MC MEDIA NETWORK

June 14, 2021 Monday 03:09:42

Εγγραφή στο
Newsletter

Δεν προοριζόταν για την ΕΕ η μολυσμένη παρτίδα εμβολίων της J&J, λέει ο ΕΜΑ

Δεν προοριζόταν για την ΕΕ η μολυσμένη παρτίδα εμβολίων της J&J, λέει ο ΕΜΑ – Ξεκαθαρίζει και καθησυχάζει για την εν λόγω παρτίδα

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

“Οι αρχές στην ΕΕ γνωρίζουν ότι μια παρτίδα της δραστικής ουσίας για το εμβόλιο COVID-19 Janssen είχε μολυνθεί με υλικά για άλλο εμβόλιο που παρασκευάστηκε στον ίδιο χώρο παραγωγής”, ανακοίνωσε την Παρασκευή ο ευρωπαϊκό οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) καθησυχάζοντας ωστόσο ότι η παρτίδα που κατασκευαζόταν στις ΗΠΑ, δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ.

“Η μόλυνση συνέβη σε ένα εργοστάσιο σε σχέση με τη δραστική ουσία στο Μέριλαντ των Ηνωμένων Πολιτειών, που ανήκει στην Emergent Biosolutions. Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ”, ξεκαθαρίζει ο ΕΜΑ.

“Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι παρτίδες του εμβολίου που φτάνουν στην ΕΕ δεν επηρεάζονται από τη συγκεκριμένη μόλυνση. Ωστόσο, ως προφύλαξη και για τη διασφάλιση της ποιότητας των εμβολίων, οι εποπτικές αρχές συνέστησαν να μην απελευθερώνονται παρτίδες εμβολίων που περιέχουν δραστική ουσία η οποία παρήχθη περίπου την ίδια στιγμή που συνέβη η μόλυνση”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

“Οι αρχές στην ΕΕ καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλίσουν τον εφοδιασμό και να μετριάσουν τις επιπτώσεις τυχόν καθυστέρησης στη χορήγηση αυτού του εμβολίου”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

“Ο EMA και οι εθνικές αρχές γνωρίζουν επίσης για την επιθεώρηση του εργοστασίου Emergent από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι αρχές θα συνεχίσουν να συνεργάζονται με την FDA και άλλους διεθνείς εταίρους για να διασφαλίσουν ότι τα εμβόλια στην ΕΕ πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Τα ζητήματα παραγωγής στο Emergent Biosolutions δεν σχετίζονται με την πρόσφατη ανασκόπηση του EMA για πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων, αναφέρει ο οργανισμός.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Δεν προοριζόταν για την ΕΕ η μολυσμένη παρτίδα εμβολίων της J&J, λέει ο ΕΜΑ – Ξεκαθαρίζει και καθησυχάζει για την εν λόγω παρτίδα

“Οι αρχές στην ΕΕ γνωρίζουν ότι μια παρτίδα της δραστικής ουσίας για το εμβόλιο COVID-19 Janssen είχε μολυνθεί με υλικά για άλλο εμβόλιο που παρασκευάστηκε στον ίδιο χώρο παραγωγής”, ανακοίνωσε την Παρασκευή ο ευρωπαϊκό οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) καθησυχάζοντας ωστόσο ότι η παρτίδα που κατασκευαζόταν στις ΗΠΑ, δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ.

“Η μόλυνση συνέβη σε ένα εργοστάσιο σε σχέση με τη δραστική ουσία στο Μέριλαντ των Ηνωμένων Πολιτειών, που ανήκει στην Emergent Biosolutions. Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν προοριζόταν για την αγορά της ΕΕ”, ξεκαθαρίζει ο ΕΜΑ.

“Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι παρτίδες του εμβολίου που φτάνουν στην ΕΕ δεν επηρεάζονται από τη συγκεκριμένη μόλυνση. Ωστόσο, ως προφύλαξη και για τη διασφάλιση της ποιότητας των εμβολίων, οι εποπτικές αρχές συνέστησαν να μην απελευθερώνονται παρτίδες εμβολίων που περιέχουν δραστική ουσία η οποία παρήχθη περίπου την ίδια στιγμή που συνέβη η μόλυνση”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

“Οι αρχές στην ΕΕ καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλίσουν τον εφοδιασμό και να μετριάσουν τις επιπτώσεις τυχόν καθυστέρησης στη χορήγηση αυτού του εμβολίου”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

“Ο EMA και οι εθνικές αρχές γνωρίζουν επίσης για την επιθεώρηση του εργοστασίου Emergent από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι αρχές θα συνεχίσουν να συνεργάζονται με την FDA και άλλους διεθνείς εταίρους για να διασφαλίσουν ότι τα εμβόλια στην ΕΕ πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας”, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Τα ζητήματα παραγωγής στο Emergent Biosolutions δεν σχετίζονται με την πρόσφατη ανασκόπηση του EMA για πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων, αναφέρει ο οργανισμός.

