MC MEDIA NETWORK

December 2, 2021 Thursday 18:05:36

Εγγραφή στο
Newsletter

Απαντά στα περί τοξικής ουσίας σε μπαντονέτες rapid test το Υπουργείο. «Σε ανοιχτή γραμμή με Αστυνομία»


Απάντηση του Υπουργείου Υγείας για δημοσιεύματα για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας σε στειλεούς των τεστ ταχείας ανιχνεύσεως αντιγόνου

Κατέβασε το APP της CYPRUS TIMES! ΕΔΩ για Android και ΕΔΩ για iOS

Σε συνέχεια αναρτήσεων σε μέσα κοινωνικής δικτύωσης και δημοσιευμάτων στον Τύπο που παρουσιάζουν αποτέλεσμα από ιδιωτικό εργαστήρι για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας στους στειλεούς που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια των τεστ ταχείας ανίχνευσης, το Υπουργείο Υγείας υπογραμμίζει τα ακόλουθα:

  • Παγκόσμια και για δεκαετίες, το οξείδιο του αιθυλενίου χρησιμοποιείται ως μέθοδος αποστείρωσης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αποσκοπεί στην προστασία των χρηστών από μόλυνση με επικίνδυνους παθογόνους μικροοργανισμούς. Επομένως, η διαδικασία είναι ουσιώδης για την αποστείρωση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας (περισσότερα: https://bit.ly/2XOIG9g, https://bit.ly/3vJxp6H).
  • Η ουσία γίνεται επικίνδυνη όταν η έκθεση σε αυτήν είναι μεγάλη (μεγάλος χρόνος έκθεσης και έκθεση σε μεγάλη ποσότητα). Καθότι η ουσία είναι ιδιαίτερα πτητική, πρακτικά είναι εξαιρετικά δύσκολο να παραμένει σε οποιοδήποτε ιατρικό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων και των στειλεών για τις εξετάσεις ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου, που φυλάγονται και ανοίγονται σε θερμοκρασία δωματίου. Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υπάρχουν αυστηροί κανόνες και λαμβάνουν χώρα αυστηροί έλεγχοι που διασφαλίζουν ότι μετά την αποστείρωση, η ουσία αυτή αφαιρείται και τυχόν υπολείμματα της βρίσκονται αρκετά κάτω από τα εθνικά και διεθνή όρια ασφαλείας.
  • Συγκεκριμένα ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός ο οποίος έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα:
    • ISO 11135, Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices. Το πρότυπο αυτό καθορίζει τις απαιτήσεις για ανάπτυξη, επικύρωση και τακτικό έλεγχο της διαδικασίας αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
    • ISO 10993-7: Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals. Το πρότυπο αυτό καθορίζει συγκεκριμένα όρια οξειδίου του αιθυλενίου (EO) και αιθυλενοχλωροϋδρίνης (ECH) που δεν πρέπει να ξεπεραστούν προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος και του ασθενούς. Τα δεδομένα για την τήρηση αυτών των ορίων καθορίζονται κατά την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης με ΕΟ.
  • Σημειώνεται ότι στην περίπτωση των αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά και των οποίων η αποστείρωση έχει διενεργηθεί με οξείδιο του αιθυλενίου, η αξιολόγηση της διαδικασίας αποστείρωσης προϋποθέτει έλεγχο από εγκεκριμένο από την Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιημένο οργανισμό (ο κατάλογος των οργανισμών είναι αναρτημένος στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον σύνδεσμο: https://bit.ly/3GkOb0P).
  • Επισημαίνεται ότι το εργαστήριο που εμφανίζεται να έχει διενεργήσει την ανάλυση σε στειλεό δεν είναι διαπιστευμένο εργαστήριο για τη διενέργεια εξετάσεων σε προϊόντα ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αλλά σε τρόφιμα σύμφωνα με το πρότυπο διαπίστευσής του (CYS EN ISO/IEC 17025:2017).

Ο Υπουργός Υγείας βρίσκεται σε επικοινωνία με τη Γενική Εισαγγελία και τον Αρχηγό Αστυνομίας για να διερευνηθεί εάν προκύπτουν οποιαδήποτε αδικήματα, ώστε να προχωρήσει σε καταγγελία.

