MC MEDIA NETWORK

May 11, 2021 Tuesday 18:54:28

Εγγραφή στο
Newsletter

H Kομισιόν ζητά από τα ΚΜ να στείλουν στοιχεία για εμβολιασμούς με ΑΖ στον EMA για νέα αξιολόγηση

H Kομισιόν ζητά από τα ΚΜ να στείλουν όλα τα στοιχεία για εμβολιασμούς με ΑΖ στον EMA για νέα αξιολόγηση – Η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Επιστολή με την οποία ζητά από τις 27 κυβερνήσεις των κρατών μελών να διαθέσουν στον ΕΜΑ το συντομότερο δυνατό – το αργότερο έως τις 16 Απριλίου – τα απαραίτητα δεδομένα εμβολιασμών σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, ώστε ο ΕΜΑ στη συνέχεια να αξιολογήσει περαιτέρω το ισοζύγιο οφέλους – κινδύνου του εμβολίου AstraZaneca σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο, καθώς και πιθανούς άλλους παράγοντες κινδύνου, απέστειλε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας στους Υπουργούς Υγείας της ΕΕ.

H Επίτροπος ζητά από τους 27 να συμπεριλάβουν στρωματοποιημένα δεδομένα σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας.

Επιπλέον αναγγέλλει ότι η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού”.

Συγκεκριμένα, η Επίτροπος στην επιστολή της αναφέρει: “θα ήθελα να σας ευχαριστήσω ειλικρινά για τις εποικοδομητικές και ειλικρινείς συζητήσεις την περασμένη εβδομάδα στην Άτυπη Υπουργική Συνάντηση Υγείας που διοργάνωσε η πορτογαλική Προεδρία.”

“Σε συνέχεια των συζητήσεών μας, ζήτησα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την περασμένη Παρασκευή να εκδώσει γνώμη σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 για να εκτιμήσει περαιτέρω την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca μετά την τελευταία του γνωμοδότηση την προηγούμενη εβδομάδα”, αναφέρει.

“Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εντόπισε μια πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου AstraZeneca και πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος, ο Οργανισμός επιβεβαίωσε ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών”, σημειώνει η Επίτροπος.

“Ταυτόχρονα, βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων, ο Οργανισμός δεν ήταν σε αυτό το στάδιο σε θέση να καταλήξει σε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία και το φύλο”, ανέφερε η Επίτροπος στην επιστολή της.

“Ως εκ τούτου, είναι εξαιρετικά επείγον και εξαιρετικά σημαντικό να συλλέγονται και να διαβιβάζονται στον Οργανισμό πρόσθετα δεδομένα και αποδεικτικά στοιχεία, ώστε να πραγματοποιούνται αμέσως περαιτέρω μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης”, τονίζει προς τους 27 Υπουργούς.

“Μόνο σε αυτή τη βάση, θα είμαστε σε θέση να διασφαλίσουμε μια συντονισμένη ευρωπαϊκή προσέγγιση που δεν θα μπερδέψει τους πολίτες και που δεν τροφοδοτεί την διστακτικότητα επί των εμβολιασμών επειδή θα βασίζεται σε μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση”, εξηγεί.

Όπως αναφέρει, “η συνεισφορά και η υποστήριξή σας θα ήταν καθοριστικής σημασίας σε αυτήν τη διαδικασία. Ως εκ τούτου, θα ήθελα να σας ζητήσω να αποστείλετε το συντομότερο δυνατό – το αργότερο έως τις 16 Απριλίου – τα απαραίτητα δεδομένα και αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, συμπεριλαμβανομένων στρωματοποιημένων δεδομένων σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας που θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να αξιολογήσει περαιτέρω το όφελος και τον κίνδυνο του εμβολίου AstraZaneca σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο, καθώς και πιθανούς άλλους παράγοντες κινδύνου που θα μπορούσαν να εντοπιστούν.”

“Επιπλέον, όπως συζητήθηκε στη διευθύνουσα επιτροπή (steering board) της περασμένης εβδομάδας, η Κομισιόν, αναμένοντας τυχόν αιτήματα, συμμετείχε ενεργά σε διερευνητικές συνομιλίες για να εξασφαλίσει επαρκή παροχή εμβολίων με mRNA για το 2022 και πιθανώς το 2023”, αναφέρει η Επίτροπος.

“Η νέα γενιά συμβάσεων θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού”, τονίζει.