Πηγή: ΚΥΠΕ

Τραγωδία στο Βέλγιο: 8χρονος πνίγηκε σε λίμνη, ενώ η οικογένειά του έβλεπε αγώνα του Euro

Ανείπωτη τραγωδία στο Βέλγιο με τους πανηγυρισμούς για τη νίκη της πρεμιέρας στο Euro 2020 επί της Ρωσίας με 3-0 να μετατρέπονται σε δάκρυα

Τέλος ο Νετανιάχου μετά από 12 χρόνια στην εξουσία του Ισραήλ. Η Κνεσέτ ψήφισε υπέρ της νέας κυβέρνησης

Υπέρ του νέου κυβερνητικού συνασπισμού τάχθηκαν 60 βουλευτές της Κνεσέτ και 59 κατά

Η γεωγραφική κατανομή των θετικών rapid test. Στο «0» η Λάρνακα (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Στο 0,08% το ποσοστό θετικότητας – Η κατάσταση στα νοσηλευτήρια

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Πολύ θετικά νέα… Κανένας θάνατος και 33 μόλις νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Κύπρο

Αναλυτικά η ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας σχετικά με τα νέα περιστατικά που καταγράφηκαν στην Κύπρο #cyprustimes

Οι διάλογοι-φωτιά του Δημήτρη Λιγνάδη και το «αόρατο χέρι» στο λάπτοπ του

Στο μαύρο τηλέφωνο που κατασχέθηκε βρέθηκαν, μεταξύ άλλων, αποθηκευμένες φωτογραφίες και βίντεο γυμνών νεαρών που αγγίζουν τα όρια της ανηλικότητας
gallery

47 χρόνια μετά έξω από το σπίτι του στην αγαπημένη Αμμόχωστο ο Τορναρίτης (pics-video)

Συγκινημένος από τα όσα αντίκρισε 47 χρόνια μετά στην Αμμόχωστο ο Νίκος Τορναρίτης - «Θα επιστρέψουμε, να είστε σίγουροι»

MC MEDIA NETWORK

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Οι «οράνιε» είδαν το 2-0 να γίνεται 2-2 σε ένα τετράλεπτο αλλά στο τέλος κέρδισε την Ουκρανία με 3-2 EURO 2020-3ος ΟΜΙΛΟΣ-1η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΟΛΛΑΝΔΙΑ-ΟΥΚΡΑΝΙΑ: 3-2 Γήπεδο: Johan Cruijff ArenA Ξεκίνημα...

Άντρεα Νικολάου-Παναγή: Ποζάρει με bridal lingerie στο Ντουμπάι (pics)

Οι υπέροχες φωτογραφίες με λευκό lingerie set Πολλά είναι τα ζευγάρια που αναγκάστηκαν να αναβάλουν ξανά το γάμο τους λόγω της πανδημίας. Ανάμεσά τους ο Κωνσταντίνος...

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Χριστιάνα Θεοδώρου: Η εντυπωσιακή βάφτιση της κορούλας της (Βίντεο)

Το εντυπωσιακό ντεκόρ της βάφτισης Πριν από 5 μήνες, η δημοφιλής Κύπρια ηθοποιός Χριστιάνα Θεοδώρου και ο σύντροφος της ζωής της Σπύρος Χρίστου, έγιναν γονείς...

MC MEDIA NETWORK

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Οι «οράνιε» είδαν το 2-0 να γίνεται 2-2 σε ένα τετράλεπτο αλλά στο τέλος κέρδισε την Ουκρανία με 3-2 EURO 2020-3ος ΟΜΙΛΟΣ-1η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΟΛΛΑΝΔΙΑ-ΟΥΚΡΑΝΙΑ: 3-2 Γήπεδο: Johan Cruijff ArenA Ξεκίνημα...

Άντρεα Νικολάου-Παναγή: Ποζάρει με bridal lingerie στο Ντουμπάι (pics)

Οι υπέροχες φωτογραφίες με λευκό lingerie set Πολλά είναι τα ζευγάρια που αναγκάστηκαν να αναβάλουν ξανά το γάμο τους λόγω της πανδημίας. Ανάμεσά τους ο Κωνσταντίνος...

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Χριστιάνα Θεοδώρου: Η εντυπωσιακή βάφτιση της κορούλας της (Βίντεο)

Το εντυπωσιακό ντεκόρ της βάφτισης Πριν από 5 μήνες, η δημοφιλής Κύπρια ηθοποιός Χριστιάνα Θεοδώρου και ο σύντροφος της ζωής της Σπύρος Χρίστου, έγιναν γονείς...

Lifestyle

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Οι «οράνιε» είδαν το 2-0 να γίνεται 2-2 σε ένα τετράλεπτο αλλά στο τέλος κέρδισε την Ουκρανία με 3-2 EURO 2020-3ος ΟΜΙΛΟΣ-1η ΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΟΛΛΑΝΔΙΑ-ΟΥΚΡΑΝΙΑ: 3-2 Γήπεδο: Johan Cruijff ArenA Ξεκίνημα...

Lifestyle

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Βόρεια Μακεδονία: Η κρατική τηλεόραση αποκαλεί την εθνική ποδοσφαίρου και τη χώρα «Μακεδονία»

Οι σχολιαστές της κρατικής τηλεόρασης της Βορείου Μακεδονίας αποκαλούσαν τη χώρα τους "Μακεδονία" την ώρα του αγώνα με την Αυστρία

Αγχώθηκε αλλά πήρε τη ματσάρα η Ολλανδία

Ξεκίνημα με το δεξί για την Ολλανδία αλλά με άγχος. Οι «οράνιε» βρέθηκαν να νικούν την Ουκρανία με 2-0, η ομάδα του «Σέβα» ισοφάρισε...

Social media κατά Μπόρις Τζόνσον και Κάρι: Χρησιμοποίησαν το παιδί τους σαν σκηνικό

Έντονες διαμαρτυρίες για την παρουσία του Γουίλφρεντ στη Σύνοδο της G7

Advertorials