Οι εταιρείες θα υποβάλουν τα στοιχεία στον αμερικανικό FDA, τον ευρωπαϊκό EMA και άλλες αρμόδιες ρυθμιστικές Αρχές
Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι το εμβόλιό τους κατά του κορωνοϊού είναι ασφαλές και παρουσιάζει υψηλή αποτελεσματικότητα στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να υποβάλουν το συντομότερο τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και άλλες αρμόδιες ρυθμιστικές Αρχές προκειμένου να αξιολογηθούν και να λάβουν έγκριση χρήσης του εμβολίου στα παιδιά αυτής της ηλικίας.
Η ανακοίνωση των δύο εταιρειών δεν περιλάμβανε λεπτομερή δεδομένα από τη δοκιμή. Τα ευρήματα δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από τρίτους ούτε έχουν δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό.
Σύμφωνα με ειδικούς, όμως, τα νέα αποτελέσματα συμπίπτουν με αυτά που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα παιδιά και σε ενήλικες.
«Είμαστε πρόθυμοι να επεκτείνουμε την προστασία που παρέχει το εμβόλιο στον νεότερο πληθυσμό, υπό την επιφύλαξη κανονιστικής άδειας, ειδικά καθώς παρακολουθούμε την εξάπλωση της παραλλαγής Δέλτα και την ουσιαστική απειλή που αποτελεί για τα παιδιά», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
Η ανακοίνωση έρχεται εν μέσω των νέων δεδομένων που δημιουργεί η μετάλλαξη Δέλτα: Σήμερα περίπου ένα στα πέντε νέα κρούσματα είναι σε νέους.
Τα παιδιά έχουν πολύ χαμηλότερο κίνδυνο από τους ενήλικες, ακόμη και όταν εκτίθενται στην παραλλαγή Δέλτα. Εντούτοις, ένας μικρός αριθμός μολυσμένων παιδιών νοσεί σοβαρά, ενώ άλλα μπορεί να έχουν παρατεταμένα συμπτώματα για μήνες.
Πηγή: protothema.gr
