MC MEDIA NETWORK

May 12, 2021 Wednesday 11:50:22

Εγγραφή στο
Newsletter

ΕΜΑ: Τα οφέλη του εμβολίου της ΑΖ υπερτερούν των κινδύνων και με την επικαιροποιημένη ανάλυση

Σε σημερινή του εισήγηση ο ΕΜΑ επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη του εμβολίου της ΑΖ με την ονομασία Vaxzevria υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ενήλικες όλων των ηλικιακών ομάδων, ενώ οι περιπτώσεις θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια είναι εξαιρετικά σπάνιες.

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ανέλυσε περαιτέρω τα διαθέσιμα δεδομένα σε ό,τι αφορά τον κίνδυνο αυτών των πολύ σπάνιων θρόμβων στο αίμα στο πλαίσιο και του οφέλους του εμβολίου για διαφορετικές ηλικιακές ομάδες και διαφορετικά ποσοστά μόλυνσης. Η επιτροπή εξέτασε επίσης τα διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της δεύτερης δόσης.

Ο ΕΜΑ με τα στοιχεία που έχει συμπεραίνει ότι το Vaxzevria είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλείας, στις εισαγωγές μονάδων εντατικής θεραπείας (ICU) και στους θανάτους λόγω της COVID-19.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος, οι οποίες εκτιμάται ότι εμφανίζονται σε 1 στους 100.000 εμβολιασμένους ανθρώπους. Οι άνθρωποι πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν έχουν συμπτώματα, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή ανέλυσε τα οφέλη του εμβολίου και τον κίνδυνο ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες στο πλαίσιο των μηνιαίων ποσοστών μόλυνσης.

Επιπλέον, η ανάλυση εξέτασε την πρόληψη των νοσοκομειακών νοσηλεύσεων, τις εισαγωγές σε ΜΕΘ και τους θανάτους λόγω του COVID-19, με βάση διαφορετικές παραδοχές της αποτελεσματικότητας του εμβολίου για τη συγκράτηση της εμφάνισης αυτών των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος. Έδειξε ότι τα οφέλη του εμβολιασμού αυξάνονται με την αύξηση της ηλικίας και των ποσοστών μόλυνσης.

Δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία από ολόκληρη την ΕΕ για την παροχή περαιτέρω πλαισίου σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ανά φύλο.

Ο ΕΜΑ προχώρησε στους υπολογισμούς δεχόμενος ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 80% και διαρκεί τουλάχιστον τέσσερις μήνες.

Η έκθεση αξιολόγησης της επιτροπής CHMP με τα πλήρη δεδομένα θα δημοσιευθεί σύντομα. Η τρέχουσα ανάλυση δεν αποτελεί αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του εμβολίου, η οποία παραμένει θετική για ενήλικες σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Το Vaxzevria έχει εγκριθεί στην ΕΕ επειδή τα οφέλη του υπερτερούν των κινδύνων για ένα άτομο που ενδέχεται να εκτεθεί στον παράγοντα που προκαλεί ασθένεια. Ωστόσο, οι εθνικές αρχές εξετάζουν αργότερα άλλους παράγοντες όταν αποφασίζουν πώς να χρησιμοποιούν καλύτερα τα εμβόλια, αναφέρει ο ΕΜΑ. Επειδή ο εμβολιασμός αποτελεί παρέμβαση στη δημόσια υγεία, οι εθνικές αρχές θα μπορούσαν επίσης να εξετάσουν τα οφέλη για τον πληθυσμό στο σύνολό του, καθώς τα εμβόλια μπορούν να προστατεύσουν περισσότερα άτομα από ό, τι εμβολιάζονται.

«Παρόλο που αυτή η ανάλυση ενδέχεται να αλλάξει καθώς διατίθενται νέα δεδομένα, μπορεί να καθοδηγήσει τα κράτη μέλη της ΕΕ όταν προσαρμόζουν τις στρατηγικές εμβολιασμού τους ανάλογα με τα ποσοστά μόλυνσης και τις ηλικίες των ατόμων που πρέπει ακόμη να εμβολιαστούν», σημειώνει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή συνέστησε να συνεχίσει να χορηγεί μια δεύτερη δόση Vaxzevria μεταξύ 4 και 12 εβδομάδων μετά τη χορήγηση της πρώτης σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος.

Επιπλέον η επιτροπή CHMP εξέτασε τις συστάσεις να δώσει τη δεύτερη δόση του Vaxzevria μετά από μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο 4-12 εβδομάδες, να μην δώσει καθόλου δεύτερη δόση ή να δώσει ένα εμβόλιο mRNA ως δεύτερη δόση. Ωστόσο, δεν έχει υπάρξει αρκετή έκθεση και χρόνος παρακολούθησης για να προσδιοριστεί εάν ο κίνδυνος θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά από δεύτερη δόση θα διαφέρει από τον κίνδυνο μετά την πρώτη δόση. Προς το παρόν δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για να αλλάξει η τρέχουσα σύσταση.

