MC MEDIA NETWORK

April 15, 2021 Thursday 04:28:27

Εγγραφή στο
Newsletter

Το εμβόλιο κορωνοϊού Covaxin της Ινδίας είναι 81% αποτελεσματικό

Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται σε μια ενδιάμεση ανάλυση των κλινικών μελετών που συνεχίζουν να διεξάγονται

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Σχετικά ασφαλές και 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 είναι το εμβόλιο Covaxin® (BBV152) της Ινδίας, σύμφωνα με μια ενδιάμεση ανάλυση που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα.

Σύμφωνα με την ενημέρωση που εξέδωσαν οι καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος, η ινδική εταιρεία βιοτεχνολογίας Bharat Biotech ανακοίνωσε ότι το Covaxin® (BBV152), το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε και εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση στην Ινδία, αποδείχθηκε ότι ήταν περίπου 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 σε μια ενδιάμεση ανάλυση των κλινικών μελετών που συνεχίζουν να διεξάγονται. Η ενδιάμεση ανάλυση αξιολόγησε δεδομένα από μια κλινική δοκιμή που αφορούσε 25.800 άτομα ηλικίας 18-98 ετών, η μεγαλύτερη που πραγματοποιήθηκε ποτέ στην Ινδία. Η δοκιμή περιλάμβανε 2.433 άτομα άνω των 60 και 4.500 άτομα που έχουν υποκείμενα νοσήματα.

Το κύριο καταληκτικό τελικό σημείο της δοκιμής αφορά την πρώτη εμφάνιση επιβεβαιωμένης με PCR, συμπτωματικής COVID-19 (ήπια, μέτριας ή σοβαρής νόσου) τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου της μελέτης, σε άτομα που κατά την έναρξη της μελέτης ήταν ορολογικά αρνητικά (δεν είχαν αντισώματα έναντι του ιού).

Η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση περιλαμβάνει 43 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19, εκ των οποίων οι 36 περιπτώσεις παρατηρήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έναντι 7 περιπτώσεων στην ομάδα του Covaxin. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 80,6%.

Η ενδιάμεση ανάλυση περιλάμβανε επίσης μια προκαταρκτική ανασκόπηση της βάσης δεδομένων όσον αφορά ζητήματα ασφαλείας του εμβολίου. Η ανάλυση αυτή έδειξε οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν σε χαμηλά επίπεδα και ήταν ισορροπημένες μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το Covaxin και αυτών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Εκτός από τα κλινικά δεδομένα, μια προκλινική μελέτη από το Εθνικό Ινστιτούτο Ιολογίας της Ινδίας υποδεικνύει ότι τα επαγόμενα από το Covaxin αντισώματα μπορούν να εξουδετερώσουν και παραλλαγές του ιού όπως τα στελέχη του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλα στελέχη.

Το εμβόλιο Covaxin περιέχει απενεργοποιημένο ιό SARS-CoV-2, ο οποίος παράγεται σε ειδικά κύτταρα Vero. Είναι σταθερό σε θερμοκρασίες απλού ψυγείου και αποστέλλεται ως έτοιμο προς χρήση υγρό, γεγονός που επιτρέπει τη διανομή του χρησιμοποιώντας τα υπάρχοντα κανάλια εφοδιαστικής αλυσίδας των εμβολίων.

Η Bharat Biotech αναμένει να κοινοποιήσει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τα αποτελέσματα της δοκιμής καθώς διατίθενται επιπλέον δεδομένα. Προβλέπεται μια πρόσθετη ενδιάμεση ανάλυση όταν στην μελέτη φτάσουν τις 87 οι περιπτώσεις και η τελική ανάλυση προγραμματίζεται στις 130 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19.

