!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

MC MEDIA NETWORK

January 23, 2021 Saturday 05:42:47

Εγγραφή στο
Newsletter

!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

Pfizer: Ίσως να μην προστατεύει το εμβόλιο αν χορηγηθεί με καθυστέρηση η δεύτερη δόση

Pfizer και BioNTech ξεκαθάρισαν πως δεν έχουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, σε περίπτωση που το χρονικό διάστημα μεταξύ των δυο σόσεων ξεπεράσει τις 21 μέρες – Στο ίδιο πνεύμα και η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech και η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer προειδοποίησαν σήμερα πως δεν έχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο που ανέπτυξαν από κοινού θα συνεχίσει να προστατεύει από την Covid-19 αν η ενισχυτική δεύτερη δόση του χορηγηθεί αργότερα από ό,τι δοκιμάστηκε στις κλινικές δοκιμές.

«Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε διαφορετικά προγράμματα δοσολογίας, καθώς η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή έλαβε τη δεύτερη δόση μέσα στο χρονικό παράθυρο που καθορίστηκε στον σχεδιασμό της μελέτης», τόνισαν οι εταιρείες σε κοινή τους ανακοίνωση, αναφερόμενες στην πρώτη και την ενισχυτική δεύτερη δόση που χορηγούνται σε χρονική απόσταση τριών εβδομάδων.

«Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι η προστασία μετά την πρώτη δόση διατηρείται μετά από 21 ημέρες», υπογράμμισαν.

Λίγο νωρίτερα σήμερα ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε πως το Βερολίνο εξετάζει αν θα επιτρέψει μια καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου, λόγω έλλειψης ποσότητας τους, προκειμένου να επιταχυνθεί ο εμβολιασμός περισσότερων πολιτών με την πρώτη δόση, μετά από μια παρόμοια κίνηση της Βρετανίας την περασμένη εβδομάδα.

Ξεχωριστά, η Δανία ενέκρινε μια καθυστέρηση έως και έξι εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης λήψης του εμβολίου.

Συμφωνεί και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι το μέγιστο χρονικό μεσοδιάστημα 42 ημερών μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου των Pfizer/BioNtech θα πρέπει να τηρείται για να επιτυγχάνεται πλήρη προστασία.

Τα αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου βασίζονται σε μια μελέτη όπου η χορήγηση δόσεων πραγματοποιήθηκε με απόσταση 19 έως 42 ημερών, ανέφερε ο ΕΜΑ, σημειώνοντας ότι η πλήρης προστασία έρχεται μόνο επτά ημέρες μετά την ενισχυτική δόση.

«Οποιαδήποτε αλλαγή σε αυτό θα απαιτούσε μια παραλλαγή στην άδεια κυκλοφορίας καθώς και περισσότερα κλινικά δεδομένα για την υποστήριξη μιας τέτοιας αλλαγής, διαφορετικά θα θεωρηθεί “εκτός ένδειξης χρήση”».

Η εκτός ένδειξης χρήση συνεπάγεται χαμηλότερες υποχρεώσεις στους κατασκευαστές εμβολίων.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Pfizer και BioNTech ξεκαθάρισαν πως δεν έχουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, σε περίπτωση που το χρονικό διάστημα μεταξύ των δυο σόσεων ξεπεράσει τις 21 μέρες – Στο ίδιο πνεύμα και η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech και η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer προειδοποίησαν σήμερα πως δεν έχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο που ανέπτυξαν από κοινού θα συνεχίσει να προστατεύει από την Covid-19 αν η ενισχυτική δεύτερη δόση του χορηγηθεί αργότερα από ό,τι δοκιμάστηκε στις κλινικές δοκιμές.

«Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε διαφορετικά προγράμματα δοσολογίας, καθώς η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή έλαβε τη δεύτερη δόση μέσα στο χρονικό παράθυρο που καθορίστηκε στον σχεδιασμό της μελέτης», τόνισαν οι εταιρείες σε κοινή τους ανακοίνωση, αναφερόμενες στην πρώτη και την ενισχυτική δεύτερη δόση που χορηγούνται σε χρονική απόσταση τριών εβδομάδων.

«Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι η προστασία μετά την πρώτη δόση διατηρείται μετά από 21 ημέρες», υπογράμμισαν.

Λίγο νωρίτερα σήμερα ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε πως το Βερολίνο εξετάζει αν θα επιτρέψει μια καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου, λόγω έλλειψης ποσότητας τους, προκειμένου να επιταχυνθεί ο εμβολιασμός περισσότερων πολιτών με την πρώτη δόση, μετά από μια παρόμοια κίνηση της Βρετανίας την περασμένη εβδομάδα.

Ξεχωριστά, η Δανία ενέκρινε μια καθυστέρηση έως και έξι εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης λήψης του εμβολίου.

Συμφωνεί και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι το μέγιστο χρονικό μεσοδιάστημα 42 ημερών μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου των Pfizer/BioNtech θα πρέπει να τηρείται για να επιτυγχάνεται πλήρη προστασία.

Τα αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου βασίζονται σε μια μελέτη όπου η χορήγηση δόσεων πραγματοποιήθηκε με απόσταση 19 έως 42 ημερών, ανέφερε ο ΕΜΑ, σημειώνοντας ότι η πλήρης προστασία έρχεται μόνο επτά ημέρες μετά την ενισχυτική δόση.

«Οποιαδήποτε αλλαγή σε αυτό θα απαιτούσε μια παραλλαγή στην άδεια κυκλοφορίας καθώς και περισσότερα κλινικά δεδομένα για την υποστήριξη μιας τέτοιας αλλαγής, διαφορετικά θα θεωρηθεί “εκτός ένδειξης χρήση”».

Η εκτός ένδειξης χρήση συνεπάγεται χαμηλότερες υποχρεώσεις στους κατασκευαστές εμβολίων.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

«Πονοκέφαλος» η επιστροφή μαθητών στα σχολεία…Τι προκρίνουν εκπαιδευτικοί-γονείς

Πάμε για unlock… αλλά με «μέτρο» - Σκέψεις για την επιστροφή, ή όχι μαθητών και εκπαιδευτικών στα σχολεία
gallery

Που μπορείς να πας για rapid test σήμερα Σάββατο. Όλες οι πληροφορίες (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Αναλυτικά όλες οι πληροφορίες για σημεία και ώρες σε κάθε επαρχία στον πίνακα

Παράγοντες του αθλητισμού καταθέτουν μετά τις αποκαλύψεις της Ελευθερίου

4 καταθέσεις λήφθηκαν την Παρασκευή. Εν αναμονή καταθέσεων από πρόσωπα που συμμετείχαν στις δύο αποστολές και συμπληρωματικής κατάθεσης από την πρωταθλήτρια μας

Νουρής ενώπιον Ερευνητικής: Καμία απολύτως παρέμβαση

Παραδέχθηκε λάθη στο πρόγραμμα πολιτογραφήσεων ο ΥΠΕΣ – Όσα ανέφερε ενώπιον της Ερευνητικής Επιτροπής για τα διαβατήρια ο Νουρής

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Κατήγγειλε βιασμό από τον αδελφό της σε χωριό της Λευκωσίας

Υπόθεση που συγκλονίζει ενώπιον των αρχών… Χειροπέδες σε 41χρονο
gallery

Διάγγελμα Αναστασιάδη για προϋπολογισμό με ευχαριστίες και… απογοήτευση (video)

Εξέφρασε απογοήτευση γιατί η συγκυρία της πανδημίας αντί να συνενώσει θεωρήθηκε ευκαιρία για αντιπολίτευση

MC MEDIA NETWORK

Ανατροπή στην ανατροπή και πάρτι της Γκλάντμπαχ στο ντέρμπι των «Μπορούσια»

Εκρηκτική ματσάρα στο «Borussia Park», με την Γκλάντμπαχ να παίρνει μία τεράστια νίκη με 4-2 απέναντι στην Ντόρτμουντ, πετυχαίνοντας ανατροπή στην ανατροπή που πέτυχαν...