Πηγή: KYΠΕ

Σε σημερινή του εισήγηση ο ΕΜΑ επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη του εμβολίου της ΑΖ με την ονομασία Vaxzevria υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ενήλικες όλων των ηλικιακών ομάδων, ενώ οι περιπτώσεις θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια είναι εξαιρετικά σπάνιες.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ανέλυσε περαιτέρω τα διαθέσιμα δεδομένα σε ό,τι αφορά τον κίνδυνο αυτών των πολύ σπάνιων θρόμβων στο αίμα στο πλαίσιο και του οφέλους του εμβολίου για διαφορετικές ηλικιακές ομάδες και διαφορετικά ποσοστά μόλυνσης. Η επιτροπή εξέτασε επίσης τα διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της δεύτερης δόσης.

Ο ΕΜΑ με τα στοιχεία που έχει συμπεραίνει ότι το Vaxzevria είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλείας, στις εισαγωγές μονάδων εντατικής θεραπείας (ICU) και στους θανάτους λόγω της COVID-19.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος, οι οποίες εκτιμάται ότι εμφανίζονται σε 1 στους 100.000 εμβολιασμένους ανθρώπους. Οι άνθρωποι πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν έχουν συμπτώματα, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή ανέλυσε τα οφέλη του εμβολίου και τον κίνδυνο ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες στο πλαίσιο των μηνιαίων ποσοστών μόλυνσης.

Επιπλέον, η ανάλυση εξέτασε την πρόληψη των νοσοκομειακών νοσηλεύσεων, τις εισαγωγές σε ΜΕΘ και τους θανάτους λόγω του COVID-19, με βάση διαφορετικές παραδοχές της αποτελεσματικότητας του εμβολίου για τη συγκράτηση της εμφάνισης αυτών των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος. Έδειξε ότι τα οφέλη του εμβολιασμού αυξάνονται με την αύξηση της ηλικίας και των ποσοστών μόλυνσης.

Δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία από ολόκληρη την ΕΕ για την παροχή περαιτέρω πλαισίου σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ανά φύλο.

Ο ΕΜΑ προχώρησε στους υπολογισμούς δεχόμενος ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 80% και διαρκεί τουλάχιστον τέσσερις μήνες.

Η έκθεση αξιολόγησης της επιτροπής CHMP με τα πλήρη δεδομένα θα δημοσιευθεί σύντομα. Η τρέχουσα ανάλυση δεν αποτελεί αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του εμβολίου, η οποία παραμένει θετική για ενήλικες σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Το Vaxzevria έχει εγκριθεί στην ΕΕ επειδή τα οφέλη του υπερτερούν των κινδύνων για ένα άτομο που ενδέχεται να εκτεθεί στον παράγοντα που προκαλεί ασθένεια. Ωστόσο, οι εθνικές αρχές εξετάζουν αργότερα άλλους παράγοντες όταν αποφασίζουν πώς να χρησιμοποιούν καλύτερα τα εμβόλια, αναφέρει ο ΕΜΑ. Επειδή ο εμβολιασμός αποτελεί παρέμβαση στη δημόσια υγεία, οι εθνικές αρχές θα μπορούσαν επίσης να εξετάσουν τα οφέλη για τον πληθυσμό στο σύνολό του, καθώς τα εμβόλια μπορούν να προστατεύσουν περισσότερα άτομα από ό, τι εμβολιάζονται.

«Παρόλο που αυτή η ανάλυση ενδέχεται να αλλάξει καθώς διατίθενται νέα δεδομένα, μπορεί να καθοδηγήσει τα κράτη μέλη της ΕΕ όταν προσαρμόζουν τις στρατηγικές εμβολιασμού τους ανάλογα με τα ποσοστά μόλυνσης και τις ηλικίες των ατόμων που πρέπει ακόμη να εμβολιαστούν», σημειώνει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή συνέστησε να συνεχίσει να χορηγεί μια δεύτερη δόση Vaxzevria μεταξύ 4 και 12 εβδομάδων μετά τη χορήγηση της πρώτης σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος.

Επιπλέον η επιτροπή CHMP εξέτασε τις συστάσεις να δώσει τη δεύτερη δόση του Vaxzevria μετά από μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο 4-12 εβδομάδες, να μην δώσει καθόλου δεύτερη δόση ή να δώσει ένα εμβόλιο mRNA ως δεύτερη δόση. Ωστόσο, δεν έχει υπάρξει αρκετή έκθεση και χρόνος παρακολούθησης για να προσδιοριστεί εάν ο κίνδυνος θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά από δεύτερη δόση θα διαφέρει από τον κίνδυνο μετά την πρώτη δόση. Προς το παρόν δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για να αλλάξει η τρέχουσα σύσταση.