Το εμβόλιο Covaxin ήδη διατίθεται με ειδική άδεια στην Ινδία και, μέχρι στιγμής, το 12% των> 15 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου COVID-19 που έχουν χορηγηθεί στην Ινδία αφορούν σε αυτό το εμβόλιο, ενώ το υπόλοιπο 88% αφορά το εμβόλιο Covishield από το Serum Institute of India / AstraZeneca, το οποίο αποδείχθηκε ότι να είναι 62% αποτελεσματικό στις ενδιάμεσες αναλύσεις.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται σε μια ενδιάμεση ανάλυση των κλινικών μελετών που συνεχίζουν να διεξάγονται

Σχετικά ασφαλές και 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 είναι το εμβόλιο Covaxin® (BBV152) της Ινδίας, σύμφωνα με μια ενδιάμεση ανάλυση που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα.

Σύμφωνα με την ενημέρωση που εξέδωσαν οι καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος, η ινδική εταιρεία βιοτεχνολογίας Bharat Biotech ανακοίνωσε ότι το Covaxin® (BBV152), το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε και εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση στην Ινδία, αποδείχθηκε ότι ήταν περίπου 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 σε μια ενδιάμεση ανάλυση των κλινικών μελετών που συνεχίζουν να διεξάγονται. Η ενδιάμεση ανάλυση αξιολόγησε δεδομένα από μια κλινική δοκιμή που αφορούσε 25.800 άτομα ηλικίας 18-98 ετών, η μεγαλύτερη που πραγματοποιήθηκε ποτέ στην Ινδία. Η δοκιμή περιλάμβανε 2.433 άτομα άνω των 60 και 4.500 άτομα που έχουν υποκείμενα νοσήματα.

Το κύριο καταληκτικό τελικό σημείο της δοκιμής αφορά την πρώτη εμφάνιση επιβεβαιωμένης με PCR, συμπτωματικής COVID-19 (ήπια, μέτριας ή σοβαρής νόσου) τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου της μελέτης, σε άτομα που κατά την έναρξη της μελέτης ήταν ορολογικά αρνητικά (δεν είχαν αντισώματα έναντι του ιού).

Η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση περιλαμβάνει 43 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19, εκ των οποίων οι 36 περιπτώσεις παρατηρήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έναντι 7 περιπτώσεων στην ομάδα του Covaxin. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 80,6%.

Η ενδιάμεση ανάλυση περιλάμβανε επίσης μια προκαταρκτική ανασκόπηση της βάσης δεδομένων όσον αφορά ζητήματα ασφαλείας του εμβολίου. Η ανάλυση αυτή έδειξε οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν σε χαμηλά επίπεδα και ήταν ισορροπημένες μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το Covaxin και αυτών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Εκτός από τα κλινικά δεδομένα, μια προκλινική μελέτη από το Εθνικό Ινστιτούτο Ιολογίας της Ινδίας υποδεικνύει ότι τα επαγόμενα από το Covaxin αντισώματα μπορούν να εξουδετερώσουν και παραλλαγές του ιού όπως τα στελέχη του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλα στελέχη.

Το εμβόλιο Covaxin περιέχει απενεργοποιημένο ιό SARS-CoV-2, ο οποίος παράγεται σε ειδικά κύτταρα Vero. Είναι σταθερό σε θερμοκρασίες απλού ψυγείου και αποστέλλεται ως έτοιμο προς χρήση υγρό, γεγονός που επιτρέπει τη διανομή του χρησιμοποιώντας τα υπάρχοντα κανάλια εφοδιαστικής αλυσίδας των εμβολίων.

Η Bharat Biotech αναμένει να κοινοποιήσει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τα αποτελέσματα της δοκιμής καθώς διατίθενται επιπλέον δεδομένα. Προβλέπεται μια πρόσθετη ενδιάμεση ανάλυση όταν στην μελέτη φτάσουν τις 87 οι περιπτώσεις και η τελική ανάλυση προγραμματίζεται στις 130 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19.

