων στο εμβόλιο.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τις δύο πρωτεΐνες του εμβολίου ως ξένες και παράγει φυσική άμυνα – αντισώματα και Τ-κύτταρα – εναντίον τους. Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με τον SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη του ιού και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος μπορούν να προστατεύσουν από τον COVID-19 συνεργαζόμενα για να σκοτώσουν τον ιό, να εμποδίσουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν τα μολυσμένα κύτταρα.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση νέου Ισπανικού εμβολίου ως ενισχυτικής δόσης κατά του κορωνοϊού

Την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης του εμβολίου HIPRA (also known as PHH-1V) κατά της COVID-19 για σκοπούς ενισχυτικής δόσης ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Όπως σημειώνεται, το συγκεκριμένο εμβόλιο, που παράγεται από την Ισπανική εταιρεία HIPRA και έχει πρωτεϊνική βάση, προορίζεται για χορήγηση ως ενισχυτική δόση για ενήλικες που έχουν ολοκληρώσει το εμβολιαστικό τους σχήμα με άλλο εμβόλιο.

Η απόφαση της επιτροπής του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές δοκιμές και από κλινικές δοκιμές σε ενήλικες. Οι κλινικές δοκιμές συνέκριναν την ανοσολογική ανταπόκριση στο εμβόλιο (όπως μετρήθηκε από το επίπεδο αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τον COVID-19) με αυτήν που παρατηρείται με τη χρήση του εμβολίου mRNA Comirnaty (BioNTech/ Pfizer).

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα καταδεικνύουν πως η ανοσολογική ανταπόκριση από τη χρήση του HIPRA μπορεί να είναι αποτελεσματικό κατά του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένων παραλλαγών ανησυχίας όπως της Όμικρον.

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί δεδομένα καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα ούτως ώστε να καθορίσει αν τα οφέλη από τη χρήση του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρι να έχουν συγκεντρωθεί αρκετά στοιχεία για να δικαιολογήσουν επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά.

Ο οργανισμός θα αξιολογήσει κατά πόσο το εμβόλιο τηρεί τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να υπάρξει πρόβλεψη για συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα, η αξιολόγηση μιας μελλοντικής αίτησης αναμένεται να έχει μικρότερη διάρκεια λόγω της εργασίας που θα γίνει κατά την περίοδο της κυλιόμενης αξιολόγησης.

Το HIPRA λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί έναντι της COVID-19. Περιέχει δύο εκδοχές μέρους της πρωτεΐνης-ακίδας (η περιοχή πρόσδεσης του υποδοχέα) που έχουν παραχθεί στο εργαστήριο: η μία εκδοχή αντιστοιχεί σε μέρος της πρωτεΐνης της παραλλαγής Alpha και η άλλη σε εκείνη της παραλλαγής Beta. Η πρωτεΐνη βρίσκεται στην επιφάνεια του SARS-CoV-2 και χρησιμοποιείται από τον ιό για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Το εμβόλιο περιέχει επίσης ουσία που συμβάλλει στην ενίσχυση των ανοσολογικών αποκρίσεων στο εμβόλιο.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τις δύο πρωτεΐνες του εμβολίου ως ξένες και παράγει φυσική άμυνα – αντισώματα και Τ-κύτταρα – εναντίον τους. Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με τον SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη του ιού και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος μπορούν να προστατεύσουν από τον COVID-19 συνεργαζόμενα για να σκοτώσουν τον ιό, να εμποδίσουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν τα μολυσμένα κύτταρα.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Γιούτα: Η Νάνσι Χολ είναι 56 ετών και έγκυος στο μωρό του γιου της – Η απίστευτη ιστορία της

«Θυσιάζει τόσα πολλά για εμάς» λένε ο γιος και η νύφη της - Η Χολ έχει ήδη πέντε παιδιά #cyprustimes

BBC: Τι σημαίνει η προσάρτηση του Πούτιν. Ποιοι οι κίνδυνοι και γιατί τώρα

Ποιες οι διαφορές με την προσάρτηση της Κριμαίας - Ποια θα είναι τα επόμενα βήματα του Πούτιν και πώς θα αντιδράσει η Ουκρανία και η Δύση #CyprusTimes

Αβέρωφ: «Προτείνω άλλο δρόμο που ξεκλειδώνει τις διαπραγματεύσεις συνδυάζοντας ενέργεια και ασφάλεια»

