MC MEDIA NETWORK

29 Φεβρουαρίου, 2020 Σάββατο 14:10:21

Όλες οι Ειδήσεις

Εγγραφή στο
Newsletter

Τι αλλάζει στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις έκδοσης αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων

Το Υπουργείο Υγείας επιθυμεί να ανακοινώσει προς όλους τους εμπλεκόμενους φορείς ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες από την 1η Ιανουαρίου 2020 θα είναι σε θέση να αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις για έκδοση/ανανέωση/τροποποίηση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που κατατίθενται μέσω της Διαδικασίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης/Αποκεντρωμένης Διαδικασίας.

Συνεπώς, καλούνται οι αιτητές όπως για αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των υπό αναφορά διαδικασιών, λάβουν υπόψη τους και την επιλογή της Κύπρου ως Κράτος Μέλος Αναφοράς.

Σε ανακοίνωσή του, το Υπουργείο Υγεία αναφέρει ότι μέσω των διαδικασιών αυτών οι αιτητές δύνανται να καταθέσουν ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτους-μέλος, αίτηση για άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος.

Όπως προσθέτει ως η προβλεπόμενη διαδικασία, ένα κράτος μέλος αναλαμβάνει τον ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς και προβαίνει στην πλήρη επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και οι υπόλοιπες χώρες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, αναγνωρίζουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, σημειώνοντας ότι εφόσον ολοκληρωθεί η διαδικασία, η άδεια κυκλοφορίας που εκδίδεται ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη που συμμετείχαν σε αυτή.

Επίσης, αναφέρει ότι το Κράτος Μέλος Αναφοράς αξιολογεί και τις τυχόν επακόλουθες σχετικές αιτήσεις που αφορούν στην τροποποίηση των στοιχείων και όρων της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και της ανανέωσής της, σημειώνοντας ότι η Κύπρος μέχρι σήμερα, συμμετείχε σε αυτές τις διαδικασίες μόνο ως Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος.

H ανάληψη του ρόλου Κράτους Μέλους Αναφοράς από την Κύπρο σημαίνει ότι θα γίνεται πλήρης επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και τα αποτελέσματά της θα γίνονται αποδεκτά από τα Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη που συμμετέχουν στη διαδικασία.

Η ανάληψη αυτού του ρόλου θα έχει σημαντικά οφέλη για την τοπική φαρμακοβιομηχανία, η οποία θα επωφελείται από τα χαμηλά σε σχέση με άλλα κράτη μέλη τέλη, δεν θα είναι πλέον απαραίτητο να απευθύνονται σε άλλα κράτη μέλη για την έκδοση των σχετικών αδειών και θα είναι σε θέση να κυκλοφορούν τα προϊόντα τους και στα άλλα κράτη μέλη που συμμετέχουν στις διαδικασίες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, διευρύνοντας έτσι τον κύκλο εργασιών τους.

Επίσης, σημειώνεται ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έχουν προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για την υιοθέτηση της ηλεκτρονικής υπογραφής και τη σταδιακή κατάργηση όλων των εντύπων εγγράφων και συνεπώς, όλες οι σχετικές αιτήσεις και αλληλογραφία θα γίνονται ηλεκτρονικά και δεν θα απαιτείται η κατάθεσή τους σε έντυπη μορφή.

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις έκδοσης αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων

Το Υπουργείο Υγείας επιθυμεί να ανακοινώσει προς όλους τους εμπλεκόμενους φορείς ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες από την 1η Ιανουαρίου 2020 θα είναι σε θέση να αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις για έκδοση/ανανέωση/τροποποίηση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που κατατίθενται μέσω της Διαδικασίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης/Αποκεντρωμένης Διαδικασίας.

Συνεπώς, καλούνται οι αιτητές όπως για αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των υπό αναφορά διαδικασιών, λάβουν υπόψη τους και την επιλογή της Κύπρου ως Κράτος Μέλος Αναφοράς.

Σε ανακοίνωσή του, το Υπουργείο Υγεία αναφέρει ότι μέσω των διαδικασιών αυτών οι αιτητές δύνανται να καταθέσουν ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτους-μέλος, αίτηση για άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος.

Όπως προσθέτει ως η προβλεπόμενη διαδικασία, ένα κράτος μέλος αναλαμβάνει τον ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς και προβαίνει στην πλήρη επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και οι υπόλοιπες χώρες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, αναγνωρίζουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, σημειώνοντας ότι εφόσον ολοκληρωθεί η διαδικασία, η άδεια κυκλοφορίας που εκδίδεται ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη που συμμετείχαν σε αυτή.

Επίσης, αναφέρει ότι το Κράτος Μέλος Αναφοράς αξιολογεί και τις τυχόν επακόλουθες σχετικές αιτήσεις που αφορούν στην τροποποίηση των στοιχείων και όρων της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και της ανανέωσής της, σημειώνοντας ότι η Κύπρος μέχρι σήμερα, συμμετείχε σε αυτές τις διαδικασίες μόνο ως Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος.

H ανάληψη του ρόλου Κράτους Μέλους Αναφοράς από την Κύπρο σημαίνει ότι θα γίνεται πλήρης επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και τα αποτελέσματά της θα γίνονται αποδεκτά από τα Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη που συμμετέχουν στη διαδικασία.

