Μέσα στις επόμενες εβδομάδες, ο FDA θα αξιολογήσει τη χρήση του εμβολίου σε παιδιά κάτω των 5 ετών
Το εμβόλιο κατά της Covid-19 των Pfizer-BioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών με τν χορήγηση τριών δόσεων, λένε οι δύο εταιρείες.
Συγκεκριμένα, η ανακοίνωση δίνεται στη δημοσιότητα την ώρα που η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων, η FDA, προτίθεται τις προσεχείς εβδομάδες να εξετάσει την έγκριση των εμβολίων κατά της Covid για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, της μόνης ηλικιακής κατηγορίας για την οποία δεν υπάρχει έγκριση χορήγησης εμβολίου στις περισσότερες χώρες.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκαν τη Δευτέρα από τις δυο εταιρείες, οι τρεις δόσεις του εμβολίου, το καθιστούν 80% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας σε αυτές τις ηλικίες.
Συγκεκριμένα, η τρίτη δόση προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ήταν καλά ανεκτή από τα παιδιά με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες έως μέτριες.
Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, Ουγκούρ Σαχίν, δήλωσε ότι οι εταιρείες σχεδιάζουν αυτή την εβδομάδα να ολοκληρώσουν την αίτησή τους ζητώντας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει το εμβόλιο. Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα, δήλωσε ότι ελπίζει το εμβόλιο να είναι διαθέσιμο σε μικρότερα παιδιά το συντομότερο δυνατό.
Τα δεδομένα για την ασφάλεια βασίζονται σε δοκιμές σε 1.678 παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών που έλαβαν τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη, όταν η Omicron ήταν η κύρια παραλλαγή που κυκλοφορούσε.
Η ανακοίνωση δίνεται στην δημοσιότητα την ώρα που ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων, ο FDA, προτίθεται τις προσεχείς εβδομάδες να εξετάσει την έγκριση των εμβολίων κατά της Covid για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, της μόνης ηλικιακής κατηγορίας για την οποία δεν υπάρχει έγκριση χορήγησης εμβολίου στις περισσότερες χώρες.
