MC MEDIA NETWORK

February 28, 2021 Sunday 13:02:55

Εγγραφή στο
Newsletter

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Τα πρώτα στοιχεία για την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια του

Περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 είναι αναγκαία ώστε να μπορέσει να περιχαρακωθεί η λοίμωξη COVID-19 με το μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού σε παγκόσμιο επίπεδο.

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2034201).

Το εμβόλιο Ad26.COV2.S είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί αδρανοποιημένο αδενοιό (ορότυπος 26 – Ad26) που δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί αλλά κωδικοποιεί και εκφράζει την πρωτεϊνική ακίδα S του ιού SARS-CoV-2.

Πρόκειται για μια πολυκεντρική μελέτη στην οποία υγιείς εθελοντές ενήλικες ηλικίας 18-55 (κοόρτη 1) και 65 ετών και άνω (κοόρτη 3) έλαβαν το εμβόλιο Ad26.COV2.S σε δόση  5Χ1010 ιικά σωματίδια (χαμηλή δόση) ή 1Χ1011 ιικά σωματίδια (υψηλή δόση) ανά μιλιλίτρο ή εικονικό εμβόλιο.

Οι εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο είτε σε μία είτε σε δύο δόσεις. Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα.

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε 805 εθελοντές στις κοόρτες 1 και 3 και τη δεύτερη δόση στην κοόρτη 1, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν καταβολή, πονοκέφαλο, μυαλγία και άλγος στο σημείο της ένεσης. Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στην κοόρτη 3 (μία δόση) από την κοόρτη 1 (δύο δόσεις) και σε όσους έλαβαν τη χαμηλή δόση του εμβολίου συγκριτικά με όσους έλαβαν την υψηλή δόση του εμβολίου. Η ανοσογονικότητα ήταν χαμηλότερη μετά τη δεύτερη δόση.

Τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι στον SARS-CoV-2 ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον 90% των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση (μέσος γεωμετρικός τίτλος 224-354), ενώ ανήλθε στο 100% μέχρι την ημέρα 57 με περαιτέρω αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων (μέσος γεωμετρικός τίτλος 288-488), ανεξάρτητα από τη δόση ή την ηλικιακή ομάδα. Οι τίτλοι των αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί τουλάχιστον μέχρι την ημέρα 71.

Η δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση του τίτλου κατά έναν παράγοντα 2.6 έως 2.9 (μέσος γεωμετρικός τίτλος 827-1266). Η αντισωματική απάντηση έναντι της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 ήταν αντίστοιχη με την ανοσιακή απάντηση εξουδετερωτικών αντισωμάτων.

Την 14η ημέρα ανιχνεύτηκαν ειδικά CD4 T-λεμφοκύτταρα στο 76 έως 83% των ασθενών στη κοόρτη 1 και 60 έως 67% στην κοόρτη 3, με σαφή στροφή προς τα βοηθητικά Τ-λεμφοκύτταρα τύπου 1.

Παρατηρήθηκε επίσης σημαντική απάντηση ως τη δημιουργία Τ-λεμφοκυτταρικής απόκρισης, αν και ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη στην κοόρτη 3.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου Ad26.COV2.S είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω αξιολόγηση του εμβολίου σε κλινικές μελέτες φάσης 3.

Πηγή: skai.gr

Περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 είναι αναγκαία ώστε να μπορέσει να περιχαρακωθεί η λοίμωξη COVID-19 με το μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού σε παγκόσμιο επίπεδο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2034201).

Το εμβόλιο Ad26.COV2.S είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί αδρανοποιημένο αδενοιό (ορότυπος 26 – Ad26) που δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί αλλά κωδικοποιεί και εκφράζει την πρωτεϊνική ακίδα S του ιού SARS-CoV-2.

Πρόκειται για μια πολυκεντρική μελέτη στην οποία υγιείς εθελοντές ενήλικες ηλικίας 18-55 (κοόρτη 1) και 65 ετών και άνω (κοόρτη 3) έλαβαν το εμβόλιο Ad26.COV2.S σε δόση  5Χ1010 ιικά σωματίδια (χαμηλή δόση) ή 1Χ1011 ιικά σωματίδια (υψηλή δόση) ανά μιλιλίτρο ή εικονικό εμβόλιο.

Οι εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο είτε σε μία είτε σε δύο δόσεις. Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα.

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε 805 εθελοντές στις κοόρτες 1 και 3 και τη δεύτερη δόση στην κοόρτη 1, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν καταβολή, πονοκέφαλο, μυαλγία και άλγος στο σημείο της ένεσης. Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στην κοόρτη 3 (μία δόση) από την κοόρτη 1 (δύο δόσεις) και σε όσους έλαβαν τη χαμηλή δόση του εμβολίου συγκριτικά με όσους έλαβαν την υψηλή δόση του εμβολίου. Η ανοσογονικότητα ήταν χαμηλότερη μετά τη δεύτερη δόση.

Τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι στον SARS-CoV-2 ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον 90% των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση (μέσος γεωμετρικός τίτλος 224-354), ενώ ανήλθε στο 100% μέχρι την ημέρα 57 με περαιτέρω αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων (μέσος γεωμετρικός τίτλος 288-488), ανεξάρτητα από τη δόση ή την ηλικιακή ομάδα. Οι τίτλοι των αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί τουλάχιστον μέχρι την ημέρα 71.

Η δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση του τίτλου κατά έναν παράγοντα 2.6 έως 2.9 (μέσος γεωμετρικός τίτλος 827-1266). Η αντισωματική απάντηση έναντι της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 ήταν αντίστοιχη με την ανοσιακή απάντηση εξουδετερωτικών αντισωμάτων.

Την 14η ημέρα ανιχνεύτηκαν ειδικά CD4 T-λεμφοκύτταρα στο 76 έως 83% των ασθενών στη κοόρτη 1 και 60 έως 67% στην κοόρτη 3, με σαφή στροφή προς τα βοηθητικά Τ-λεμφοκύτταρα τύπου 1.

Παρατηρήθηκε επίσης σημαντική απάντηση ως τη δημιουργία Τ-λεμφοκυτταρικής απόκρισης, αν και ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη στην κοόρτη 3.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου Ad26.COV2.S είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω αξιολόγηση του εμβολίου σε κλινικές μελέτες φάσης 3.

Πηγή: skai.gr

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

gallery

Μία τυχαία βόλτα… έσωσε μία ζωή! Η Παυλίνα με τη δωρεά μυελού έδωσε ελπίδα. «Λίγος ο πόνος σε σχέση με τη χαρά»

Όσοι γνωρίζουν την Παυλίνα νιώθουν περήφανοι για την πράξη της. Όσοι επιχείρησαν να την αποτρέψουν σίγουρα είναι πλέον μετανιωμένοι

MC MEDIA NETWORK

ΣΕΝΑΡΙΑ για Μάτιτς

Συνεχίζονται τα σενάρια από το Αζερμπαϊτζάν που εμπλέκουν ομάδες μας με ποδοσφαιριστές που αγωνίζονται στο πρωτάθλημα της χώρας. Αυτή τη φορά, το τελευταίο σενάριο αφορά...

78 χρόνια Χρυσές Σφαίρες: Τα καλύτερα looks στο κόκκινο χαλί (pics)

78 χρόνια Χρυσές Σφαίρες! Οι Χρυσές Σφαίρες, που ανοίγουν παραδοσιακά την εποχή των απονομών τον Ιανουάριο, για το 2021 θα διεξαχθούν την Κυριακή 28 Φεβρουαρίου,...

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Survivor Spoiler: Αυτή είναι η νέα παίκτρια που εισβάλλει στο reality επιβίωσης

Ποια είναι η νέα εντυπωσιακή παίκτρια που θα μπει στο Survivor; Η αποχώρηση της Ανθής Σαλαγκούδη έφερε χαμόγελα στους Κόκκινους αφού ήθελαν καιρό τώρα να...

MC MEDIA NETWORK

ΣΕΝΑΡΙΑ για Μάτιτς

Συνεχίζονται τα σενάρια από το Αζερμπαϊτζάν που εμπλέκουν ομάδες μας με ποδοσφαιριστές που αγωνίζονται στο πρωτάθλημα της χώρας. Αυτή τη φορά, το τελευταίο σενάριο αφορά...

78 χρόνια Χρυσές Σφαίρες: Τα καλύτερα looks στο κόκκινο χαλί (pics)

78 χρόνια Χρυσές Σφαίρες! Οι Χρυσές Σφαίρες, που ανοίγουν παραδοσιακά την εποχή των απονομών τον Ιανουάριο, για το 2021 θα διεξαχθούν την Κυριακή 28 Φεβρουαρίου,...

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Survivor Spoiler: Αυτή είναι η νέα παίκτρια που εισβάλλει στο reality επιβίωσης

Ποια είναι η νέα εντυπωσιακή παίκτρια που θα μπει στο Survivor; Η αποχώρηση της Ανθής Σαλαγκούδη έφερε χαμόγελα στους Κόκκινους αφού ήθελαν καιρό τώρα να...

Lifestyle

Survivor Spoiler: Αυτή είναι η νέα παίκτρια που εισβάλλει στο reality επιβίωσης

Ποια είναι η νέα εντυπωσιακή παίκτρια που θα μπει στο Survivor; Η αποχώρηση της Ανθής Σαλαγκούδη έφερε χαμόγελα στους Κόκκινους αφού ήθελαν καιρό τώρα να...

Lifestyle

ΣΕΝΑΡΙΑ για Μάτιτς

Συνεχίζονται τα σενάρια από το Αζερμπαϊτζάν που εμπλέκουν ομάδες μας με ποδοσφαιριστές που αγωνίζονται στο πρωτάθλημα της χώρας. Αυτή τη φορά, το τελευταίο σενάριο αφορά...

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Η Βαλένθια χτίζει γήπεδο 344.000.000 ευρώ εδώ και 12 χρόνια με 4 εργάτες (pics)

Advertorials