Η ανάληψη αυτού του ρόλου θα έχει σημαντικά οφέλη για την τοπική φαρμακοβιομηχανία, η οποία θα επωφελείται από τα χαμηλά σε σχέση με άλλα κράτη μέλη τέλη, δεν θα είναι πλέον απαραίτητο να απευθύνονται σε άλλα κράτη μέλη για την έκδοση των σχετικών αδειών και θα είναι σε θέση να κυκλοφορούν τα προϊόντα τους και στα άλλα κράτη μέλη που συμμετέχουν στις διαδικασίες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, διευρύνοντας έτσι τον κύκλο εργασιών τους.

Επίσης, σημειώνεται ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έχουν προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για την υιοθέτηση της ηλεκτρονικής υπογραφής και τη σταδιακή κατάργηση όλων των εντύπων εγγράφων και συνεπώς, όλες οι σχετικές αιτήσεις και αλληλογραφία θα γίνονται ηλεκτρονικά και δεν θα απαιτείται η κατάθεσή τους σε έντυπη μορφή.

Top Stories

Ανησυχία στις ΗΠΑ από δεύτερο κρούσμα «άγνωστης προέλευσης»

Πρόκειται για μια «ενήλικη γυναίκα», η οποία «δεν είχε ταξιδέψει» στο εξωτερικό «πρόσφατα, ούτε είχε έλθει σε επαφή με κάποιον ήδη ασθενή».

Μια εξαφάνιση θρίλερ! Δεδομένα και… γρίφοι. Έρευνες και στη Λευκωσία

15 μέρες μετά… μία σύλληψη και 2 ανεκτέλεστα εντάλματα. Οι ανακριτές του ΤΑΕ Λεμεσού συνεχίζουν να διερευνούν την υπόθεση εξαφάνισης του 31χρονου Ahmed Zaidan

ΒΙΝΤΕΟ: Μεγάλη φωτιά στο Παρίσι. Εκκενώνεται σιδηροδρομικός σταθμός

Σε συναγερμό οι αρχές στο Παρίσι... Αναφορές ότι καίγονται οχήματα

Διαβάστε Επίσης

Ανησυχία στις ΗΠΑ από δεύτερο κρούσμα «άγνωστης προέλευσης»

Πρόκειται για μια «ενήλικη γυναίκα», η οποία «δεν είχε ταξιδέψει» στο εξωτερικό «πρόσφατα, ούτε είχε έλθει σε επαφή με κάποιον ήδη ασθενή».

Μια εξαφάνιση θρίλερ! Δεδομένα και… γρίφοι. Έρευνες και στη Λευκωσία

15 μέρες μετά… μία σύλληψη και 2 ανεκτέλεστα εντάλματα. Οι ανακριτές του ΤΑΕ Λεμεσού συνεχίζουν να διερευνούν την υπόθεση εξαφάνισης του 31χρονου Ahmed Zaidan

ΒΙΝΤΕΟ: Μεγάλη φωτιά στο Παρίσι. Εκκενώνεται σιδηροδρομικός σταθμός

Σε συναγερμό οι αρχές στο Παρίσι... Αναφορές ότι καίγονται οχήματα

Αιχμές Τορναρίτη για κλείσιμο οδοφραγμάτων: Το καρναβάλι (όμως) συνεχίζεται

Κρατάει απόσταση από την απόφαση της Κυβέρνησης. Αναφορά και στις παρελάσεις που ακυρώθηκαν τον Οκτώβρη

MC MEDIA NETWORK

Έρχονται Κύπρο Δώνης-Ζαχίντ

Επιστρέφει στην Κύπρο ο Δώνης με τον ΠΑΟ για δυνατό τουρνουά που διοργανώνει η Πάφος στο διάλειμμα των Εθνικών στα τέλη Μαρτίου. Μαζί του…...

MC MEDIA NETWORK

Έρχονται Κύπρο Δώνης-Ζαχίντ

Επιστρέφει στην Κύπρο ο Δώνης με τον ΠΑΟ για δυνατό τουρνουά που διοργανώνει η Πάφος στο διάλειμμα των Εθνικών στα τέλη Μαρτίου. Μαζί του…...

Lifestyle

Lifestyle

ΒΙΝΤΕΟ: Άνοιξαν οι ουρανοί. Καταρρακτώδεις βροχές σε διάφορες περιοχές της Κύπρου

Επιβεβαιώνονται οι προβλέψεις της Μετεωρολογικής - Δείτε βίντεο από διάφορες περιοχές

Έρχονται Κύπρο Δώνης-Ζαχίντ

Επιστρέφει στην Κύπρο ο Δώνης με τον ΠΑΟ για δυνατό τουρνουά που διοργανώνει η Πάφος στο διάλειμμα των Εθνικών στα τέλη Μαρτίου. Μαζί του…...

ΓΚΟΛ ο ΠΙΕΡΟΣ στο Σούπερ Καπ!

Πρώτη επίσημη εμφάνιση Πιέρου με Αστάνα και πρώτο γκολ! Συγκεκριμένα, η Αστάνα προηγείται στο ημίχρονο του αγώνα Σούπερ Καπ με 1-0 επί της Kaisar...

Έρχονται Κύπρο Δώνης-Ζαχίντ

Επιστρέφει στην Κύπρο ο Δώνης με τον ΠΑΟ για δυνατό τουρνουά που διοργανώνει η Πάφος στο διάλειμμα των Εθνικών στα τέλη Μαρτίου. Μαζί του…...

Advertorials