Απάντηση του Υπουργείου Υγείας για δημοσιεύματα για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας σε στειλεούς των τεστ ταχείας ανιχνεύσεως αντιγόνου

Σε συνέχεια αναρτήσεων σε μέσα κοινωνικής δικτύωσης και δημοσιευμάτων στον Τύπο που παρουσιάζουν αποτέλεσμα από ιδιωτικό εργαστήρι για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας στους στειλεούς που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια των τεστ ταχείας ανίχνευσης, το Υπουργείο Υγείας υπογραμμίζει τα ακόλουθα:

  • Παγκόσμια και για δεκαετίες, το οξείδιο του αιθυλενίου χρησιμοποιείται ως μέθοδος αποστείρωσης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αποσκοπεί στην προστασία των χρηστών από μόλυνση με επικίνδυνους παθογόνους μικροοργανισμούς. Επομένως, η διαδικασία είναι ουσιώδης για την αποστείρωση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας (περισσότερα: https://bit.ly/2XOIG9g, https://bit.ly/3vJxp6H).
  • Η ουσία γίνεται επικίνδυνη όταν η έκθεση σε αυτήν είναι μεγάλη (μεγάλος χρόνος έκθεσης και έκθεση σε μεγάλη ποσότητα). Καθότι η ουσία είναι ιδιαίτερα πτητική, πρακτικά είναι εξαιρετικά δύσκολο να παραμένει σε οποιοδήποτε ιατρικό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων και των στειλεών για τις εξετάσεις ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου, που φυλάγονται και ανοίγονται σε θερμοκρασία δωματίου. Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υπάρχουν αυστηροί κανόνες και λαμβάνουν χώρα αυστηροί έλεγχοι που διασφαλίζουν ότι μετά την αποστείρωση, η ουσία αυτή αφαιρείται και τυχόν υπολείμματα της βρίσκονται αρκετά κάτω από τα εθνικά και διεθνή όρια ασφαλείας.
  • Συγκεκριμένα ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός ο οποίος έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα:
    • ISO 11135, Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices. Το πρότυπο αυτό καθορίζει τις απαιτήσεις για ανάπτυξη, επικύρωση και τακτικό έλεγχο της διαδικασίας αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
    • ISO 10993-7: Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals. Το πρότυπο αυτό καθορίζει συγκεκριμένα όρια οξειδίου του αιθυλενίου (EO) και αιθυλενοχλωροϋδρίνης (ECH) που δεν πρέπει να ξεπεραστούν προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος και του ασθενούς. Τα δεδομένα για την τήρηση αυτών των ορίων καθορίζονται κατά την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης με ΕΟ.
  • Σημειώνεται ότι στην περίπτωση των αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά και των οποίων η αποστείρωση έχει διενεργηθεί με οξείδιο του αιθυλενίου, η αξιολόγηση της διαδικασίας αποστείρωσης προϋποθέτει έλεγχο από εγκεκριμένο από την Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιημένο οργανισμό (ο κατάλογος των οργανισμών είναι αναρτημένος στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον σύνδεσμο: https://bit.ly/3GkOb0P).
  • Επισημαίνεται ότι το εργαστήριο που εμφανίζεται να έχει διενεργήσει την ανάλυση σε στειλεό δεν είναι διαπιστευμένο εργαστήριο για τη διενέργεια εξετάσεων σε προϊόντα ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αλλά σε τρόφιμα σύμφωνα με το πρότυπο διαπίστευσής του (CYS EN ISO/IEC 17025:2017).

Ο Υπουργός Υγείας βρίσκεται σε επικοινωνία με τη Γενική Εισαγγελία και τον Αρχηγό Αστυνομίας για να διερευνηθεί εάν προκύπτουν οποιαδήποτε αδικήματα, ώστε να προχωρήσει σε καταγγελία.

