MC MEDIA NETWORK

May 6, 2021 Thursday 22:51:48

Εγγραφή στο
Newsletter

ΕΜΑ: Εκδίδει σύσταση για το εμβόλιο Johnson & Johnson την επόμενη εβδομάδα

Σε εξέλιξη βρίσκεται η αξιολόγηση – «Τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών»

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, ανακοίνωσε ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση των περιστατικών θρομβώσεων που έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson και “επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα”.

Ενώ η αξιολόγησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο EMΑ παραμένει της άποψης ότι “τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών”.

Ό ΕΜΑ σημειώνει ότι “όπως ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τη χρήση του εμβολίου COVID-19 του Janssen”.

Ο τύπος των θρόμβων που αναφέρθηκαν (CVST), εμφανίστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).

Ο FDA και το CDC των ΗΠΑ συνέστησαν χθες ότι η χρήση του εμβολίου πρέπει να διακοπεί, ενώ εξετάζουν έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.

Η Janssen ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσουν προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, ενώ συνεχίζονται οι έρευνες.

Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021, αλλά η ευρεία χρήση του εμβολίου εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμη ξεκινήσει.

Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας τους να αποθηκεύσουν τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η PRAC εκδώσει μια ταχεία σύσταση.

Ο EMA διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.

Οι επιστημονικές γνώμες του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους.

Πηγή: KYΠΕ

Σε εξέλιξη βρίσκεται η αξιολόγηση – «Τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών»

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, ανακοίνωσε ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση των περιστατικών θρομβώσεων που έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson και “επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα”.

Ενώ η αξιολόγησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο EMΑ παραμένει της άποψης ότι “τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών”.

Ό ΕΜΑ σημειώνει ότι “όπως ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τη χρήση του εμβολίου COVID-19 του Janssen”.

Ο τύπος των θρόμβων που αναφέρθηκαν (CVST), εμφανίστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).

Ο FDA και το CDC των ΗΠΑ συνέστησαν χθες ότι η χρήση του εμβολίου πρέπει να διακοπεί, ενώ εξετάζουν έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.

Η Janssen ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσουν προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, ενώ συνεχίζονται οι έρευνες.

Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021, αλλά η ευρεία χρήση του εμβολίου εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμη ξεκινήσει.

Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας τους να αποθηκεύσουν τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η PRAC εκδώσει μια ταχεία σύσταση.

Ο EMA διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.

Οι επιστημονικές γνώμες του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους.

Πηγή: KYΠΕ

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

Αντίδραση Κίρζη

Δέχεται έντονη κριτική και πάλι ο Νίκος Κίρζης, ο οποίος ποτέ δεν τοποθετείται όταν τα πράγματα δεν είναι ήρεμα. Σύντομα θα εκφράσει τις σκέψεις...

Αθηνά Οικονομάκου: Ποζάρει μόνο με τα εσώρουχά της στον 9ο μήνα της εγκυμοσύνης της

Έτοιμη να γίνει ξανά μαμά η Αθηνά Οικονομάκου! Την πιο όμορφη περιόδο της ζωής της διανύει η Αθηνά Οικονομάκου. Η δημοφιλής ηθοποιός μπήκε στον 9ο μήνα...

Στο προσκήνιο τα συμβόλαια που λήγουν

Στο προσκήνιο τα συμβόλαια που λήγουν

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Δείτε την πιο σέξι από ποτέ να αποκρούει τις μπάλες του τένις σαν άλλος Τσιτσιπάς!

Το άθλημα που κέρδισε την παρουσιάστρια! Λάτρης του τένις έγινε εδώ μερικά χρόνια η Χριστιάνα Αριστοτέλους. Η παρουσιάστρια θέλοντας να ξεσκάσει και λίγο από το βαρυφορτωμένο...

MC MEDIA NETWORK

Αντίδραση Κίρζη

Δέχεται έντονη κριτική και πάλι ο Νίκος Κίρζης, ο οποίος ποτέ δεν τοποθετείται όταν τα πράγματα δεν είναι ήρεμα. Σύντομα θα εκφράσει τις σκέψεις...

Αθηνά Οικονομάκου: Ποζάρει μόνο με τα εσώρουχά της στον 9ο μήνα της εγκυμοσύνης της

Έτοιμη να γίνει ξανά μαμά η Αθηνά Οικονομάκου! Την πιο όμορφη περιόδο της ζωής της διανύει η Αθηνά Οικονομάκου. Η δημοφιλής ηθοποιός μπήκε στον 9ο μήνα...

Στο προσκήνιο τα συμβόλαια που λήγουν

Στο προσκήνιο τα συμβόλαια που λήγουν

Χριστιάνα Αριστοτέλους: Δείτε την πιο σέξι από ποτέ να αποκρούει τις μπάλες του τένις σαν άλλος Τσιτσιπάς!

Το άθλημα που κέρδισε την παρουσιάστρια! Λάτρης του τένις έγινε εδώ μερικά χρόνια η Χριστιάνα Αριστοτέλους. Η παρουσιάστρια θέλοντας να ξεσκάσει και λίγο από το βαρυφορτωμένο...

Lifestyle

Δένδιας: Το Κυπριακό χαρακτηριστικό παράδειγμα άρνησης Τουρκίας να συμμορφωθεί με απαιτήσεις διεθνούς νομιμότητας

Οι ΗΠΑ ιδανικός εταίρος για να πείσει την Τουρκία να αποδεχτεί το Δίκαιο της Θάλασσας, σημείωσε

Lifestyle

Αντίδραση Κίρζη

Δέχεται έντονη κριτική και πάλι ο Νίκος Κίρζης, ο οποίος ποτέ δεν τοποθετείται όταν τα πράγματα δεν είναι ήρεμα. Σύντομα θα εκφράσει τις σκέψεις...

ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ Λούφτνερ: Τι τους είπε ο Μπεργκ όταν… δεν κέρδιζαν

Μιλώντας στο No Choftes podcast του OLB με τους Στελ και Ρόη, ο Λούφτνερ έκανε αναφορά στο διάστημα που η Ομόνοια δεν κέρδιζε τα...

Advertorials