!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

MC MEDIA NETWORK

28 Νοεμβρίου, 2020 Σάββατο 10:38:57

Εγγραφή στο
Newsletter

!

ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΟΡΩΝΟΪΟ

Κορωνοϊός: Ποιο είναι το δεύτερο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον FDA στις ΗΠΑ

Στις 19 Νοεμβρίου οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν ότι ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Δεύτερο φάρμακο έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για ασθενείς με κορωνοϊό. Η μπαρισιτινίμπη έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με COVID-19 που χρειάζονται λήψη οξυγόνου.

Στις 19 Νοεμβρίου οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν ότι ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με πιθανή ή εργαστηριακά αποδεδειγμένη νόσο COVID-19 που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό, ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης.

Η άδεια έκτακτης ανάγκης βασίστηκε σε δεδομένα της κλινικής δοκιμής Adaptive (ACTT-2), μιας διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης κατανομής και ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυασμού μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης σε σύγκριση με το συνδυασμό ρεμντεσιβίρης και εικονικού φαρμάκου σε νοσηλευόμενους ασθενείς που πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ΝΙΑID) των ΗΠΑ.

Σύμφωνα με τη δοκιμή αυτή, οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμός μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης είχαν στατιστικώς σημαντική μείωση στο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση από 8 σε 7 ημέρες και βελτίωση της κλινικής εικόνας τους, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν τον συνδυασμό ρεμντεσιβίρη και εικονικό φάρμακο.

«Από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, η Lilly έχει δεσμευτεί να βρει πιθανές θεραπείες για να βοηθήσει ανθρώπους σε όλο τον κόσμο που έχουν προσβληθεί από αυτόν τον ιό», δήλωσε ο Ντέιβιντ Ρικς, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Lilly.

Η σημερινή άδεια του FDA για την μπαρισιτινίμπη αποτελεί τη δεύτερη άδεια έκτακτης χρήσης που λαμβάνει θεραπεία της Lilly για τη νόσο COVID-19.

Έχει προηγηθεί πριν λίγες μέρες άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab που αφορά μη νοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου σε πρώιμο στάδιο. Έτσι αυξάνονται ο αριθμός των επιλογών θεραπείας για τους ασθενείς με COVID-19 σε διαφορετικά στάδια της νόσου.

Σύμφωνα με ρεπορτάζ του ΘΕΜΑτος της περασμένης Κυριακής, η Pharmaserve-Lilly που εκπροσωπεί στην Ελλάδα τα προϊόντα της Lilly, για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab έχει ήδη καταθέσει αντίστοιχη αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και βρίσκεται σε επικοινωνία με το υπουργείο Υγείας, ώστε το φάρμακο να καταστεί διαθέσιμο και στη χώρα μας το ταχύτερο δυνατόν. Η ελληνική εταιρεία δηλώνει έτοιμη να παράγει και να παραδώσει στο υπουργείο Υγείας τον συμφωνηθέντα αριθμό δόσεων του bamlanivimab εντός ολίγον ημερών από την αδειοδότηση και τη σύναψη της σχετικής εμπορικής συμφωνίας.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Στις 19 Νοεμβρίου οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν ότι ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη

Δεύτερο φάρμακο έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για ασθενείς με κορωνοϊό. Η μπαρισιτινίμπη έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με COVID-19 που χρειάζονται λήψη οξυγόνου.

Στις 19 Νοεμβρίου οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν ότι ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με πιθανή ή εργαστηριακά αποδεδειγμένη νόσο COVID-19 που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό, ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης.

Η άδεια έκτακτης ανάγκης βασίστηκε σε δεδομένα της κλινικής δοκιμής Adaptive (ACTT-2), μιας διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης κατανομής και ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυασμού μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης σε σύγκριση με το συνδυασμό ρεμντεσιβίρης και εικονικού φαρμάκου σε νοσηλευόμενους ασθενείς που πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ΝΙΑID) των ΗΠΑ.

