!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

MC MEDIA NETWORK

January 18, 2021 Monday 09:55:46

Εγγραφή στο
Newsletter

!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιo σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο γι’ αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.

Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη», ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες. «Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο γι’ αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.

Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη», ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες. «Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Εξαντλήθηκαν σε λίγα λεπτά τα ραντεβού για εμβολιασμούς

Εξαντλήθηκαν τα 3,466 ραντεβού που δόθηκαν στη διάθεση πολιτών άνω των 80 ετών – Τη δεύτερη δόση του εμβολίου έλαβε σήμερα ο Πρόεδρος Αναστασιάδης Σε...

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

O «Πούρσα» αποφάσισε και… τρέχουν / Μεταγραφικές εξελίξεις

Το διπλό με αντίπαλο την Πάφο, αποτελεί ένα πετυχημένο τεστ προόδου για το ΑΠΟΕΛ που επί ημερών Σάββα Πουρσαϊτίδη παρουσιάζεται προοδευτικά βελτιωμένο. Ο προπονητής του...

Ζώδια: Αστρολογικές προβλέψεις εβδομάδας! (18-24/1)

Η Βαλεντίνη Βασιλειάδου μας δίνει αστρολογικές προβλέψεις, αναλυτικά για το κάθε ζώδιο, από τις 18 έως τις 24 Ιανουαρίου! ΚΡΙΟΣ Η εβδομάδα σου θα είναι αρκετά...

Ανατροπή στο Survivor με την αποχώρηση της Κάτιας! Τέλος οι Διάσημοι και οι Μαχητές

Όταν Διάσημοι και Μαχητές έβγαλαν τις μπαντάνες στο Survivor. Μια έκπληξη επιφύλασσε στο Survivor της Κυριακής ο Γιώργος Λιανός σε Διάσημους και Μαχητές. Μια έκπληξη...

MC MEDIA NETWORK

O «Πούρσα» αποφάσισε και… τρέχουν / Μεταγραφικές εξελίξεις

Το διπλό με αντίπαλο την Πάφο, αποτελεί ένα πετυχημένο τεστ προόδου για το ΑΠΟΕΛ που επί ημερών Σάββα Πουρσαϊτίδη παρουσιάζεται προοδευτικά βελτιωμένο. Ο προπονητής του...

Ζώδια: Αστρολογικές προβλέψεις εβδομάδας! (18-24/1)

Η Βαλεντίνη Βασιλειάδου μας δίνει αστρολογικές προβλέψεις, αναλυτικά για το κάθε ζώδιο, από τις 18 έως τις 24 Ιανουαρίου! ΚΡΙΟΣ Η εβδομάδα σου θα είναι αρκετά...

Ανατροπή στο Survivor με την αποχώρηση της Κάτιας! Τέλος οι Διάσημοι και οι Μαχητές

Όταν Διάσημοι και Μαχητές έβγαλαν τις μπαντάνες στο Survivor. Μια έκπληξη επιφύλασσε στο Survivor της Κυριακής ο Γιώργος Λιανός σε Διάσημους και Μαχητές. Μια έκπληξη...

Lifestyle

Εξαντλήθηκαν σε λίγα λεπτά τα ραντεβού για εμβολιασμούς

Εξαντλήθηκαν τα 3,466 ραντεβού που δόθηκαν στη διάθεση πολιτών άνω των 80 ετών – Τη δεύτερη δόση του εμβολίου έλαβε σήμερα ο Πρόεδρος Αναστασιάδης Σε...

Lifestyle

Οι παρατηρητές;

Η ΚΟΠ με τον τρόπο που λειτουργεί εδώ και χρόνια στον τομέα της διαιτησίας έχει μετατρέψει τον σημαντικό ρόλο του παρατηρητή σε διακοσμητικό στοιχείο. Είναι...

Tοποθέτηση Λάζου για την ήττα από την Ανόρθωση και το VAR

Για όλα όσα αφορούν τη Νέα Σαλαμίνα, μίλησε στον Super Sport fm 104.0 και τον Άλκη Μπότσο, ο εκπρόσωπος τύπου της ομάδας, Δημήτρης Λαζος Για την ήττα από την Ανόρθωση: «Δυστυχώς δεν καταφέραμε να...

O «Πούρσα» αποφάσισε και… τρέχουν / Μεταγραφικές εξελίξεις

Το διπλό με αντίπαλο την Πάφο, αποτελεί ένα πετυχημένο τεστ προόδου για το ΑΠΟΕΛ που επί ημερών Σάββα Πουρσαϊτίδη παρουσιάζεται προοδευτικά βελτιωμένο. Ο προπονητής του...

Ανατροπή στο Survivor με την αποχώρηση της Κάτιας! Τέλος οι Διάσημοι και οι Μαχητές

Όταν Διάσημοι και Μαχητές έβγαλαν τις μπαντάνες στο Survivor. Μια έκπληξη επιφύλασσε στο Survivor της Κυριακής ο Γιώργος Λιανός σε Διάσημους και Μαχητές. Μια έκπληξη...

Advertorials