“Βασίζομαι στη συνεχιζόμενη δέσμευσή σας για μια κοινή ευρωπαϊκή προσέγγιση σε αυτόν τον τομέα βάσει της στρατηγικής ΕΕ για τα εμβόλια του Ιουνίου 2020 και είμαι βέβαιη ότι όλα τα κράτη μέλη θα αγοράσουν τελικά όλες τις διαθέσιμες δόσεις τους με βάση την κατανομή του πληθυσμού. Σας ευχαριστώ για την υποστήριξή σας και βασίζομαι στη συνεχή συνεργασία σας”, καταλήγει η Επίτροπος.

Πηγή: ΚΥΠΕ

H Kομισιόν ζητά από τα ΚΜ να στείλουν όλα τα στοιχεία για εμβολιασμούς με ΑΖ στον EMA για νέα αξιολόγηση – Η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης

Επιστολή με την οποία ζητά από τις 27 κυβερνήσεις των κρατών μελών να διαθέσουν στον ΕΜΑ το συντομότερο δυνατό – το αργότερο έως τις 16 Απριλίου – τα απαραίτητα δεδομένα εμβολιασμών σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, ώστε ο ΕΜΑ στη συνέχεια να αξιολογήσει περαιτέρω το ισοζύγιο οφέλους – κινδύνου του εμβολίου AstraZaneca σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο, καθώς και πιθανούς άλλους παράγοντες κινδύνου, απέστειλε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας στους Υπουργούς Υγείας της ΕΕ.

H Επίτροπος ζητά από τους 27 να συμπεριλάβουν στρωματοποιημένα δεδομένα σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας.

Επιπλέον αναγγέλλει ότι η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού”.

Συγκεκριμένα, η Επίτροπος στην επιστολή της αναφέρει: “θα ήθελα να σας ευχαριστήσω ειλικρινά για τις εποικοδομητικές και ειλικρινείς συζητήσεις την περασμένη εβδομάδα στην Άτυπη Υπουργική Συνάντηση Υγείας που διοργάνωσε η πορτογαλική Προεδρία.”

“Σε συνέχεια των συζητήσεών μας, ζήτησα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την περασμένη Παρασκευή να εκδώσει γνώμη σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 για να εκτιμήσει περαιτέρω την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca μετά την τελευταία του γνωμοδότηση την προηγούμενη εβδομάδα”, αναφέρει.

“Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εντόπισε μια πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου AstraZeneca και πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος, ο Οργανισμός επιβεβαίωσε ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών”, σημειώνει η Επίτροπος.

“Ταυτόχρονα, βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων, ο Οργανισμός δεν ήταν σε αυτό το στάδιο σε θέση να καταλήξει σε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία και το φύλο”, ανέφερε η Επίτροπος στην επιστολή της.

“Ως εκ τούτου, είναι εξαιρετικά επείγον και εξαιρετικά σημαντικό να συλλέγονται και να διαβιβάζονται στον Οργανισμό πρόσθετα δεδομένα και αποδεικτικά στοιχεία, ώστε να πραγματοποιούνται αμέσως περαιτέρω μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης”, τονίζει προς τους 27 Υπουργούς.

“Μόνο σε αυτή τη βάση, θα είμαστε σε θέση να διασφαλίσουμε μια συντονισμένη ευρωπαϊκή προσέγγιση που δεν θα μπερδέψει τους πολίτες και που δεν τροφοδοτεί την διστακτικότητα επί των εμβολιασμών επειδή θα βασίζεται σε μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση”, εξηγεί.

Όπως αναφέρει, “η συνεισφορά και η υποστήριξή σας θα ήταν καθοριστικής σημασίας σε αυτήν τη διαδικασία. Ως εκ τούτου, θα ήθελα να σας ζητήσω να αποστείλετε το συντομότερο δυνατό – το αργότερο έως τις 16 Απριλίου – τα απαραίτητα δεδομένα και αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, συμπεριλαμβανομένων στρωματοποιημένων δεδομένων σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας που θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να αξιολογήσει περαιτέρω το όφελος και τον κίνδυνο του εμβολίου AstraZaneca σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο, καθώς και πιθανούς άλλους παράγοντες κινδύνου που θα μπορούσαν να εντοπιστούν.”

“Επιπλέον, όπως συζητήθηκε στη διευθύνουσα επιτροπή (steering board) της περασμένης εβδομάδας, η Κομισιόν, αναμένοντας τυχόν αιτήματα, συμμετείχε ενεργά σε διερευνητικές συνομιλίες για να εξασφαλίσει επαρκή παροχή εμβολίων με mRNA για το 2022 και πιθανώς το 2023”, αναφέρει η Επίτροπος.

“Η νέα γενιά συμβάσεων θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού”, τονίζει.