Τι έδειξε η νεκροτομή στη σορό του 77χρονου που «έσβησε» σε ταξί… Λήφθηκε αριθμός καταθέσεων

Διερευνάται το ενδεχόμενι ιατρικής αμέλειας... Όταν ολοκληρωθούν οι εξετάσεις ο φάκελος θα διαβιβαστεί στη Νομική Υπηρεσία #cyprustimes

Αποσύρθηκε η υπόθεση κατά του Ανδρέα Τταουξιή που καταγγέλθηκε για βιασμό

Η καταγγελία έγινε λίγο πριν τις βουλευτικές εκλογές και ενώ ήταν υποψήφιος #cyprustimes

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Κύπρο και τον Κόσμο, την ώρα που συμβαίνουν στη Cyprus Times

Top Stories

Με τιμές αρχηγού κράτους η υποδοχή του Πάπα Φραγκίσκου

Έφθασε στην Κύπρο ο Πάπας Φραγκίσκος - Τον υποδέχθηκε η Πρόεδρος της Βουλής - Παρόν όλα τα μέλη του Υπουργικού Συμβουλίου - Παιδάκια από...

MC MEDIA NETWORK

(ΕΞΕΛΙΞΗ) Συνέχεια χωρίς ξένους VARίστες

Οι ταξιδιωτικοί περιορισμοί που θα ισχύουν από τις επόμενες μέρες, στην προσπάθεια αναχαίτισης του κορωνοϊού, επηρεάζουν και το ποδόσφαιρο. Οι πληροφορίες αναφέρουν ότι απ’ εδώ...

Irina Shayk: Η super hot εμφάνιση στην πρεμιέρα της νέας ταινίας του Bradley Cooper

Έκλεψε τις εντυπώσεις με το σαγηνευτικό look της Τον περασμένο Νοέμβριο, ο Bradley Cooper και η Irina Shayk πυροδότησαν φήμες επανασύνδεσης αφού έδειχναν πολύ άνετα μεταξύ τους...

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Ελένη Σιδερά: Ατάκα φωτιά της ηθοποιού σε συνάδελφο της: «Σ3ξ κάμεις κόρη;» (Βίντεο)

Τα χιουμοριστικά βίντεο στο “Tik Tok” που προκαλούν χαμό! Απολαυστικά είναι τα βίντεο της δημοφιλής Κύπριας ηθοποιού Ελένης Σιδερά στην πλατφόρμα του Tik Tok. Πριν από...

MC MEDIA NETWORK

(ΕΞΕΛΙΞΗ) Συνέχεια χωρίς ξένους VARίστες

Οι ταξιδιωτικοί περιορισμοί που θα ισχύουν από τις επόμενες μέρες, στην προσπάθεια αναχαίτισης του κορωνοϊού, επηρεάζουν και το ποδόσφαιρο. Οι πληροφορίες αναφέρουν ότι απ’ εδώ...

Irina Shayk: Η super hot εμφάνιση στην πρεμιέρα της νέας ταινίας του Bradley Cooper

Έκλεψε τις εντυπώσεις με το σαγηνευτικό look της Τον περασμένο Νοέμβριο, ο Bradley Cooper και η Irina Shayk πυροδότησαν φήμες επανασύνδεσης αφού έδειχναν πολύ άνετα μεταξύ τους...

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Ελένη Σιδερά: Ατάκα φωτιά της ηθοποιού σε συνάδελφο της: «Σ3ξ κάμεις κόρη;» (Βίντεο)

Τα χιουμοριστικά βίντεο στο “Tik Tok” που προκαλούν χαμό! Απολαυστικά είναι τα βίντεο της δημοφιλής Κύπριας ηθοποιού Ελένης Σιδερά στην πλατφόρμα του Tik Tok. Πριν από...

Lifestyle

Lifestyle

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Σεφ καταδικάστηκε για έναν θάνατο και 31 δηλητηριάσεις – Τι έκρυβε η φονική πίτα

Όλα συνέβησαν σε γιορτή μιας τοπικής ενορίας – Τη γλίτωσαν μόνο… οι χορτοφάγοι

Έκανε δηλώσεις κατά του διαιτητή VAR – Του πήρε τη σφυρίχτρα η ομοσπονδία!

Στο χθεσινό ματς ανάμεσα στη Φέγενορντ και τη Χέρακλες, ο Μπας Νόιχαους βρέθηκε στο επίκεντρο λόγω ορισμένων αποφάσεών του. Μία εξ αυτών ήταν πως...

Advertorials