MC MEDIA NETWORK

October 23, 2021 Saturday 07:22:44

Εγγραφή στο
Newsletter

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει αίτηση της Moderna για ενισχυτική δόση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης της εταιρίας Moderna για την έγκριση της χορήγησης ενισχυτικής τρίτης δόσης για το εμβόλιο Spikevax της εταιρίας, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Ωστόσο ο οργανισμός υπενθυμίζει την πρόσφατη τεχνική του έκθεση βάσει της οποίας κρίνει προς επί του παρόντος δεν επείγει η τρίτη δόση για τον γενικό πληθυσμό, αν και πρέπει να εξετάζεται για ευάλωτες ομάδες.

Η ενισχυτική δόση που προτείνει η εταιρία θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα 12 ετών και άνω. Η φιλοσοφία των ενισχυτικών δόσεων είναι πως θα δίδεται σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα ώστε να αποκαθίσταται τυχόν μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ (CHMP) θα προχωρήσει σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που κατέθεσε η Moderna, και τα οποία περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα εν εξελίξει κλινικών δοκιμών.

Βάσει της αξιολόγησης, η επιτροπή θα καταθέσει εισήγηση σε σχέση με το πόσο δικαιολογείται η επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν, και ο ΕΜΑ θα δημοσιοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης εν ευθέτω χρόνω.

Όπως πάντως υπενθυμίζει ο ΕΜΑ σε σχετική ανακοίνωση, ήδη τόσο ο εν λόγω οργανισμός όσο και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) είχαν στις αρχές Σεπτεμβρίου κρίνει πως αν και δεν επείγει η χορήγηση επιπρόσθετων δόσεων για τον ευρύτερο πληθυσμό, το ενδεχόμενο τρίτης δόσης πρέπει ήδη να εξετάζεται για άτομα με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Παρ’ όλα αυτά, προστίθεται, αν και ο ΕΜΑ και το ECDC δεν θεωρούν πως επείγει η χορήγηση επιπρόσθετης δόσης στον γενικό πληθυσμό, ο ΕΜΑ εξετάζει την αίτηση της Moderna για να διασφαλίσει πως υπάρχουν στοιχεία που να στηρίζουν την χορήγηση τρίτης δόσης αν τελικά αυτό χρειαστεί.

Ο ΕΜΑ επαναλαμβάνει ακόμα τη θέση πως εναπόκειται στις αρμόδιες ομάδες ειδικών σε εθνικό επίπεδο να καθοδηγήσουν τις κυβερνήσεις των κρατών μελών σε σχέση με αποφάσεις για τα εμβολιαστικά προγράμματα της κάθε χώρας.

Όπως σημειώνεται, τα κράτη μέλη μπορούν να προχωρήσουν σε προκαταρκτικούς σχεδιασμούς ενόσω ο ΕΜΑ εξετάζει τα στοιχεία.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης της εταιρίας Moderna για την έγκριση της χορήγησης ενισχυτικής τρίτης δόσης για το εμβόλιο Spikevax της εταιρίας, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.

Ωστόσο ο οργανισμός υπενθυμίζει την πρόσφατη τεχνική του έκθεση βάσει της οποίας κρίνει προς επί του παρόντος δεν επείγει η τρίτη δόση για τον γενικό πληθυσμό, αν και πρέπει να εξετάζεται για ευάλωτες ομάδες.

Η ενισχυτική δόση που προτείνει η εταιρία θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα 12 ετών και άνω. Η φιλοσοφία των ενισχυτικών δόσεων είναι πως θα δίδεται σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα ώστε να αποκαθίσταται τυχόν μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ (CHMP) θα προχωρήσει σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που κατέθεσε η Moderna, και τα οποία περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα εν εξελίξει κλινικών δοκιμών.

Βάσει της αξιολόγησης, η επιτροπή θα καταθέσει εισήγηση σε σχέση με το πόσο δικαιολογείται η επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν, και ο ΕΜΑ θα δημοσιοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης εν ευθέτω χρόνω.

Όπως πάντως υπενθυμίζει ο ΕΜΑ σε σχετική ανακοίνωση, ήδη τόσο ο εν λόγω οργανισμός όσο και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) είχαν στις αρχές Σεπτεμβρίου κρίνει πως αν και δεν επείγει η χορήγηση επιπρόσθετων δόσεων για τον ευρύτερο πληθυσμό, το ενδεχόμενο τρίτης δόσης πρέπει ήδη να εξετάζεται για άτομα με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Παρ’ όλα αυτά, προστίθεται, αν και ο ΕΜΑ και το ECDC δεν θεωρούν πως επείγει η χορήγηση επιπρόσθετης δόσης στον γενικό πληθυσμό, ο ΕΜΑ εξετάζει την αίτηση της Moderna για να διασφαλίσει πως υπάρχουν στοιχεία που να στηρίζουν την χορήγηση τρίτης δόσης αν τελικά αυτό χρειαστεί.

