MC MEDIA NETWORK

May 16, 2021 Sunday 06:22:41

Εγγραφή στο
Newsletter

EMA: Επιταχύνονται οι διαδικασίες έγκρισης για το κινεζικό εμβόλιο Sinovac

Κινεζικό εμβόλιο της Sinovac – Έναρξη «κυλιόμενης αξιολόγησης» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και κλινικές μελέτες. Αυτές οι μελέτες υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν το SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19 και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από την ασθένεια.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για μια επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου κατά τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη ανασκόπηση.

Ο EMA θα επικοινωνήσει περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.

Το εμβόλιο της Sinovac αναμένεται ότι προετοιμάσει τον οργανισμό για να αμυνθεί έναντι μόλυνσης με SARS-CoV-2. Το εμβόλιο περιέχει SARS-CoV-2 που έχει απενεργοποιηθεί και δεν μπορεί να προκαλέσει την ασθένεια. Το εμβόλιο (Vero Cell) περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό», μια ουσία που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον απενεργοποιημένο ιό ως ξένο και κάνει αντισώματα εναντίον του. Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό από αυτόν.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Κινεζικό εμβόλιο της Sinovac – Έναρξη «κυλιόμενης αξιολόγησης» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και κλινικές μελέτες. Αυτές οι μελέτες υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν το SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19 και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από την ασθένεια.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για μια επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου κατά τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη ανασκόπηση.

Ο EMA θα επικοινωνήσει περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.

Το εμβόλιο της Sinovac αναμένεται ότι προετοιμάσει τον οργανισμό για να αμυνθεί έναντι μόλυνσης με SARS-CoV-2. Το εμβόλιο περιέχει SARS-CoV-2 που έχει απενεργοποιηθεί και δεν μπορεί να προκαλέσει την ασθένεια. Το εμβόλιο (Vero Cell) περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό», μια ουσία που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον απενεργοποιημένο ιό ως ξένο και κάνει αντισώματα εναντίον του. Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό από αυτόν.

Πηγή: ΚΥΠΕ

gallery

Δημοσκόπηση Cyprus Times: Μάχες σε τρία μέτωπα στις βουλευτικές

Δημοσκόπηση της Cyprus Times δύο εβδομάδες πριν από την εκλογική αναμέτρηση της 30ής Μαΐου

Μεσανατολικό: Πρώτη τηλεφωνική επικοινωνία Μπάιντεν-Αμπάς. «Ήταν σημαντική» αναφέρουν οι Παλαιστίνιοι

Ο Μπάιντεν έστειλε απεσταλμένο στην περιοχή την Παρασκευή για να βοηθήσει στις προσπάθειες για κατευνασμό της έντασης #cyprustimes

Σταθερή η κατάσταση στα νοσηλευτήρια… Που εντοπίστηκαν τα 95 θετικά rapid test (ΠΙΝΑΚΕΣ)

Αναλυτικά η γεωγραφική κατανομή των θετικών rapid test - Ποια η κατάσταση που επικρατεί με τους ασθενείς με κορωνοϊό #cyprustimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

(ΒΙΝΤΕΟ) Τραγούδησαν το «Χώμα που περπάτησα…» για την Αμμόχωστο

Συνεχίζονται οι πανηγυρισμοί των κυπελλούχων με τον κόσμο να αποθεώνει τους πρωταγωνιστές. Οι παίκτες της «Κυρίας» βρίσκονται στα boxes του «Αντώηνης Παπαδόπουλος» με τον κόσμο...

Friends Reunion: David Beckham, Lady Gaga και άλλοι celebrities θα κάνουν guest εμφανίσεις

Τα αγαπημένα μας «Φιλαράκια» επιστρέφουν! Η σειρά «Friends» που εκατομμύρια τηλεθεατών αγάπησαν, τελείωσε το 2004 και έκτοτε δεν σταμάτησαν να κυκλοφορούν φήμες για comeback, για...

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

Άντρη Χατζηχριστοδούλου: «Κάθε χωρισμός είναι ένας μικρός θάνατος»

Η Άντρη Χατζηχριστοδούλου αποκλειστικά στη ShowBiz! Η ταλαντούχα ηθοποιός στην πιο αποκαλυπτική της συνέντευξη! H παρουσιάστρια της τηλεόρασης του Σίγμα κάνει τον απολογισμό της και μιλά...

MC MEDIA NETWORK

(ΒΙΝΤΕΟ) Τραγούδησαν το «Χώμα που περπάτησα…» για την Αμμόχωστο

Συνεχίζονται οι πανηγυρισμοί των κυπελλούχων με τον κόσμο να αποθεώνει τους πρωταγωνιστές. Οι παίκτες της «Κυρίας» βρίσκονται στα boxes του «Αντώηνης Παπαδόπουλος» με τον κόσμο...

Friends Reunion: David Beckham, Lady Gaga και άλλοι celebrities θα κάνουν guest εμφανίσεις

Τα αγαπημένα μας «Φιλαράκια» επιστρέφουν! Η σειρά «Friends» που εκατομμύρια τηλεθεατών αγάπησαν, τελείωσε το 2004 και έκτοτε δεν σταμάτησαν να κυκλοφορούν φήμες για comeback, για...

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

Άντρη Χατζηχριστοδούλου: «Κάθε χωρισμός είναι ένας μικρός θάνατος»

Η Άντρη Χατζηχριστοδούλου αποκλειστικά στη ShowBiz! Η ταλαντούχα ηθοποιός στην πιο αποκαλυπτική της συνέντευξη! H παρουσιάστρια της τηλεόρασης του Σίγμα κάνει τον απολογισμό της και μιλά...

Lifestyle

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

Lifestyle

(ΒΙΝΤΕΟ) Έκαναν τη νύχτα – μέρα και… σηκωτό

Ο κακός χαμός μέσα στο «Αντώνης Παπαδόπουλος» με τους πανηγυρισμούς για την κατάκτηση του κυπέλλου. Οι οπαδοί της «Κυρίας» δεν θα μπορούσαν να μην τραγουδήσουν...

(ΒΙΝΤΕΟ) Τραγούδησαν το «Χώμα που περπάτησα…» για την Αμμόχωστο

Συνεχίζονται οι πανηγυρισμοί των κυπελλούχων με τον κόσμο να αποθεώνει τους πρωταγωνιστές. Οι παίκτες της «Κυρίας» βρίσκονται στα boxes του «Αντώηνης Παπαδόπουλος» με τον κόσμο...

(ΦΩΤΟΣ / ΒΙΝΤΕΟ) Άνοιξαν οι πόρτες στο «ΠΑΠ» / ΜΕΣΑ κόσμος και παίκτες

Οι οπαδοί της Ανόρθωσης συνεχίζουν να πανηγυρίζουν την κατάκτηση του κυπέλλου. Μάλιστα δεν έμειναν έξω από το γήπεδο, αλλά μπήκαν μέσα και βρίσκονται στις κερκίδες...

ΔΗΛΩΣΗ Πουλλαΐδη: «Ο Τιμούρ θα παραμείνει»

Οι δηλώσεις του μεγαλομέτοχου της Ανόρθωσης Χρήστου Πουλλαίδη, κατά την διάρκεια των πανηγυρισμών στο «Παπαδόπουλος». https://shootandgoal.cyprustimes.com/wp-content/uploads/2021/05/video-1621120130.mp4

Advertorials