MC MEDIA NETWORK

December 8, 2021 Wednesday 15:02:49

Εγγραφή στο
Newsletter

ΕΜΑ: Ταχεία αξιολόγηση του molnupiravir κατά της COVID-19


Ταχεία αξιολόγηση του molnupiravir κατά της COVID-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Την έναρξη διαδικασίας επιταχυνόμενης αξιολόγησης του αντιικού φαρμάκου molnupiravir της Αμερικανικής εταιρίας Merck (στην Ευρώπη γνωστή ως MSD) για αντιμετώπιση του κορωνοϊού σε ενήλικες, ανακοίνωσε την Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το νέο φάρμακο, γνωστό και ως MK 4482 ή Lagevrio έχει τη μορφή χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την εταιρεία Ridgeback Biotherapeutics.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA αποφάσισε να εγκρίνει την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης στη βάση προκαταρκτικών αποτελεσμάτων εργαστηριακών μελετών και κλινικών δοκιμών.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δείχνουν πως το φάρμακο «μπορεί να περιορίσει την δυνατότητα του SARS-CoV-2 (του ιού που προκαλεί τον COVID-19) να πολλαπλασιαστεί στον οργανισμό, αποτρέποντας έτσι την νοσηλεία και τον θάνατο ασθενών που έχουν προσβληθεί από την Covid-19».

Όπως σημειώνεται ο ΕΜΑ θα εξετάσει στοιχεία που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φάρμακου, μέχρι να συγκεντρωθούν αρκετά στοιχεία ώστε η εταιρία να καταθέσει επίσημη αίτηση για κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά.

Ο ΕΜΑ διευκρινίζει πως αν και δεν μπορεί να αναφερθεί σε ακριβές χρονοδιάγραμμα, μια πιθανή αίτηση θα εξεταστεί γρηγορότερα εφόσον κατατεθεί λόγω της δουλειάς που γίνεται στη φάση της προκαταρκτικής κυλιόμενης αξιολόγησης.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Ταχεία αξιολόγηση του molnupiravir κατά της COVID-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Την έναρξη διαδικασίας επιταχυνόμενης αξιολόγησης του αντιικού φαρμάκου molnupiravir της Αμερικανικής εταιρίας Merck (στην Ευρώπη γνωστή ως MSD) για αντιμετώπιση του κορωνοϊού σε ενήλικες, ανακοίνωσε την Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το νέο φάρμακο, γνωστό και ως MK 4482 ή Lagevrio έχει τη μορφή χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την εταιρεία Ridgeback Biotherapeutics.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA αποφάσισε να εγκρίνει την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης στη βάση προκαταρκτικών αποτελεσμάτων εργαστηριακών μελετών και κλινικών δοκιμών.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δείχνουν πως το φάρμακο «μπορεί να περιορίσει την δυνατότητα του SARS-CoV-2 (του ιού που προκαλεί τον COVID-19) να πολλαπλασιαστεί στον οργανισμό, αποτρέποντας έτσι την νοσηλεία και τον θάνατο ασθενών που έχουν προσβληθεί από την Covid-19».

Όπως σημειώνεται ο ΕΜΑ θα εξετάσει στοιχεία που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φάρμακου, μέχρι να συγκεντρωθούν αρκετά στοιχεία ώστε η εταιρία να καταθέσει επίσημη αίτηση για κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά.

Ο ΕΜΑ διευκρινίζει πως αν και δεν μπορεί να αναφερθεί σε ακριβές χρονοδιάγραμμα, μια πιθανή αίτηση θα εξεταστεί γρηγορότερα εφόσον κατατεθεί λόγω της δουλειάς που γίνεται στη φάση της προκαταρκτικής κυλιόμενης αξιολόγησης.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Οδηγοί με κατεύθυνση προς Τρόοδος δεν μπόρεσαν να συνεχίσουν τη διαδρομή τους. Προειδοποιεί η Αστυνομία

Μόνο για οχήματα 4Χ4 ή με αντιολισθητικές αλυσίδες ανοιχτοί οι δρόμοι προς Τρόοδος - Η ανακοίνωση της Αστυνομίας #cyprustimes

Pfizer: Η 3η δόση του εμβολίου αδρανοποιεί την παραλλαγή «Όμικρον»