“Βασίζομαι στη συνεχιζόμενη δέσμευσή σας για μια κοινή ευρωπαϊκή προσέγγιση σε αυτόν τον τομέα βάσει της στρατηγικής ΕΕ για τα εμβόλια του Ιουνίου 2020 και είμαι βέβαιη ότι όλα τα κράτη μέλη θα αγοράσουν τελικά όλες τις διαθέσιμες δόσεις τους με βάση την κατανομή του πληθυσμού. Σας ευχαριστώ για την υποστήριξή σας και βασίζομαι στη συνεχή συνεργασία σας”, καταλήγει η Επίτροπος.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

ΕΕ: Στην ατζέντα του Συμβουλίου Γενικών Υποθέσεων το «ψηφιακό πράσινο πιστοποιητικό»

Σε ό,τι αφορά την πανδημία, οι υπουργοί αναμένεται να αποτιμήσουν την κατάσταση στις χώρες της ΕΕ και ιδίως την πορεία των εμβολιασμών

MC MEDIA NETWORK

Σαν να μην έλειψε μια μέρα

Ετοιμότητα έδειξε στην επιστροφή του στο αρχικό σχήμα της Νέας Σαλαμίνας ο Θεοδόσης Σιαθάς. Ο νεαρός επέστρεψε στους πρώτους έντεκα μετά τον τραυματισμό του...

Tom Cruise: Επέστρεψε τις τρεις Χρυσές Σφαίρες του!

Νέο «χαστούκι» στους διοργανωτές Η τελετή απονομής των Χρυσών Σφαιρών το 2022 δεν θα μεταδοθεί από το NBC, καθώς έχει προκληθεί κύμα αντιδράσεων κατά της...

Το ξέσπασμα του Κωνσταντίνου Χριστόφορου στον Πρόεδρο της Δημοκρατίας (Photo)

Η ανάρτηση του Κύπριου τραγουδιστή προς τον Πρόεδρο της κυπριακής Δημοκρατίας Ο Κωνσταντίνος Χριστόφορου μέσα από το προσωπικό του προφίλ στο Facebook, ανάρτησε με ένα...

MC MEDIA NETWORK

Σαν να μην έλειψε μια μέρα

Ετοιμότητα έδειξε στην επιστροφή του στο αρχικό σχήμα της Νέας Σαλαμίνας ο Θεοδόσης Σιαθάς. Ο νεαρός επέστρεψε στους πρώτους έντεκα μετά τον τραυματισμό του...

Tom Cruise: Επέστρεψε τις τρεις Χρυσές Σφαίρες του!

Νέο «χαστούκι» στους διοργανωτές Η τελετή απονομής των Χρυσών Σφαιρών το 2022 δεν θα μεταδοθεί από το NBC, καθώς έχει προκληθεί κύμα αντιδράσεων κατά της...

Το ξέσπασμα του Κωνσταντίνου Χριστόφορου στον Πρόεδρο της Δημοκρατίας (Photo)

Η ανάρτηση του Κύπριου τραγουδιστή προς τον Πρόεδρο της κυπριακής Δημοκρατίας Ο Κωνσταντίνος Χριστόφορου μέσα από το προσωπικό του προφίλ στο Facebook, ανάρτησε με ένα...

Lifestyle

Σαν να μην έλειψε μια μέρα

Ετοιμότητα έδειξε στην επιστροφή του στο αρχικό σχήμα της Νέας Σαλαμίνας ο Θεοδόσης Σιαθάς. Ο νεαρός επέστρεψε στους πρώτους έντεκα μετά τον τραυματισμό του...

Lifestyle

Ισπανία: Χωρίς μοριακό τεστ θα εισέρχονται οι Βρετανοί από τις 20 Μαΐου

Το σχέδιο που επεξεργάζεται η κυβέρνηση της Ισπανίας σύμφωνα με την Ισπανίδα υπουργό Τουρισμού
gallery

Έμαθε ότι την απατάει όταν κατά λάθος της έστειλε video με την ερωμένη του (video)

Η... απατημένη ανέβασε το video στα social media και μετράει 8,7 εκατομμύρια προβολές και 12.600 σχόλια

LIVE: ΕΡΜΗΣ-ΕΝΩΣΗ (εντεκάδες)

Μείνετε μαζί μας για τον σημαντικό αγώνα μεταξύ του Ερμή και της Ένωσης. ΕΡΜΗΣ: Φιρινίδης, Δημητρίου, Γαβριήλ, Μέιρα, Ρουσιάς, Φόλμπρεχτ, Φούφλιας, Κυριακίδης, Γεωργίου, Παντελή, Σιντιμπέ Πάγκος:...

Advertorials