MC MEDIA NETWORK

September 18, 2021 Saturday 22:22:23

Εγγραφή στο
Newsletter

Στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ η 3η δόση εμβολίου. Πότε θα χορηγείται

Ο EMA αξιολογεί τα δεδομένα για την ενισχυτική δόση του εμβολίου COVID-19 Comirnaty – Πότε θα χορηγείται

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί αίτηση για χρήση ενισχυτικής δόσης Comirnaty (Pfizer/BioNTech) που θα χορηγηθεί έξι (6) μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας, ενισχυτικές δόσεις χορηγούνται σε εμβολιασμένα άτομα (δηλ. άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιαστικό τους σχήμα) για να αποκαταστήσουν την προστασία αφότου εξασθενήσει.

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής δοκιμής, στην οποία περίπου 300 ενήλικες με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα έλαβαν ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Η CHMP θα προβεί σε σύσταση εάν είναι κατάλληλες οι ενημερώσεις των πληροφοριών προϊόντος. Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες και θα κοινοποιηθεί από τον EMA.

Παράλληλα, ο EMA αξιολογεί επίσης δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση ενισχυτικής, 3ης δόσης εμβολίου mRNA (Comirnaty ή SpikeVax) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα (άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα). Τα άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που δεν επιτυγχάνουν επαρκές επίπεδο προστασίας από τον αρχικό εμβολιασμό τους μπορεί να χρειαστούν μια «ενισχυτική» δόση ως μέρος του εμβολιαστικού τους σχήματος.

Ο EMA θα επικοινωνήσει επίσης σχετικά με το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων σε εύθετο χρόνο.

Ενώ αυτές οι αξιολογήσεις είναι σε εξέλιξη, ο EMA και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) έχουν επισημάνει την τρέχουσα θέση τους σχετικά με την ανάγκη για πρόσθετες και ενισχυτικές δόσεις εμβολίων COVID-19 σε ξεχωριστή ανακοίνωση. Παρόλο που ο EMA και το ECDC δεν θεωρούν επείγουσα την ανάγκη για ενισχυτικές δόσεις εμβολίου COVID-19 στον γενικό πληθυσμό, ο EMA αξιολογεί την παρούσα αίτηση για να διασφαλίσει ότι υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την υποστήριξη περαιτέρω δόσεων, όπως απαιτείται.

Οι συμβουλές σχετικά με τον τρόπο εμβολιασμού εναπόκεινται στις εθνικές τεχνικές συμβουλευτικές ομάδες ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Ενώ ο EMA αξιολογεί σχετικά δεδομένα, τα κράτη μέλη μπορούν ήδη να εξετάσουν προπαρασκευαστικά σχέδια για τη χορήγηση ενισχυτικών και πρόσθετων δόσεων.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19. Επί του παρόντος έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο είναι διαθέσιμες εδώ.

Ο EMA αξιολογεί τα δεδομένα για την ενισχυτική δόση του εμβολίου COVID-19 Comirnaty – Πότε θα χορηγείται

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί αίτηση για χρήση ενισχυτικής δόσης Comirnaty (Pfizer/BioNTech) που θα χορηγηθεί έξι (6) μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας, ενισχυτικές δόσεις χορηγούνται σε εμβολιασμένα άτομα (δηλ. άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιαστικό τους σχήμα) για να αποκαταστήσουν την προστασία αφότου εξασθενήσει.

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής δοκιμής, στην οποία περίπου 300 ενήλικες με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα έλαβαν ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Η CHMP θα προβεί σε σύσταση εάν είναι κατάλληλες οι ενημερώσεις των πληροφοριών προϊόντος. Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες και θα κοινοποιηθεί από τον EMA.

Παράλληλα, ο EMA αξιολογεί επίσης δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση ενισχυτικής, 3ης δόσης εμβολίου mRNA (Comirnaty ή SpikeVax) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα (άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα). Τα άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που δεν επιτυγχάνουν επαρκές επίπεδο προστασίας από τον αρχικό εμβολιασμό τους μπορεί να χρειαστούν μια «ενισχυτική» δόση ως μέρος του εμβολιαστικού τους σχήματος.

Ο EMA θα επικοινωνήσει επίσης σχετικά με το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων σε εύθετο χρόνο.

Ενώ αυτές οι αξιολογήσεις είναι σε εξέλιξη, ο EMA και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) έχουν επισημάνει την τρέχουσα θέση τους σχετικά με την ανάγκη για πρόσθετες και ενισχυτικές δόσεις εμβολίων COVID-19 σε ξεχωριστή ανακοίνωση. Παρόλο που ο EMA και το ECDC δεν θεωρούν επείγουσα την ανάγκη για ενισχυτικές δόσεις εμβολίου COVID-19 στον γενικό πληθυσμό, ο EMA αξιολογεί την παρούσα αίτηση για να διασφαλίσει ότι υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την υποστήριξη περαιτέρω δόσεων, όπως απαιτείται.