Ο ΕΜΑ επαναλαμβάνει ακόμα τη θέση πως εναπόκειται στις αρμόδιες ομάδες ειδικών σε εθνικό επίπεδο να καθοδηγήσουν τις κυβερνήσεις των κρατών μελών σε σχέση με αποφάσεις για τα εμβολιαστικά προγράμματα της κάθε χώρας.

Όπως σημειώνεται, τα κράτη μέλη μπορούν να προχωρήσουν σε προκαταρκτικούς σχεδιασμούς ενόσω ο ΕΜΑ εξετάζει τα στοιχεία.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

«Νόμος Ρεφαέλοφ», ο κανόνας που μπορεί να αλλάξει το ποδόσφαιρο

Από το Βέλγιο, εκεί που ο Ζαν Μαρκ Μποσμάν ξεκίνησε την περιπέτειά του για να αλλάξει για πάντα το ποδόσφαιρο, φαίνεται πως αρχίζει μία...

GNTM 4: Αποκαλύφθηκαν οι top 10 του διαγωνισμού!

Ποιοι φαίνεται να εξασφαλίζουν από μία θέση στην τελική δεκάδα του Greece’s Next Top Model; To GNTM 4 προχωρά στον δρόμο της αναζήτησης για το ποιος θα...

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Νίκος Χριστοδουλίδης: Το συγκινητικό βίντεο με την 18χρονη κόρη του να τραγουδά – «Είμαι πολύ περήφανος για σένα»

Περήφανος μπαμπάς δηλώνει ο Κύπριος πολιτικός. Ο Νίκος Χριστοδουλίδης και η σύζυγος του, Φιλίππα Καρσερά έχουν δημιουργήσει μία υπέροχη οικογένεια και ζουν όμορφες στιγμές με τις 4...

MC MEDIA NETWORK

«Νόμος Ρεφαέλοφ», ο κανόνας που μπορεί να αλλάξει το ποδόσφαιρο

Από το Βέλγιο, εκεί που ο Ζαν Μαρκ Μποσμάν ξεκίνησε την περιπέτειά του για να αλλάξει για πάντα το ποδόσφαιρο, φαίνεται πως αρχίζει μία...

GNTM 4: Αποκαλύφθηκαν οι top 10 του διαγωνισμού!

Ποιοι φαίνεται να εξασφαλίζουν από μία θέση στην τελική δεκάδα του Greece’s Next Top Model; To GNTM 4 προχωρά στον δρόμο της αναζήτησης για το ποιος θα...

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Νίκος Χριστοδουλίδης: Το συγκινητικό βίντεο με την 18χρονη κόρη του να τραγουδά – «Είμαι πολύ περήφανος για σένα»

Περήφανος μπαμπάς δηλώνει ο Κύπριος πολιτικός. Ο Νίκος Χριστοδουλίδης και η σύζυγος του, Φιλίππα Καρσερά έχουν δημιουργήσει μία υπέροχη οικογένεια και ζουν όμορφες στιγμές με τις 4...

Lifestyle

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Ο «δήμιος» της Ρόμα ανήκε σε ραπ γκρουπ μαζί με το Χάαλαντ! (video)

Lifestyle

Τραγωδία στα γυρίσματα του «Rust»: «Μίλησα με τον Μπάλντουιν, είναι πολύ υποστηρικτικος» είπε ο σύζυγος της Χάτσινς

«Η καρδιά μου έχει ραγίσει για εκείνον, τον γιο τους και όλους όσοι γνώριζαν και αγάπησαν τη Χαλίνα», ανέφερε ο διάσημος ηθοποιός

«Νόμος Ρεφαέλοφ», ο κανόνας που μπορεί να αλλάξει το ποδόσφαιρο

Από το Βέλγιο, εκεί που ο Ζαν Μαρκ Μποσμάν ξεκίνησε την περιπέτειά του για να αλλάξει για πάντα το ποδόσφαιρο, φαίνεται πως αρχίζει μία...

Ξεσπά κατά της θείας ο παππούς της 8χρονης για την κακοποίηση: «Σκοπός της τα χρήματα»

Η 50χρονη γυναίκα υποστήριξε ότι ομολόγησε μετά από πίεση των αστυνομικών

Advertorials