Πηγή: KYΠΕ

Ζημιές σε διαμέρισμα στη Λάρνακα μετά από πυρκαγιά. Ηλεκτρικό πρόβλημα προκάλεσε την φωτιά

Η Πυροσβεστική Υπηρεσία ανταποκρίθηκε  σε 55 κλήσεις για βοήθεια σε ένα 24ωρο

Αβέρωφ για συνωστισμό Ομόνοιας: Ελάχιστος σεβασμός δεν βλάπτει

Ο Αβέρωφ Νεοφύτου για τα φαινόμενα συνωστισμού από τους φίλους της Ομόνοιας
gallery

Αντιμέτωπη με πολεμικό σκηνικό στο Ισραήλ η οικογένεια του μικρού Λάμπρου. Περιγράφει ο πατέρας του στη CT (video)

Έπεσαν ρουκέτες κοντά στο νοσοκομείο Sheba στο Ισραήλ, όπου νοσηλεύεται ο μικρός ήρωας. «Είναι ο πιο ψύχραιμος απ' όλους ο Λάμπρος»

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

gallery

LIVE: Υποβάλλονται οι υποψηφιότητες για τις βουλευτικές εκλογές

Αναμένεται αριθμός υποψηφίων-ρεκόρ - Αντίστροφη μέτρηση για τη μεγάλη «μάχη» της 30ης Μαΐου - Συνεχής Ενημέρωση

Έπεσε από ύψος σε αναβαθμίδα ενώ έκοβε κλαδιά δέντρου… Στο νοσοκομείο 74χρονος

Σε κινητοποίηση Αστυνομία και Πυροσβεστική - Βοήθησαν ο κοινοτάρχης και πολίτες από το χωριό Ασκάς

MC MEDIA NETWORK

Παρελθόν και ο Θωμάς

Τέλος κι επίσημα από την ΑΕΚ ο Θωμάς Ιωάννου: Η Αθλητική Ένωση Κίτιον (ΑΕΚ) Λάρνακας ανακοινώνει ότι δεν θα ανανεωθεί η συνεργασία της ομάδας μας...

Δεν μπορείς να χάσεις κιλά; 4 τροφές που πρέπει να αποκλείσεις από τη διατροφή σου

Δεν μπορείς να χάσεις κιλά; 4 τροφές που πρέπει να αποκλείσεις από τη διατροφή σου! Οι περισσότεροι διαιτολόγοι ισχυρίζονται πως το να απαγορεύουν συγκεκριμένα φαγητά από...

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Τρομοκρατημένη η Έλενα Παπαναγιώτου στο Τελ Αβίβ. Ανατριχιάζει το βίντεο που ακούγεται να φωνάζει…

Έκλαιγε και φώναζε «μάμα μου μάμα μου!» η τραγουδίστρια! Στο αεροδρόμιο του Τελ Αβίβ κατέφθασαν χθες ο γνωστός τραγουδιστής Νίκος Βέρτης μαζί με τους μουσικούς...

MC MEDIA NETWORK

Παρελθόν και ο Θωμάς

Τέλος κι επίσημα από την ΑΕΚ ο Θωμάς Ιωάννου: Η Αθλητική Ένωση Κίτιον (ΑΕΚ) Λάρνακας ανακοινώνει ότι δεν θα ανανεωθεί η συνεργασία της ομάδας μας...

Δεν μπορείς να χάσεις κιλά; 4 τροφές που πρέπει να αποκλείσεις από τη διατροφή σου

Δεν μπορείς να χάσεις κιλά; 4 τροφές που πρέπει να αποκλείσεις από τη διατροφή σου! Οι περισσότεροι διαιτολόγοι ισχυρίζονται πως το να απαγορεύουν συγκεκριμένα φαγητά από...

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Τρομοκρατημένη η Έλενα Παπαναγιώτου στο Τελ Αβίβ. Ανατριχιάζει το βίντεο που ακούγεται να φωνάζει…

Έκλαιγε και φώναζε «μάμα μου μάμα μου!» η τραγουδίστρια! Στο αεροδρόμιο του Τελ Αβίβ κατέφθασαν χθες ο γνωστός τραγουδιστής Νίκος Βέρτης μαζί με τους μουσικούς...

Lifestyle

Ευρωπαϊκό Πανεπιστήμιο: Προκήρυξη Θέσεων για Διδακτορικές Σπουδές στην Επαγγελματική Ασφάλεια και Υγεία

Το Διδακτορικό Πρόγραμμα Σπουδών στην Επαγγελματική Ασφάλεια και Υγεία του Τμήματος Επιστήμης Ηλεκτρονικών Υπολογιστών και Μηχανικής, προκηρύσσει περιορισμένο αριθμό θέσεων για διδακτορικές σπουδές για...

Lifestyle

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Επίσημα τέλος από τον Απόλλωνα ο Γιάννης Πετράκης

Φεύγει ο Χάρης

Παρελθόν αναμένεται να αποτελέσει από την ΑΕΛ ο Χάρης Κυριακού ο οποίος ενημερώθηκε από τον Ντούσαν Κέρκεζ ότι θα ήταν καλύτερα να συνεχίσει αλλού...

Advertorials