Οι συμβουλές σχετικά με τον τρόπο εμβολιασμού εναπόκεινται στις εθνικές τεχνικές συμβουλευτικές ομάδες ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Ενώ ο EMA αξιολογεί σχετικά δεδομένα, τα κράτη μέλη μπορούν ήδη να εξετάσουν προπαρασκευαστικά σχέδια για τη χορήγηση ενισχυτικών και πρόσθετων δόσεων.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19. Επί του παρόντος έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο είναι διαθέσιμες εδώ.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Κάτω από 100 οι νοσηλευόμενοι με κορωνοϊό. Η γεωγραφική κατανομή των κρουσμάτων (ΠΙΝΑΚΕΣ)

Ψηλό το ποσοστό των ανεμβολίαστων νοσηλευομένων - Κάτω από 0,30% το ποσοστό θετικότητας

Δύο θάνατοι και 140 νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Κύπρο

Αναλυτικά όλες οι πληροφορίες του τελευταίου 24ωρoυ #cyprustimes

«Καμπανάκι» ΓΓ ΑΚΕΛ: Τρεις μήνες μετά τις πυρκαγιές δεν έχουν εφαρμοστεί οι συστάσεις

Χαιρετισμός  Στέφανου Στεφάνου στο Φεστιβάλ «Φυλλωshιά» - «Oι πυρκαγιές του περασμένου καλοκαιριού αποκάλυψαν ξανά πολλές αδυναμίες»

MC MEDIA NETWORK

«Μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν και όμως είμαστε εδώ»!

Ποστάρισμα με… αιχμές από τον πρόεδρο του Διγενή, Κρις Σωφρονίου: Και όμως είμαστε εδώ, μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν, πρώτη αγωνιστική μέρα των ακαδημιών...

Μαρία Ιωάννου: Το πάρτι γενεθλίων της ηθοποιού! (pics)

Το όμορφο μήνυμα και οι φωτογραφίες που ανέβασε στο λογαριασμό της στο Instagram Ξεχωριστά ήταν τα φετινά γενέθλια για την Μαρία Ιωάννου.  Η δημοφιλής ηθοποιός, στις...

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Αποκάλυψε τον λόγο που δεν βλέπουμε κοινές εμφανίσεις με τον σύζυγό της (Βίντεο)

Η Χριστιάνα Αριστοτέλους στην πιο αποκαλυπτική της συνέντευξη Η δημοφιλής Κύπρια παρουσιάστρια, Χριστιάνα Αριστοτέλους που μπαίνει καθημερινά στα σπίτια των τηλεθεατών με την εκπομπή «Με...

MC MEDIA NETWORK

«Μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν και όμως είμαστε εδώ»!

Ποστάρισμα με… αιχμές από τον πρόεδρο του Διγενή, Κρις Σωφρονίου: Και όμως είμαστε εδώ, μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν, πρώτη αγωνιστική μέρα των ακαδημιών...

Μαρία Ιωάννου: Το πάρτι γενεθλίων της ηθοποιού! (pics)

Το όμορφο μήνυμα και οι φωτογραφίες που ανέβασε στο λογαριασμό της στο Instagram Ξεχωριστά ήταν τα φετινά γενέθλια για την Μαρία Ιωάννου.  Η δημοφιλής ηθοποιός, στις...

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Αποκάλυψε τον λόγο που δεν βλέπουμε κοινές εμφανίσεις με τον σύζυγό της (Βίντεο)

Η Χριστιάνα Αριστοτέλους στην πιο αποκαλυπτική της συνέντευξη Η δημοφιλής Κύπρια παρουσιάστρια, Χριστιάνα Αριστοτέλους που μπαίνει καθημερινά στα σπίτια των τηλεθεατών με την εκπομπή «Με...

Lifestyle

Η ευαίσθητη πλευρά του 007: Ο Ντάνιελ Κρεγκ αποχαιρετά συγκινημένος τον ρόλο που τον σημάδεψε (video)

Στο βίντεο που τραβήχτηκε στο set του No Time to Die το 2019, ο 53χρονος σταρ εκφράζει τα συναισθήματα ευγνωμοσύνης του στην ομάδα της παραγωγής, για την στήριξή τους όλα αυτά τα χρόνια

Lifestyle

«Μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν και όμως είμαστε εδώ»!

Ποστάρισμα με… αιχμές από τον πρόεδρο του Διγενή, Κρις Σωφρονίου: Και όμως είμαστε εδώ, μας πολέμησαν, μας φίμωσαν, μας λασπολόγησαν, πρώτη αγωνιστική μέρα των ακαδημιών...

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Άρπαξε τον βαθμό κόντρα στην ΑΕΛ ο Ολυμπιακός (pics)

Χαρίστηκε σε Μανρίκε

Στο 57΄ κι ενώ ο Μανρίκε είχε ήδη κίτρινη κάρτα, σταμάτησε με φάουλ τον Πελέ, που του είχε ξεφύγει. Η μπάλα ήταν ήδη μπροστά και...

Σωστός στο πέναλτι

Σωστός στη φάση του πέναλτι του Ολυμπιακού ο Γιώργος Νικολάου. Ο Μαζάν ανέτρεψε τον Γουΐλσον και σωστά υποδείχθηκε η εσχάτη των ποινών στο 83΄.  

Advertorials