MC MEDIA NETWORK

April 12, 2021 Monday 01:46:18

Εγγραφή στο
Newsletter

Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Η Κομισιόν προτείνει σήμερα μέτρα για την επιτάχυνση της έγκρισης προσαρμοσμένων εμβολίων COVID-19 για τις μεταλλάξεις, επιτρέποντας έγκριση με μικρότερο σύνολο πρόσθετων δεδομένων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η τροποποίηση παρέχει ένα κανονιστικό πλαίσιο για τον χειρισμό αλλαγών στην άδεια κυκλοφορίας μετά την αρχική άδεια κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με την Κομισιόν, ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές σε δραστικές ουσίες ενός εγκεκριμένου εμβολίου COVID-19 για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μεταλλάξεων ή παραλλαγών ενός ιού.

Με βάση την προσέγγιση για την προσαρμογή των εμβολίων κατά της γρίπης στον άνθρωπο, οι αλλαγές στον κανονισμό για την τροποποίηση καθορίζουν ποιες διατάξεις εφαρμόζονται στις προσαρμογές της δραστικής ουσίας των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19. Αυτές οι αλλαγές θα διασφαλίσουν τον εξορθολογισμένο χειρισμό οποιασδήποτε παραλλαγής σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο και θα επεκτείνουν την κάλυψη των νέων διατάξεων σε όλους τους ιούς.

Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου  δήλωσε σχετικά ότι “πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι να προσαρμόσουμε τα εμβόλια το συντομότερο δυνατό για να ανταποκριθούμε σε νέες και δυνητικά ανθεκτικές στο εμβόλιο παραλλαγές. Σήμερα προτείνουμε γρήγορες και ευέλικτες λύσεις με γρήγορες εγκρίσεις, χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Με το HERA Incubator, στόχος μας είναι να προβλέψουμε και να είμαστε ένα βήμα μπροστά”.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Η Κομισιόν προτείνει σήμερα μέτρα για την επιτάχυνση της έγκρισης προσαρμοσμένων εμβολίων COVID-19 για τις μεταλλάξεις, επιτρέποντας έγκριση με μικρότερο σύνολο πρόσθετων δεδομένων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η τροποποίηση παρέχει ένα κανονιστικό πλαίσιο για τον χειρισμό αλλαγών στην άδεια κυκλοφορίας μετά την αρχική άδεια κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με την Κομισιόν, ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές σε δραστικές ουσίες ενός εγκεκριμένου εμβολίου COVID-19 για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μεταλλάξεων ή παραλλαγών ενός ιού.

Με βάση την προσέγγιση για την προσαρμογή των εμβολίων κατά της γρίπης στον άνθρωπο, οι αλλαγές στον κανονισμό για την τροποποίηση καθορίζουν ποιες διατάξεις εφαρμόζονται στις προσαρμογές της δραστικής ουσίας των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19. Αυτές οι αλλαγές θα διασφαλίσουν τον εξορθολογισμένο χειρισμό οποιασδήποτε παραλλαγής σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο και θα επεκτείνουν την κάλυψη των νέων διατάξεων σε όλους τους ιούς.

Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου  δήλωσε σχετικά ότι “πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι να προσαρμόσουμε τα εμβόλια το συντομότερο δυνατό για να ανταποκριθούμε σε νέες και δυνητικά ανθεκτικές στο εμβόλιο παραλλαγές. Σήμερα προτείνουμε γρήγορες και ευέλικτες λύσεις με γρήγορες εγκρίσεις, χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Με το HERA Incubator, στόχος μας είναι να προβλέψουμε και να είμαστε ένα βήμα μπροστά”.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Γιώργος Καραϊβάζ: Οι υποθέσεις που ερευνούσε και το ανατριχιαστικό μήνυμα σε αυτόν που τον απειλούσε

«Δε θα σας επιτρέψω να λιώσετε τη φωνή μου», είπε χαρακτηριστικά λίγους μήνες πριν από τη δολοφονία του. Έρευνες σε ξενοδοχεία και διαμερίσματα #cyprustimes

Πρώτος τοκετός σε ειδικό θάλαμο του Μακάρειου από γυναίκα θετική στη νόσο Covid. Ο Δ/ντης Μαιευτικής στη CT

Εντός των επόμενων ημερών αναμένεται η εξέταση του νεογνού για κορωνοϊό - Ποια τα χαρακτηριστικά του ειδικά διαμορφωμένου χώρου

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Αυξήθηκαν οι ασθενείς με κορωνοϊό… Ο «χάρτης» των 279 θετικών rapid test (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Αναλυτικά που εντοπίστηκαν τα θετικά rapid test - Ποια η κατάσταση με τους ασθενείς που νοσηλεύονται με κορωνοϊό #cyprustimes