Το εμβόλιο Covaxin ήδη διατίθεται με ειδική άδεια στην Ινδία και, μέχρι στιγμής, το 12% των> 15 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου COVID-19 που έχουν χορηγηθεί στην Ινδία αφορούν σε αυτό το εμβόλιο, ενώ το υπόλοιπο 88% αφορά το εμβόλιο Covishield από το Serum Institute of India / AstraZeneca, το οποίο αποδείχθηκε ότι να είναι 62% αποτελεσματικό στις ενδιάμεσες αναλύσεις.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

Όρθια η Ρεάλ στο «Άνφιλντ» (VIDEO)

  Ποιοτικότερο, απ’ ότι δείχνει το τελικό 0-0, παιχνίδι στο «Anfield», μεταξύ της Λίβερπουλ και της Ρεάλ Μαδρίτης, με τη «βασίλισσα» να κρατά τους «ρεντς»...

The Crown: Οι ηθοποιοί που ενσάρκωσαν τον πρίγκιπα Φίλιππο τον «αποχαιρετούν»

Το «αντίο» στον πρίγκιπα Φίλιππο Δεν χωρά αμφιβολία ότι το «The Crown» του Netflix είναι μία από τις πιο επιτυχημένες σειρές των τελευταίων χρόνων, έχοντας...

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Η τρυφερή φωτογραφία με την κορούλα της! Δείτε πόσο μοιάζουν!

Η τρυφερή φωτογραφία που ανέβασε η παρουσιάστρια! Όπως πολύ σωστά λένε το μήλο κάτω από την μηλιά θα πέσει! Η Χριστιάνα Αριστοτέλους μέσα από ένα Instastory...

MC MEDIA NETWORK

Όρθια η Ρεάλ στο «Άνφιλντ» (VIDEO)

  Ποιοτικότερο, απ’ ότι δείχνει το τελικό 0-0, παιχνίδι στο «Anfield», μεταξύ της Λίβερπουλ και της Ρεάλ Μαδρίτης, με τη «βασίλισσα» να κρατά τους «ρεντς»...

The Crown: Οι ηθοποιοί που ενσάρκωσαν τον πρίγκιπα Φίλιππο τον «αποχαιρετούν»

Το «αντίο» στον πρίγκιπα Φίλιππο Δεν χωρά αμφιβολία ότι το «The Crown» του Netflix είναι μία από τις πιο επιτυχημένες σειρές των τελευταίων χρόνων, έχοντας...

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Η τρυφερή φωτογραφία με την κορούλα της! Δείτε πόσο μοιάζουν!

Η τρυφερή φωτογραφία που ανέβασε η παρουσιάστρια! Όπως πολύ σωστά λένε το μήλο κάτω από την μηλιά θα πέσει! Η Χριστιάνα Αριστοτέλους μέσα από ένα Instastory...

Lifestyle

Εμβολιασμοί μετ’ εμποδίων

Κρίσιμες μέρες για την Κύπρο με τα επιδημιολογικά δεδομένα να κρούουν καμπανάκι κινδύνου

Lifestyle

Η Σίτι «έσπασε» την κατάρα κι έφυγε για ημιτελικά (VIDEO)

Οι «πολίτες» πήραν τη νίκη με 2-1 στην έδρα της Ντόρτμουντ και πέρασαν στα ημιτελικά καθώς είχαν κερδίσει με το ίδιο σκορ και στο...

Όρθια η Ρεάλ στο «Άνφιλντ» (VIDEO)

  Ποιοτικότερο, απ’ ότι δείχνει το τελικό 0-0, παιχνίδι στο «Anfield», μεταξύ της Λίβερπουλ και της Ρεάλ Μαδρίτης, με τη «βασίλισσα» να κρατά τους «ρεντς»...

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Χωρίς γκολ το ντέρμπι και πρόκριση Ρεάλ στην τετράδα

Λιποθυμία οn air στην ανακοίνωση για την απόσυρση του εμβολίου της AstraZeneca στη Δανία

Η επικεφαλής του Δανικού Οργανισμού Φαρμάκων, Τάνια Έρικσεν, κατέρρευσε

Advertorials