Δηλώσεις του διευθύνοντος συμβούλου της BioNTech Ουγούρ Σαχίν

Ο Ερντογάν ξέχασε τι ήθελε να πει… και ο Ακάρ του το θύμισε (video)

Άβολη στιγμή για τον Τούρκο πρόεδρο στο Κατάρ - Δείτε το βίντεο

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Μετέτρεψαν τη μεταρρύθμιση ΤΑ σε άγρια παρτίδα σκάκι… στο φόντο οι 5 Δήμοι

Το οργιώδες παρασκήνιο έβαλε στον «πάγο» τη μεταρρύθμιση Τ.Α. - Προβληματισμός και ανησυχία από Δημάρχους και Κοινοτάρχες μετά τις ανατροπές στα χρονοδιαγράμματα #CyprusTimes

MC MEDIA NETWORK

Απηύθυνε έκκληση για οικονομική βοήθεια (Τι λέχθηκε στην διάσκεψη)

Συνέντευξη Τύπου για οικονομική στήριξη της ομάδας παρέθεσε η διοίκηση της ΠΑΕΕΚ, παρόντος και του προπονητή Μάκη Σεργίδη. Αναλυτικά όσα ειπώθηκαν: Κλεάνθης Γεωργιάδης (πρόεδρος): «Για μας η...

Πιέρος Σωτηρίου & Μαρία Κορτζιά: Τα πρώτα γενέθλια του γιου τους (pics)

Ο μικρός Σοφοκλής σβήνει το πρώτο του κεράκι Πριν από ένα χρόνο ακριβώς, στις 8 Δεκεμβρίου 2020, η Μαρία Κορτζιά έφερε στον κόσμο το πρώτο της...

Πιέρος Σωτηρίου: Δημοσίευσε τις πιο όμορφες φωτογραφίες για τα πρώτα γενέθλια του γιου του!

Τα πρώτα γενέθλια του μικρού Σοφοκλή Σαν σήμερα Τετάρτη 8 Νοεμβρίου,το 2020 ήρθε στη ζωή ο μικρός Σοφοκλής γιος του άσου του ποδοσφαίρου Πιέρου Σωτηρίου...

MC MEDIA NETWORK

Απηύθυνε έκκληση για οικονομική βοήθεια (Τι λέχθηκε στην διάσκεψη)

Συνέντευξη Τύπου για οικονομική στήριξη της ομάδας παρέθεσε η διοίκηση της ΠΑΕΕΚ, παρόντος και του προπονητή Μάκη Σεργίδη. Αναλυτικά όσα ειπώθηκαν: Κλεάνθης Γεωργιάδης (πρόεδρος): «Για μας η...

Πιέρος Σωτηρίου & Μαρία Κορτζιά: Τα πρώτα γενέθλια του γιου τους (pics)

Ο μικρός Σοφοκλής σβήνει το πρώτο του κεράκι Πριν από ένα χρόνο ακριβώς, στις 8 Δεκεμβρίου 2020, η Μαρία Κορτζιά έφερε στον κόσμο το πρώτο της...

Πιέρος Σωτηρίου: Δημοσίευσε τις πιο όμορφες φωτογραφίες για τα πρώτα γενέθλια του γιου του!

Τα πρώτα γενέθλια του μικρού Σοφοκλή Σαν σήμερα Τετάρτη 8 Νοεμβρίου,το 2020 ήρθε στη ζωή ο μικρός Σοφοκλής γιος του άσου του ποδοσφαίρου Πιέρου Σωτηρίου...

Lifestyle

Lifestyle

Θεσσαλονίκη: Μάνα και κόρη αλληλοκατηγορούνται για τη δολοφονία του 49χρονου στον Εύοσμο

«Δεν τον σκότωσα εγώ, το έκανε εκείνη. Μου είπε να πω ότι με βίαζε» είπε η 19χρονη κόρη του θύματος για τη μητέρα της

Υπουργός Δικαιοσύνης: Aποφασισμένη και αφοσιωμένη για εφαρμογή της μεταρρύθμισης της Δικαιοσύνης

Εξέφρασε επίσης αισιοδοξία ότι οι μεταρρυθμίσεις θα μπορέσουν να ολοκληρωθούν φέτος

Advertorials