470 νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Κύπρο. Όλες οι πληροφορίες

Αναλυτικά η ανακοίνωση του Υπουργείου με τα νέα περιστατικά που καταγράφηκαν το τελευταίο 24ωρο στην Κύπρο #cyprustimes

MC MEDIA NETWORK

Επιθετική ανησυχία ενόχει Αντώνης Παπαδόπουλος

Δικαιολογημένα υπάρχει ανησυχία στην Ομόνοια ενόψει της Ανόρθωσης για τους τραυματίες και ειδικότερα για το επιθετικό κομμάτι. Δεδομένα είναι εκτός Κακουλής, Ντούρις και Ασάντε και...

Χριστίνα Μπόμπα: Ποζάρει με μπικίνι στην 27η εβδομάδα της εγκυμοσύνης της

Εξόρμηση την παραλία για την Χριστίνα Μπόμπα Την πιο ευτυχισμένη περίοδο της ζωής της διανύει η Χριστίνα Μπόμπα, αφού σε λίγους μήνες θα κρατά στην...

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Survivor: Οι αποκαλύψεις της αδελφής του Σάκη Κατσούλη φέρνουν τα πάνω κάτω (Βίντεο)

Στην εκπομπή της Σίσσυς Χρηστίδου, «Έλα Χαμογέλα» και πιο συγκεκριμένα στον Κωνσταντίνο Βασάλο μίλησε σήμερα το πρωί η αδελφή του Σάκη Κατσούλη. Η αδελφή του Μίνα,...

MC MEDIA NETWORK

Επιθετική ανησυχία ενόχει Αντώνης Παπαδόπουλος

Δικαιολογημένα υπάρχει ανησυχία στην Ομόνοια ενόψει της Ανόρθωσης για τους τραυματίες και ειδικότερα για το επιθετικό κομμάτι. Δεδομένα είναι εκτός Κακουλής, Ντούρις και Ασάντε και...

Χριστίνα Μπόμπα: Ποζάρει με μπικίνι στην 27η εβδομάδα της εγκυμοσύνης της

Εξόρμηση την παραλία για την Χριστίνα Μπόμπα Την πιο ευτυχισμένη περίοδο της ζωής της διανύει η Χριστίνα Μπόμπα, αφού σε λίγους μήνες θα κρατά στην...

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Survivor: Οι αποκαλύψεις της αδελφής του Σάκη Κατσούλη φέρνουν τα πάνω κάτω (Βίντεο)

Στην εκπομπή της Σίσσυς Χρηστίδου, «Έλα Χαμογέλα» και πιο συγκεκριμένα στον Κωνσταντίνο Βασάλο μίλησε σήμερα το πρωί η αδελφή του Σάκη Κατσούλη. Η αδελφή του Μίνα,...

Lifestyle

Επιθετική ανησυχία ενόχει Αντώνης Παπαδόπουλος

Δικαιολογημένα υπάρχει ανησυχία στην Ομόνοια ενόψει της Ανόρθωσης για τους τραυματίες και ειδικότερα για το επιθετικό κομμάτι. Δεδομένα είναι εκτός Κακουλής, Ντούρις και Ασάντε και...

Lifestyle

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Ο Ραϊόλα θέλει να κάνει τον Χάαλαντ τον πρώτο εκατομμυριούχο… κάθε εβδομάδα!

Αυστρία: Η ΕΕ δε δέχεται εκβιασμούς από την Τουρκία

Ο καγκελάριος της Αυστρίας ζητά την επιβολή κυρώσεων, ενώ πάγια είναι η θέση του, εδώ και χρόνια, για την ανάγκη οριστικής διακοπής των διαπραγματεύσεων ΕΕ-Τουρκίας #cyprustimes

ΗΠΑ κατά Ρωσίας: Θα υπάρξουν συνέπειες σε περίπτωση επίθεσης στην Ουκρανία

«Αν η Ρωσία ενεργήσει με απερίσκεπτο ή επιθετικό τρόπο, θα υπάρξουν κόστη, συνέπειες», διεμήνυσε ο Τζο Μπάιντεν

Γιώργος Καραϊβάζ: Οι υποθέσεις που ερευνούσε και το ανατριχιαστικό μήνυμα σε αυτόν που τον απειλούσε

«Δε θα σας επιτρέψω να λιώσετε τη φωνή μου», είπε χαρακτηριστικά λίγους μήνες πριν από τη δολοφονία του. Έρευνες σε ξενοδοχεία και διαμερίσματα #cyprustimes

Advertorials