Ευθύμιος Δίπλαρος-Αργυρώ Ροτσίδου: «Είχαμε και εμείς τα πάνω και τα κάτω μας»

Power couple Εκείνος ένα από τα δημοφιλέστερα και πιο πολυσυζητημένα πρόσωπα της πολιτικής ζωής της Κύπρου. Εκείνη μία από τις πιο γνωστές pilates instructors της...

Η Αλκογιάνο έχει μπάτζετ το 0,0035% της Ρεάλ

Η Αλκογιάνο έχει μπάτζετ το 0,0035% της Ρεάλ

Θλίψη: Πέθανε η ηθοποιός Τιτίκα Σαριγκούλη

Έφυγε από τη ζωή η ηθοποιός Τιτίκα Σαριγκούλη. Η είδηση του θανάτου της βύθισε στο πένθος τον κόσμο του θεάτρου. Η Τιτίκα Σαριγκούλη άφησε την τελευταία...

MC MEDIA NETWORK

Ανατροπή στην ανατροπή και πάρτι της Γκλάντμπαχ στο ντέρμπι των «Μπορούσια»

Εκρηκτική ματσάρα στο «Borussia Park», με την Γκλάντμπαχ να παίρνει μία τεράστια νίκη με 4-2 απέναντι στην Ντόρτμουντ, πετυχαίνοντας ανατροπή στην ανατροπή που πέτυχαν...

Ευθύμιος Δίπλαρος-Αργυρώ Ροτσίδου: «Είχαμε και εμείς τα πάνω και τα κάτω μας»

Power couple Εκείνος ένα από τα δημοφιλέστερα και πιο πολυσυζητημένα πρόσωπα της πολιτικής ζωής της Κύπρου. Εκείνη μία από τις πιο γνωστές pilates instructors της...

Η Αλκογιάνο έχει μπάτζετ το 0,0035% της Ρεάλ

Η Αλκογιάνο έχει μπάτζετ το 0,0035% της Ρεάλ

Θλίψη: Πέθανε η ηθοποιός Τιτίκα Σαριγκούλη

Έφυγε από τη ζωή η ηθοποιός Τιτίκα Σαριγκούλη. Η είδηση του θανάτου της βύθισε στο πένθος τον κόσμο του θεάτρου. Η Τιτίκα Σαριγκούλη άφησε την τελευταία...

Lifestyle

«Πονοκέφαλος» η επιστροφή μαθητών στα σχολεία…Τι προκρίνουν εκπαιδευτικοί-γονείς

Πάμε για unlock… αλλά με «μέτρο» - Σκέψεις για την επιστροφή, ή όχι μαθητών και εκπαιδευτικών στα σχολεία

Lifestyle

gallery

Που μπορείς να πας για rapid test σήμερα Σάββατο. Όλες οι πληροφορίες (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Αναλυτικά όλες οι πληροφορίες για σημεία και ώρες σε κάθε επαρχία στον πίνακα

Παράγοντες του αθλητισμού καταθέτουν μετά τις αποκαλύψεις της Ελευθερίου

4 καταθέσεις λήφθηκαν την Παρασκευή. Εν αναμονή καταθέσεων από πρόσωπα που συμμετείχαν στις δύο αποστολές και συμπληρωματικής κατάθεσης από την πρωταθλήτρια μας

Ανατροπή στην ανατροπή και πάρτι της Γκλάντμπαχ στο ντέρμπι των «Μπορούσια»

Εκρηκτική ματσάρα στο «Borussia Park», με την Γκλάντμπαχ να παίρνει μία τεράστια νίκη με 4-2 απέναντι στην Ντόρτμουντ, πετυχαίνοντας ανατροπή στην ανατροπή που πέτυχαν...

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕ Μακάρθι/ΦΩΤΟ

Στην Κάρντιφ και επίσημα ο Μικ Μακάρθι μαζί με τον βοηθό του Τέρι Κόνορ. Ο Ιρλανδός που πέρασε από το ΑΠΟΕΛ ανακοινώθηκε από την ομάδα...

Advertorials