Σύμφωνα με τη δοκιμή αυτή, οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμός μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης είχαν στατιστικώς σημαντική μείωση στο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση από 8 σε 7 ημέρες και βελτίωση της κλινικής εικόνας τους, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν τον συνδυασμό ρεμντεσιβίρη και εικονικό φάρμακο.

«Από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, η Lilly έχει δεσμευτεί να βρει πιθανές θεραπείες για να βοηθήσει ανθρώπους σε όλο τον κόσμο που έχουν προσβληθεί από αυτόν τον ιό», δήλωσε ο Ντέιβιντ Ρικς, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Lilly.

Η σημερινή άδεια του FDA για την μπαρισιτινίμπη αποτελεί τη δεύτερη άδεια έκτακτης χρήσης που λαμβάνει θεραπεία της Lilly για τη νόσο COVID-19.

Έχει προηγηθεί πριν λίγες μέρες άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab που αφορά μη νοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου σε πρώιμο στάδιο. Έτσι αυξάνονται ο αριθμός των επιλογών θεραπείας για τους ασθενείς με COVID-19 σε διαφορετικά στάδια της νόσου.

Σύμφωνα με ρεπορτάζ του ΘΕΜΑτος της περασμένης Κυριακής, η Pharmaserve-Lilly που εκπροσωπεί στην Ελλάδα τα προϊόντα της Lilly, για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab έχει ήδη καταθέσει αντίστοιχη αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και βρίσκεται σε επικοινωνία με το υπουργείο Υγείας, ώστε το φάρμακο να καταστεί διαθέσιμο και στη χώρα μας το ταχύτερο δυνατόν. Η ελληνική εταιρεία δηλώνει έτοιμη να παράγει και να παραδώσει στο υπουργείο Υγείας τον συμφωνηθέντα αριθμό δόσεων του bamlanivimab εντός ολίγον ημερών από την αδειοδότηση και τη σύναψη της σχετικής εμπορικής συμφωνίας.

Πηγή: Πρώτο Θέμα

Κινέζοι ερευνητές ισχυρίζονται ότι ο κορωνοϊός προήλθε από την Ινδία ή και την Ελλάδα

Επιστήμονες κάνουν λόγο για σοβαρά λάθη στη μελέτη - Δείτε την αυτούσια
gallery

Πέθανε η Κάρλα… Tης έκανε καντάδα ο σύζυγος της έξω από το νοσοκομείο. «Μας θύμισε τι σημαίνει ν’ αγαπάς»

Η ιστορία ενός 81χρονου που έπαιζε ακορντεόν, έξω από το παράθυρο του νοσοκομείου στην Ιταλία που νοσηλευόταν η σύζυγός του είχε αγγίξει τις καρδιές του κόσμου

59 ασθενείς με κορωνοϊό στο Νοσοκομείο Αναφοράς. Οι 23 μεταφέρθηκαν από ιδρύματα

Οι 23 από τους νοσηλευόμενους στο Νοσοκομείο Αναφοράς μεταφέρθηκαν από διάφορα Ιδρύματα

Η ανακωχή Σαββίδη-Οδυσσέα κράτησε λίγο…

Οργισμένη τοποθέτηση Σαββίδη... Σεβασμό αναμένει η Ελεγκτική Υπηρεσία

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

MC MEDIA NETWORK

Ξέσπασε σε κλάματα ο διαιτητής που δεν είδε το «Χέρι του Θεού» (pics & vid)

Ξέσπασε σε κλάματα ο διαιτητής που δεν είδε το «Χέρι του Θεού» (pics & vid)

MC MEDIA NETWORK

Ξέσπασε σε κλάματα ο διαιτητής που δεν είδε το «Χέρι του Θεού» (pics & vid)

Ξέσπασε σε κλάματα ο διαιτητής που δεν είδε το «Χέρι του Θεού» (pics & vid)

Lifestyle

Κινέζοι ερευνητές ισχυρίζονται ότι ο κορωνοϊός προήλθε από την Ινδία ή και την Ελλάδα

Επιστήμονες κάνουν λόγο για σοβαρά λάθη στη μελέτη - Δείτε την αυτούσια

Lifestyle

Advertorials