Μεγάλη συγκέντρωση φίλων και υποστηρικτών του Αβέρωφ Νεοφύτου στην Αγλαντζιά - «Σήμερα η Κύπρος πληγώνεται από τη γραμμή αντιπαράταξης» #CyprusTimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Απέρριψε την πρόταση Αναστασιάδη ο Αδάμου για προεδρία ΟΑΥ

Συνεχίζει το ψάξιμο η κυβέρνηση για τον εκλεκτό που θα αναλάβει τα ηνία του Οργανισμού – Όλες οι πληροφορίες #CyprusTimes
gallery

Υπό έλεγχο η φωτιά σε παλιά οχήματα στην Πάφο… Σε επιφυλακή δυνάμεις πυρόσβεσης (pics)

Καταστράφηκε μεγάλος αριθμός ακινητοποιημένων οχημάτων που προορίζονταν για ανακύκλωση
gallery

Από κοσμήματα μέχρι παιδικά παιχνίδια… Προϊόντα με επικίνδυνες χημικές ουσίες (pics)

Έχουν καταχωρηθεί στο Σύστημα Ταχείας Ανταλλαγής Πληροφοριών για Ασφάλεια Προϊόντων πλην τροφίμων

MC MEDIA NETWORK

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Σοφία Χατζηπαντελή: Η εμφάνιση στο Παρίσι με το naked bikini του Jean Paul Gaultier (video)

Το νέο τολμηρό look της Σοφίας Χατζηπαντελή Στην Πόλη του Φωτός βρίσκεται η Σοφία Χατζηπαντελή, όπου διεξάγεται εδώ και λίγες μέρες το Paris Fashion Week. Μούσα...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Αλεξάνδρα Παναγιώταρου: Η απάντηση της για Στικούδη και J2US! «Δεν με πήρε κανείς τηλέφωνο» (Βίντεο)

Όσα ανέφερε η Αλεξάνδρα Παναγιώταρου! Σήμερα πρωί Παρασκευής 30 Σεπτεμβρίου, η επιχειρηματίας και νικήτρια του περσινού J2US, μίλησε στην κάμερα της ψυχαγωγικής εκπομπής του Star,...

MC MEDIA NETWORK

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Σοφία Χατζηπαντελή: Η εμφάνιση στο Παρίσι με το naked bikini του Jean Paul Gaultier (video)

Το νέο τολμηρό look της Σοφίας Χατζηπαντελή Στην Πόλη του Φωτός βρίσκεται η Σοφία Χατζηπαντελή, όπου διεξάγεται εδώ και λίγες μέρες το Paris Fashion Week. Μούσα...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Αλεξάνδρα Παναγιώταρου: Η απάντηση της για Στικούδη και J2US! «Δεν με πήρε κανείς τηλέφωνο» (Βίντεο)

Όσα ανέφερε η Αλεξάνδρα Παναγιώταρου! Σήμερα πρωί Παρασκευής 30 Σεπτεμβρίου, η επιχειρηματίας και νικήτρια του περσινού J2US, μίλησε στην κάμερα της ψυχαγωγικής εκπομπής του Star,...

Lifestyle

Διπλό κορυφής για τη Μαρσέιγ!

Η Μαρσέιγ πέρασε με 3-0 από την έδρα της Ανζέ και βρέθηκε στην 1η θέση   Πάρτι έστησε η Μαρσέιγ μέσα στην έδρα της Ανζέ, την...

Lifestyle

Επέστρεψε στις νίκες με… ντόρτια στη Λεβερκούζεν η Μπάγερν

Από τις 21 Αυγούστου και το εκτός έδρας 7-0 επί της Μπόχουμ είχε να πανηγυρίσει στο πρωτάθλημα η Μπάγερν, όμως το κακό σερί τεσσάρων...

ΕΓΚΑΙΝΙΑ OPAP ARENA: Η ΑΕΚ γιόρτασε με δόξα και τιμές το νέο (και παλιό) σπίτι της!

Η OPAP Arena είναι με κάθε επισημότητα η νέα έδρα της ΑΕΚ. Το BN Sports παρακολούθησε από πολύ κοντά το άνοιγμα των θυρών της...

Χρειάζεται τον καλό Ουάρντα

Στα πρώτα παιχνίδια του πρωταθλήματος, ο Αμρ Ουάρντα δεν είχε τις παρουσίες που συνήθισε τον κόσμο της Ανόρθωσης κατά της περσινή σεζόν. Η «Κυρία» έχει...

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Παραμένει βασικός ο Τσιμίκας, αργεί λίγο ακόμα ο Ρόμπερτσον

Advertorials